Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní pozitivní tlaková ventilace dýchacích cest a riziko dekubitů v obličeji

5. dubna 2013 aktualizováno: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Neinvazivní pozitivní tlaková ventilace dýchacích cest a riziko vzniku obličejových dekubitů u pacientů s akutním respiračním selháním

Zhodnotit riziko kožních tlakových lézí u pacientů léčených neinvazivní mechanickou ventilací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neinvazivní ventilace zlepšuje výsledky pacientů s akutním respiračním selháním; až za pětinu selhání však může být příčinou nepohodlí pacienta. O dekubitech souvisejících s NIV a jejich determinantách existuje jen málo literatury.

Cílem studie je hledat determinanty, pokud existují, spojené se vznikem dekubitů souvisejících s neinvazivní ventilací.

Design studie: pozorovací. Budou analyzováni pacienti léčení NIV od prosince 2009 do prosince 2011. Hlavní cíle: hledání proměnných souvisejících s rozvojem dekubitů souvisejících s NIV u pacientů s akutním respiračním selháním.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Torino, Itálie, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na naši jednotku vysoce závislých pro epizodu akutního respiračního selhání a léčeni neinvazivní ventilací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká klidová dušnost
  • dechová frekvence > 30 za minutu
  • PaO2/FiO2 < 200 (i přes kyslík s Venturiho trubicí s FiO2 og 0,5)
  • použití pomocných dýchacích svalů
  • pH < 7,35 > 7,10

Kritéria vyloučení:

  • STEMI
  • NSTEMI/Nestabilní angina pectoris
  • Hemodynamická nestabilita
  • Nutnost okamžité endotracheální intubace
  • Neschopnost chránit dýchací cesty
  • Zhoršené smyslové vnímání
  • Plicní embolie
  • Gastrointestinální krvácení
  • Hematologická malignita nebo novotvary s výkonnostním stavem ECOG > 2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Vyvinuté kožní léze
Pacienti léčení neinvazivní ventilací pro epizodu akutního respiračního selhání
Přístroj: Neinvazivní ventilační maska
Ostatní jména:
  • - Oro-nosní maska: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • - Celoobličejová maska: Performax, Respironics Inc USA
  • - Helma: Castar R, StarMed - Mirandola Italy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko vzniku kožních dekubitů u pacientů léčených neinvazivní ventilací pro akutní respirační selhání.
Časové okno: Riziko vzniku dekubitů do 72 hodin od zahájení neinvazivní ventilace.

Kožní léze byly klasifikovány takto:

  • zčervenání,
  • ztráta celistvosti kůže,
  • nekrotická léze.
Riziko vzniku dekubitů do 72 hodin od zahájení neinvazivní ventilace.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kožních dekubitů u pacientů léčených neinvazivní ventilací.
Časové okno: Výskyt kožních dekubitů. Pacienti budou sledováni po dobu pobytu na oddělení vysoké závislosti po průměrnou délku pobytu 7 dní.
Charakterizace kožních lézí při neinvazivní ventilaci u pacientů s akutním respiračním selháním.
Výskyt kožních dekubitů. Pacienti budou sledováni po dobu pobytu na oddělení vysoké závislosti po průměrnou délku pobytu 7 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

První zveřejněno (ODHAD)

10. dubna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

10. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2013

Naposledy ověřeno

1. dubna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • gbosco5

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační selhání

Klinické studie na Neinvazivní ventilační maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit