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비침습적 양압 환기와 안면 압박 궤양의 위험

2013년 4월 5일 업데이트: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

급성 호흡 부전 환자의 비침습적 양성 기도압 환기 및 안면 압박 궤양 위험

비침습적 기계 환기로 치료받은 환자의 피부 압력 병변 위험을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

비침습적 환기는 급성 호흡 부전 환자의 결과를 개선합니다. 그러나 환자의 불편함이 실패의 5분의 1까지 책임질 수 있습니다. NIV 관련 욕창과 그 결정인자에 관한 문헌은 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 비침습적 환기와 관련된 욕창 발생과 관련된 결정요인(있는 경우)을 찾는 것입니다.

연구 설계: 관찰. 2009년 12월부터 2011년 12월까지 NIV로 치료받은 환자를 분석합니다. 주요 종료점: 급성 호흡 부전 환자에서 NIV 관련 욕창 발생과 관련된 변수를 찾는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Torino, 이탈리아, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 급성 호흡 부전으로 고의존 병동에 입원하여 비침습적 인공호흡으로 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

  • 안정 시 심한 호흡곤란
  • 호흡수 > 분당 30회
  • PaO2/FiO2 < 200(FiO2 og가 0.5인 벤투리 산소에도 불구하고)
  • 보조호흡근의 사용
  • pH < 7.35 > 7.10

제외 기준:

  • 스테미
  • NSTEMI/불안정 협심증
  • 혈역학적 불안정성
  • 즉각적인 기관 내 삽관이 필요합니다.
  • 기도를 보호할 수 없음
  • 손상된 감각
  • 폐 색전증
  • 위장 출혈
  • ECOG 수행 상태가 > 2인 혈액 악성 종양 또는 신생물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
발달된 피부 병변
급성 호흡 부전 삽화에 대해 비침습적 환기로 치료받은 환자
다른 이름들:
  • - 구강 비강 마스크: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • - 전면 마스크: Performax, Respironics Inc USA
  • - 헬멧: Castar R, StarMed - Mirandola 이탈리아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 호흡 부전으로 비침습적 인공호흡을 받는 환자의 피부 압박 궤양 위험.
기간: 비침습적 인공호흡 시작 후 72시간 이내에 욕창 위험이 있습니다.

피부 병변은 다음과 같이 분류되었습니다.

  • 붉어지다,
  • 피부 완전성 상실,
  • 괴사성 병변.
비침습적 인공호흡 시작 후 72시간 이내에 욕창 위험이 있습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비침습적 인공호흡으로 치료받은 환자의 피부 압박 궤양 발생률.
기간: 피부 압박 궤양의 발병. 평균 체류 기간 7일 동안 의존도가 높은 단위 체류 기간 동안 환자를 추적합니다.
급성 호흡 부전 환자의 비침습적 환기 중 피부 병변의 특성.
피부 압박 궤양의 발병. 평균 체류 기간 7일 동안 의존도가 높은 단위 체류 기간 동안 환자를 추적합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 4월 5일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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