Ventilation à pression positive non invasive et risque d'escarres faciales
5 avril 2013 mis à jour par: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco
Ventilation à pression positive non invasive et risque d'escarres faciales chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë
Évaluer le risque de lésions de pression cutanée chez les patients traités par ventilation mécanique non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation non invasive améliore les résultats des patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë ; cependant, l'inconfort du patient peut être responsable de jusqu'à un cinquième des échecs. Il existe peu de littérature sur les escarres liées à la VNI et leurs déterminants.
Le but de l'étude est de rechercher les déterminants, le cas échéant, associés au développement d'escarres liées à la ventilation non invasive.
Conception de l'étude : observationnelle. Les patients traités par VNI de décembre 2009 à décembre 2011 seront analysés. Principaux critères d'évaluation : rechercher des variables associées au développement d'escarres liées à la VNI chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Torino, Italie, 10154
- Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis dans notre unité de haute dépendance pour un épisode d'insuffisance respiratoire aiguë et traités par ventilation non invasive.
La description
Critère d'intégration:
- dyspnée sévère au repos
- fréquence respiratoire > 30 par minute
- PaO2/FiO2 < 200 (malgré oxygène avec Venturi avec une FiO2 og 0,5)
- utilisation des muscles respiratoires accessoires
- pH < 7,35 > 7,10
Critère d'exclusion:
- STEMI
- NSTEMI/angor instable
- Instabilité hémodynamique
- Nécessité d'une intubation endotrachéale immédiate
- Incapacité à protéger les voies respiratoires
- Sensorium altéré
- Embolie pulmonaire
- Saignement gastro-intestinal
- Hématologie maligne ou néoplasme avec un statut de performance ECOG > 2
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Lésions cutanées développées
Patients traités par ventilation non invasive pour un épisode d'insuffisance respiratoire aiguë
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Risque d'escarres cutanées chez les patients traités par ventilation non invasive pour insuffisance respiratoire aiguë.
Délai: Risque d'escarres dans les 72 heures suivant le début de la ventilation non invasive.
|
Les lésions cutanées ont été classées comme suit :
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Risque d'escarres dans les 72 heures suivant le début de la ventilation non invasive.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Incidence des escarres cutanées chez les patients traités par ventilation non invasive.
Délai: Incidence des escarres cutanées. Les patients seront suivis pendant la durée du séjour en unité de haute dépendance pour une durée moyenne de séjour de 7 jours.
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Caractérisation des lésions cutanées lors de la ventilation non invasive chez les patients en insuffisance respiratoire aiguë.
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Incidence des escarres cutanées. Les patients seront suivis pendant la durée du séjour en unité de haute dépendance pour une durée moyenne de séjour de 7 jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
10 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 avril 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2013
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- gbosco5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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