Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная вентиляция дыхательных путей с положительным давлением и риск пролежней на лице

5 апреля 2013 г. обновлено: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Неинвазивная вентиляция дыхательных путей с положительным давлением и риск пролежней на лице у пациентов с острой дыхательной недостаточностью

Оценить риск пролежневых поражений кожи у пациентов, получающих неинвазивную искусственную вентиляцию легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неинвазивная вентиляция легких улучшает исходы у пациентов с острой дыхательной недостаточностью; однако дискомфорт пациента может быть причиной пятой части неудач. Существует мало литературы о пролежнях, связанных с НИВЛ, и их детерминантах.

Цель исследования — найти детерминанты, если таковые имеются, связанные с развитием пролежней, связанных с неинвазивной вентиляцией легких.

Дизайн исследования: наблюдательный. Будут проанализированы пациенты, получавшие НИВЛ с декабря 2009 г. по декабрь 2011 г. Основные конечные точки: поиск переменных, связанных с развитием пролежней, связанных с НИВЛ, у пациентов с острой дыхательной недостаточностью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Torino, Италия, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в наше отделение интенсивной терапии по поводу эпизода острой дыхательной недостаточности и получающие неинвазивную вентиляцию легких.

Описание

Критерии включения:

  • сильная одышка в покое
  • частота дыхания > 30 в минуту
  • PaO2/FiO2 < 200 (несмотря на кислород с Вентури с FiO2 og 0,5)
  • использование вспомогательных дыхательных мышц
  • pH < 7,35 > 7,10

Критерий исключения:

  • ИМпST
  • NSTEMI/нестабильная стенокардия
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Необходимость немедленной эндотрахеальной интубации
  • Неспособность защитить дыхательные пути
  • Нарушение сенсориума
  • Легочная эмболия
  • Желудочно-кишечные кровотечения
  • Гематологическое злокачественное новообразование или новообразования с функциональным статусом ECOG > 2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Развитые поражения кожи
Пациенты, получающие неинвазивную вентиляцию легких по поводу эпизода острой дыхательной недостаточности
Устройство: Маска для неинвазивной вентиляции
Другие имена:
  • - Ороназальная маска: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • Полнолицевая маска: Performax, Respironics Inc USA
  • - Шлем: Castar R, StarMed - Mirandola Италия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Риск возникновения пролежней на коже у пациентов, получающих неинвазивную вентиляцию легких по поводу острой дыхательной недостаточности.
Временное ограничение: Риск образования пролежней в течение 72 часов после начала неинвазивной вентиляции.

Поражения кожи классифицируют следующим образом:

  • покраснение,
  • потеря целостности кожи,
  • некротическое поражение.
Риск образования пролежней в течение 72 часов после начала неинвазивной вентиляции.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота возникновения пролежней на коже у пациентов, получавших неинвазивную вентиляцию легких.
Временное ограничение: Возникновение пролежней на коже. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение срока пребывания в отделении с высокой зависимостью в среднем в течение 7 дней.
Характеристика поражений кожи при неинвазивной вентиляции у больных с острой дыхательной недостаточностью.
Возникновение пролежней на коже. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение срока пребывания в отделении с высокой зависимостью в среднем в течение 7 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale S. Giovanni Bosco

Следователи

  • Главный следователь: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

10 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 апреля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • gbosco5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Маска для неинвазивной вентиляции

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться