Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna wentylacja z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych i ryzyko odleżyn na twarzy

5 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Nieinwazyjna wentylacja z dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych a ryzyko odleżyn na twarzy u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową

Ocena ryzyka zmian uciskowych skóry u chorych leczonych nieinwazyjną wentylacją mechaniczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wentylacja nieinwazyjna poprawia rokowanie pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową; jednak dyskomfort pacjenta może być odpowiedzialny za nawet jedną piątą niepowodzeń. Istnieje skąpa literatura dotycząca odleżyn związanych z NIV i ich determinantów.

Celem pracy jest poszukiwanie ewentualnych uwarunkowań związanych z rozwojem odleżyn związanych z wentylacją nieinwazyjną.

Projekt badania: obserwacyjny. Analizie zostaną poddani pacjenci leczeni NIV od grudnia 2009 do grudnia 2011 roku. Główne punkty końcowe: poszukiwanie zmiennych związanych z rozwojem odleżyn związanych z NIV u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Torino, Włochy, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do naszego oddziału o wysokim stopniu zależności z powodu epizodu ostrej niewydolności oddechowej i leczeni wentylacją nieinwazyjną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ciężka duszność spoczynkowa
  • częstość oddechów > 30 na minutę
  • PaO2/FiO2 < 200 (pomimo tlenu ze zwężką Venturiego przy FiO2 og 0,5)
  • użycie dodatkowych mięśni oddechowych
  • pH < 7,35 > 7,10

Kryteria wyłączenia:

  • STEMI
  • NSTEMI/niestabilna dławica piersiowa
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Konieczność natychmiastowej intubacji dotchawiczej
  • Niezdolność do ochrony dróg oddechowych
  • Upośledzone czuciowe
  • Zatorowość płucna
  • Krwawienie z przewodu pokarmowego
  • Hematologiczne nowotwory złośliwe lub nowotwory ze stanem sprawności ECOG > 2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rozwinięte zmiany skórne
Pacjenci leczeni nieinwazyjną wentylacją z powodu epizodu ostrej niewydolności oddechowej
Urządzenie: Maska do wentylacji nieinwazyjnej
Inne nazwy:
  • - Maska ustno-nosowa: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • - Maska pełnotwarzowa: Performax, Respironics Inc USA
  • - Kask: Castar R, StarMed - Mirandola Włochy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko odleżyn skóry u pacjentów leczonych nieinwazyjną wentylacją z powodu ostrej niewydolności oddechowej.
Ramy czasowe: Ryzyko powstania odleżyn w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji nieinwazyjnej.

Zmiany skórne zostały sklasyfikowane w następujący sposób:

  • zaczerwienienie,
  • utrata integralności skóry,
  • zmiana martwicza.
Ryzyko powstania odleżyn w ciągu 72 godzin od rozpoczęcia wentylacji nieinwazyjnej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania odleżyn skóry u pacjentów leczonych wentylacją nieinwazyjną.
Ramy czasowe: Częstość występowania odleżyn skóry. Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu na oddziale o wysokim stopniu niesamodzielności przez średni okres pobytu wynoszący 7 dni.
Charakterystyka zmian skórnych podczas wentylacji nieinwazyjnej u pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową.
Częstość występowania odleżyn skóry. Pacjenci będą obserwowani podczas pobytu na oddziale o wysokim stopniu niesamodzielności przez średni okres pobytu wynoszący 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • gbosco5

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na Maska do wentylacji nieinwazyjnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj