Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Non-invasiv positiv luftvejstrykventilation og risiko for tryksår i ansigtet

5. april 2013 opdateret af: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Non-invasiv positiv luftvejstrykventilation og risiko for tryksår i ansigtet hos patienter med akut respirationssvigt

At vurdere risikoen for hudtrykslæsioner hos patienter behandlet med ikke-invasiv mekanisk ventilation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Non-invasiv ventilation forbedrer resultatet af patienter med akut respirationssvigt; dog kan patientens ubehag være ansvarlig for op til en femtedel af fejlene. Der findes sparsom litteratur om NIV-relaterede tryksår og deres determinanter.

Formålet med undersøgelsen er at søge efter eventuelle determinanter forbundet med udviklingen af ​​tryksår relateret til ikke-invasiv ventilation.

Studiedesign: observationel. Patienter behandlet med NIV fra december 2009 til december 2011 vil blive analyseret. Vigtigste endepunkter: at søge efter variabler forbundet med udviklingen af ​​NIV-relaterede tryksår hos patienter med akut respirationssvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Torino, Italien, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på vores højafhængighedsafdeling for en episode med akut respirationssvigt og behandlet med non-invasiv ventilation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • svær dyspnø i hvile
  • respirationsfrekvens > 30 pr. minut
  • PaO2/FiO2 < 200 (på trods af oxygen med Venturi med en FiO2 og 0,5)
  • brug af ekstra respiratoriske muskler
  • pH < 7,35 > 7,10

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI
  • NSTEMI/Ustabil angina
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Behov for øjeblikkelig endotracheal intubation
  • Manglende evne til at beskytte luftvejene
  • Nedsat sensorium
  • Lungeemboli
  • Gastrointestinal blødning
  • Hæmatologisk malignitet eller neoplasmer med ECOG-ydelsesstatus > 2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Udviklede hudlæsioner
Patienter behandlet med non-invasiv ventilation for en episode med akut respirationssvigt
Enhed: Non-invasiv ventilationsmaske
Andre navne:
  • - Oro-nasal maske: Ultra Mirage NV, ResMed Australien
  • - Helmaske: Performax, Respironics Inc. USA
  • - Hjelm: Castar R, StarMed - Mirandola Italien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for tryksår i huden hos patienter behandlet med ikke-invasiv ventilation for akut respirationssvigt.
Tidsramme: Risiko for tryksår inden for 72 timer fra start af non-invasiv ventilation.

Hudlæsioner blev klassificeret som følger:

  • rødme,
  • tab af hudens integritet,
  • nekrotisk læsion.
Risiko for tryksår inden for 72 timer fra start af non-invasiv ventilation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af tryksår i huden hos patienter behandlet med non-invasiv ventilation.
Tidsramme: Forekomst af tryksår i huden. Patienterne vil blive fulgt under varigheden af ​​højafhængighedsenhedsophold i en gennemsnitlig opholdstid på 7 dage.
Karakterisering af hudlæsioner under noninvasiv ventilation hos patienter med akut respirationssvigt.
Forekomst af tryksår i huden. Patienterne vil blive fulgt under varigheden af ​​højafhængighedsenhedsophold i en gennemsnitlig opholdstid på 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2013

Først opslået (SKØN)

10. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • gbosco5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respirationssvigt

Kliniske forsøg med Non-invasiv ventilationsmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner