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Nichtinvasive Beatmung mit positivem Atemwegsdruck und Risiko von Druckgeschwüren im Gesicht

5. April 2013 aktualisiert von: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Nichtinvasive Beatmung mit positivem Atemwegsdruck und Risiko von Dekubitus im Gesicht bei Patienten mit akutem Atemversagen

Bewertung des Risikos von Hautdruckläsionen bei Patienten, die mit nicht-invasiver mechanischer Beatmung behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nichtinvasive Beatmung verbessert das Outcome von Patienten mit akutem Lungenversagen; Die Beschwerden des Patienten können jedoch für bis zu einem Fünftel der Misserfolge verantwortlich sein. Es gibt kaum Literatur zu NIV-bedingten Dekubitus und deren Determinanten.

Ziel der Studie ist die Suche nach Determinanten, falls vorhanden, die mit der Entwicklung von Druckgeschwüren im Zusammenhang mit nicht-invasiver Beatmung zusammenhängen.

Studiendesign: Beobachtung. Patienten, die von Dezember 2009 bis Dezember 2011 mit NIV behandelt wurden, werden analysiert. Hauptendpunkte: Suche nach Variablen, die mit der Entwicklung von NIV-bedingten Druckgeschwüren bei Patienten mit akutem Lungenversagen in Zusammenhang stehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Torino, Italien, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die wegen einer akuten respiratorischen Insuffizienz in unsere Abteilung für hohe Abhängigkeit aufgenommen und mit nicht-invasiver Beatmung behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere Ruhedyspnoe
  • Atemfrequenz > 30 pro Minute
  • PaO2/FiO2 < 200 (trotz Sauerstoff mit Venturi mit einem FiO2 og 0,5)
  • Einsatz der Atemhilfsmuskulatur
  • pH < 7,35 > 7,10

Ausschlusskriterien:

  • STEMI
  • NSTEMI/instabile Angina
  • Hämodynamische Instabilität
  • Notwendigkeit einer sofortigen endotrachealen Intubation
  • Unfähigkeit, die Atemwege zu schützen
  • Beeinträchtigtes Sensorium
  • Lungenembolie
  • Magen-Darm-Blutungen
  • Hämatologische Malignität oder Neoplasmen mit ECOG-Leistungsstatus > 2

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Entwickelte Hautläsionen
Patienten, die wegen einer Episode von akutem Lungenversagen mit nicht-invasiver Beatmung behandelt wurden
Gerät: Nichtinvasive Beatmungsmaske
Andere Namen:
  • - Mund-Nasen-Maske: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • - Vollgesichtsmaske: Performax, Respironics Inc. USA
  • - Helm: Castar R, StarMed - Mirandola Italien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko von Druckgeschwüren der Haut bei Patienten, die wegen akuter respiratorischer Insuffizienz mit nicht-invasiver Beatmung behandelt werden.
Zeitfenster: Risiko von Dekubitus innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der nichtinvasiven Beatmung.

Hautläsionen wurden wie folgt klassifiziert:

  • Rötung,
  • Verlust der Hautintegrität,
  • nekrotische Läsion.
Risiko von Dekubitus innerhalb von 72 Stunden nach Beginn der nichtinvasiven Beatmung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Druckgeschwüren der Haut bei Patienten, die mit nicht-invasiver Beatmung behandelt wurden.
Zeitfenster: Auftreten von Druckgeschwüren der Haut. Die Patienten werden während des Aufenthalts auf der Intensivstation für eine durchschnittliche Aufenthaltsdauer von 7 Tagen nachbeobachtet.
Charakterisierung von Hautläsionen während der nicht-invasiven Beatmung bei Patienten mit akuter respiratorischer Insuffizienz.
Auftreten von Druckgeschwüren der Haut. Die Patienten werden während des Aufenthalts auf der Intensivstation für eine durchschnittliche Aufenthaltsdauer von 7 Tagen nachbeobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Ermittler

  • Hauptermittler: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

10. April 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • gbosco5

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