无创气道正压通气和面部压疮的风险
2013年4月5日 更新者：Giovanni Ferrari、Ospedale S. Giovanni Bosco
急性呼吸衰竭患者的无创气道正压通气和面部压疮风险
评估接受无创机械通气治疗的患者发生皮肤压力损伤的风险。
研究概览
详细说明
无创通气改善急性呼吸衰竭患者的预后；然而，患者的不适可能是多达五分之一的失败原因。 关于 NIV 相关压疮及其决定因素的文献很少。
该研究的目的是寻找与无创通气相关的压疮发展相关的决定因素（如果有的话）。
研究设计：观察性的。 将对 2009 年 12 月至 2011 年 12 月接受 NIV 治疗的患者进行分析。 主要终点：寻找与急性呼吸衰竭患者发生 NIV 相关压疮相关的变量。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Torino、意大利、10154
- Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者因急性呼吸衰竭入住我们的高依赖病房并接受无创通气治疗。
描述
纳入标准：
- 休息时严重呼吸困难
- 呼吸频率 > 30 每分钟
- PaO2/FiO2 < 200（尽管使用文丘里管供氧，FiO2 og 0.5）
- 使用辅助呼吸肌
- 酸碱度 < 7.35 > 7.10
排除标准：
- 心肌梗死
- NSTEMI/不稳定型心绞痛
- 血流动力学不稳定
- 需要立即气管插管
- 无法保护呼吸道
- 感觉中枢受损
- 肺栓塞
- 消化道出血
- ECOG 体能状态 > 2 的血液恶性肿瘤或肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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皮肤病变发展
因急性呼吸衰竭发作接受无创通气治疗的患者
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受无创通气治疗的急性呼吸衰竭患者发生皮肤压疮的风险。
大体时间：无创通气开始后 72 小时内发生压疮的风险。
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皮肤病变分类如下：
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无创通气开始后 72 小时内发生压疮的风险。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受无创通气治疗的患者皮肤压疮的发生率。
大体时间：皮肤压疮的发生率。在高依赖单位住院期间，将对患者进行随访，平均住院时间为 7 天。
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急性呼吸衰竭患者无创通气期间皮肤损伤的特征。
|
皮肤压疮的发生率。在高依赖单位住院期间，将对患者进行随访，平均住院时间为 7 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giovanni Ferrari, MD、Ospedale S. Giovanni Bosco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2013年4月5日
首次发布 (估计)
2013年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月5日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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