非侵襲的気道陽圧換気と顔面褥瘡のリスク
2013年4月5日 更新者：Giovanni Ferrari、Ospedale S. Giovanni Bosco
急性呼吸不全患者における非侵襲的気道陽圧換気と顔面褥瘡のリスク
非侵襲的人工呼吸器で治療された患者の皮膚圧迫病変のリスクを評価すること。
調査の概要
詳細な説明
非侵襲的換気は、急性呼吸不全患者の転帰を改善します。ただし、患者の不快感は、失敗の最大 5 分の 1 の原因である可能性があります。 NIV 関連の褥瘡とその決定要因に関する文献はほとんどない。
この研究の目的は、非侵襲的換気に関連する褥瘡の発生に関連する決定要因があればそれを探すことです。
研究デザイン：観察。 2009 年 12 月から 2011 年 12 月まで NIV で治療された患者が分析されます。 主なエンドポイント: 急性呼吸不全患者における NIV 関連の褥瘡の発生に関連する変数を探すこと。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
170
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Torino、イタリア、10154
- Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、急性呼吸不全のエピソードのために高依存病棟に入院し、非侵襲的換気で治療されました。
説明
包含基準:
- 安静時の重度の呼吸困難
- 呼吸数 > 30/分
- PaO2/FiO2 < 200 (FiO2 og 0.5 のベンチュリによる酸素にもかかわらず)
- 副呼吸筋の使用
- pH < 7.35 > 7.10
除外基準:
- STEMI
- NSTEMI/不安定狭心症
- 血行動態の不安定性
- 即時の気管内挿管の必要性
- 気道を保護できない
- 感覚障害
- 肺塞栓症
- 消化管出血
- -ECOGパフォーマンスステータスが2を超える血液悪性腫瘍または新生物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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発達した皮膚病変
-急性呼吸不全のエピソードに対して非侵襲的換気で治療された患者
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性呼吸不全に対して非侵襲的換気療法を受けている患者における皮膚褥瘡のリスク。
時間枠：非侵襲的換気の開始から 72 時間以内に褥瘡が発生するリスク。
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皮膚病変は次のように分類されました。
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非侵襲的換気の開始から 72 時間以内に褥瘡が発生するリスク。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的換気で治療された患者における皮膚褥瘡の発生率。
時間枠：皮膚褥瘡の発生率。患者は、高依存ユニット滞在期間中、平均滞在期間7日間追跡されます。
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急性呼吸不全患者における非侵襲的換気中の皮膚病変の特性評価。
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皮膚褥瘡の発生率。患者は、高依存ユニット滞在期間中、平均滞在期間7日間追跡されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Giovanni Ferrari, MD、Ospedale S. Giovanni Bosco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年12月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年4月5日
最終確認日
2013年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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