Ikke-invasiv positiv luftveistrykkventilasjon og risiko for trykksår i ansiktet
5. april 2013 oppdatert av: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco
Ikke-invasiv positiv luftveistrykkventilasjon og risiko for trykksår i ansiktet hos pasienter med akutt respirasjonssvikt
For å vurdere risiko for hudtrykkslesjoner hos pasienter behandlet med ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ikke-invasiv ventilasjon forbedrer utfallet av pasienter med akutt respirasjonssvikt; Imidlertid kan pasientens ubehag være ansvarlig for opptil en femtedel av feilene. Det finnes lite litteratur om NIV-relaterte trykksår og deres determinanter.
Målet med studien er å søke etter determinanter, om noen, assosiert med utvikling av trykksår relatert til ikke-invasiv ventilasjon.
Studiedesign: observasjons. Pasienter behandlet med NIV fra desember 2009 til desember 2011 vil bli analysert. Hovedendepunkter: å søke etter variabler knyttet til utvikling av NIV-relaterte trykksår hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
170
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italia, 10154
- Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på vår høyavhengighetsavdeling for en episode med akutt respirasjonssvikt og behandlet med ikke-invasiv ventilasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig dyspné i hvile
- respirasjonsfrekvens > 30 per minutt
- PaO2/FiO2 < 200 (til tross for oksygen med Venturi med en FiO2 og 0,5)
- bruk av ekstra respirasjonsmuskler
- pH < 7,35 > 7,10
Ekskluderingskriterier:
- STEMI
- NSTEMI/Ustabil angina
- Hemodynamisk ustabilitet
- Behov for umiddelbar endotrakeal intubasjon
- Manglende evne til å beskytte luftveiene
- Nedsatt sensorium
- Lungeemboli
- Gastrointestinal blødning
- Hematologisk malignitet eller neoplasmer med ECOG-ytelsesstatus > 2
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Utviklet hudlesjoner
Pasienter behandlet med ikke-invasiv ventilasjon for en episode med akutt respirasjonssvikt
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for trykksår i huden hos pasienter behandlet med ikke-invasiv ventilasjon for akutt respirasjonssvikt.
Tidsramme: Risiko for trykksår innen 72 timer fra start av ikke-invasiv ventilasjon.
|
Hudskader ble klassifisert som følger:
|
Risiko for trykksår innen 72 timer fra start av ikke-invasiv ventilasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av trykksår i huden hos pasienter behandlet med ikke-invasiv ventilasjon.
Tidsramme: Forekomst av trykksår i huden. Pasienter vil bli fulgt under varigheten av høyavhengighetsopphold i en gjennomsnittlig liggetid på 7 dager.
|
Karakterisering av hudlesjoner under ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.
|
Forekomst av trykksår i huden. Pasienter vil bli fulgt under varigheten av høyavhengighetsopphold i en gjennomsnittlig liggetid på 7 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
10. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. april 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2013
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- gbosco5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .