Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv positiv luftveistrykkventilasjon og risiko for trykksår i ansiktet

5. april 2013 oppdatert av: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Ikke-invasiv positiv luftveistrykkventilasjon og risiko for trykksår i ansiktet hos pasienter med akutt respirasjonssvikt

For å vurdere risiko for hudtrykkslesjoner hos pasienter behandlet med ikke-invasiv mekanisk ventilasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ikke-invasiv ventilasjon forbedrer utfallet av pasienter med akutt respirasjonssvikt; Imidlertid kan pasientens ubehag være ansvarlig for opptil en femtedel av feilene. Det finnes lite litteratur om NIV-relaterte trykksår og deres determinanter.

Målet med studien er å søke etter determinanter, om noen, assosiert med utvikling av trykksår relatert til ikke-invasiv ventilasjon.

Studiedesign: observasjons. Pasienter behandlet med NIV fra desember 2009 til desember 2011 vil bli analysert. Hovedendepunkter: å søke etter variabler knyttet til utvikling av NIV-relaterte trykksår hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

170

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Torino, Italia, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på vår høyavhengighetsavdeling for en episode med akutt respirasjonssvikt og behandlet med ikke-invasiv ventilasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig dyspné i hvile
  • respirasjonsfrekvens > 30 per minutt
  • PaO2/FiO2 < 200 (til tross for oksygen med Venturi med en FiO2 og 0,5)
  • bruk av ekstra respirasjonsmuskler
  • pH < 7,35 > 7,10

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI
  • NSTEMI/Ustabil angina
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Behov for umiddelbar endotrakeal intubasjon
  • Manglende evne til å beskytte luftveiene
  • Nedsatt sensorium
  • Lungeemboli
  • Gastrointestinal blødning
  • Hematologisk malignitet eller neoplasmer med ECOG-ytelsesstatus > 2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Utviklet hudlesjoner
Pasienter behandlet med ikke-invasiv ventilasjon for en episode med akutt respirasjonssvikt
Enhet: Ikke-invasiv ventilasjonsmaske
Andre navn:
  • - Oro-nesemaske: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • - Helmaske: Performax, Respironics Inc. USA
  • - Hjelm: Castar R, StarMed - Mirandola Italia

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Risiko for trykksår i huden hos pasienter behandlet med ikke-invasiv ventilasjon for akutt respirasjonssvikt.
Tidsramme: Risiko for trykksår innen 72 timer fra start av ikke-invasiv ventilasjon.

Hudskader ble klassifisert som følger:

  • rødme,
  • tap av hudens integritet,
  • nekrotisk lesjon.
Risiko for trykksår innen 72 timer fra start av ikke-invasiv ventilasjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av trykksår i huden hos pasienter behandlet med ikke-invasiv ventilasjon.
Tidsramme: Forekomst av trykksår i huden. Pasienter vil bli fulgt under varigheten av høyavhengighetsopphold i en gjennomsnittlig liggetid på 7 dager.
Karakterisering av hudlesjoner under ikke-invasiv ventilasjon hos pasienter med akutt respirasjonssvikt.
Forekomst av trykksår i huden. Pasienter vil bli fulgt under varigheten av høyavhengighetsopphold i en gjennomsnittlig liggetid på 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale S. Giovanni Bosco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

10. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

10. april 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2013

Sist bekreftet

1. april 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • gbosco5

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt respirasjonssvikt

Kliniske studier på Ikke-invasiv ventilasjonsmaske

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere