Niet-invasieve positieve luchtwegdrukventilatie en risico op decubitus in het gezicht
5 april 2013 bijgewerkt door: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco
Niet-invasieve positieve luchtwegdrukventilatie en risico op decubitus in het gezicht bij patiënten met acuut ademhalingsfalen
Om het risico op huiddruklaesies te beoordelen bij patiënten die worden behandeld met niet-invasieve mechanische beademing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-invasieve beademing verbetert de uitkomst van patiënten met acuut respiratoir falen; het ongemak van de patiënt kan echter verantwoordelijk zijn voor maximaal een vijfde van de mislukkingen. Er is weinig literatuur over NIV-gerelateerde decubitus en hun determinanten.
Het doel van de studie is om te zoeken naar eventuele determinanten die verband houden met de ontwikkeling van decubitus gerelateerd aan niet-invasieve beademing.
Onderzoeksopzet: observationeel. Patiënten die van december 2009 tot december 2011 met NIV zijn behandeld, worden geanalyseerd. Belangrijkste eindpunten: zoeken naar variabelen die verband houden met de ontwikkeling van NIV-gerelateerde decubitus bij patiënten met acute respiratoire insufficiëntie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Torino, Italië, 10154
- Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in onze afdeling voor hoge afhankelijkheid voor een episode van acuut respiratoir falen en behandeld met niet-invasieve beademing.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige dyspnoe in rust
- ademhalingsfrequentie > 30 per minuut
- PaO2/FiO2 < 200 (ondanks zuurstof met Venturi met een FiO2 og 0,5)
- gebruik van hulpademhalingsspieren
- pH < 7,35 > 7,10
Uitsluitingscriteria:
- STEMI
- NSTEMI/onstabiele angina pectoris
- Hemodynamische instabiliteit
- Behoefte aan onmiddellijke endotracheale intubatie
- Onvermogen om de luchtwegen te beschermen
- Verminderd sensorium
- Longembolie
- Maagbloeding
- Hematologische maligniteit of neoplasmata met ECOG-prestatiestatus > 2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ontwikkelde huidlaesies
Patiënten behandeld met niet-invasieve beademing voor een episode van acuut respiratoir falen
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op decubitus op de huid bij patiënten die worden behandeld met niet-invasieve beademing voor acute respiratoire insufficiëntie.
Tijdsspanne: Risico op decubitus binnen 72 uur na het begin van niet-invasieve beademing.
|
Huidlaesies werden als volgt geclassificeerd:
|
Risico op decubitus binnen 72 uur na het begin van niet-invasieve beademing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van decubitus op de huid bij patiënten die werden behandeld met niet-invasieve beademing.
Tijdsspanne: Incidentie van decubitus op de huid. Patiënten zullen gedurende een verblijf in een eenheid met een hoge afhankelijkheid gedurende een gemiddelde verblijfsduur van 7 dagen worden gevolgd.
|
Karakterisering van huidlaesies tijdens niet-invasieve beademing bij patiënten met acuut respiratoir falen.
|
Incidentie van decubitus op de huid. Patiënten zullen gedurende een verblijf in een eenheid met een hoge afhankelijkheid gedurende een gemiddelde verblijfsduur van 7 dagen worden gevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 april 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2013
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- gbosco5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .