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Ventilação por Pressão Positiva Não Invasiva nas Vias Aéreas e Risco de Úlcera por Pressão Facial

5 de abril de 2013 atualizado por: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Ventilação por pressão positiva não invasiva nas vias aéreas e risco de úlceras por pressão facial em pacientes com insuficiência respiratória aguda

Avaliar o risco de lesões cutâneas por pressão em pacientes tratados com ventilação mecânica não invasiva.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A ventilação não invasiva melhora o resultado de pacientes com insuficiência respiratória aguda; no entanto, o desconforto do paciente pode ser responsável por até um quinto das falhas. Existe pouca literatura sobre úlceras por pressão relacionadas à VNI e seus determinantes.

O objetivo do estudo é buscar determinantes, se houver, associados ao desenvolvimento de úlceras por pressão relacionadas à ventilação não invasiva.

Desenho do estudo: observacional. Serão analisados ​​pacientes tratados com VNI no período de dezembro de 2009 a dezembro de 2011. Desfechos principais: buscar variáveis ​​associadas ao desenvolvimento de úlceras por pressão relacionadas à VNI em pacientes com insuficiência respiratória aguda.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Torino, Itália, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos em nossa unidade de alta dependência por episódio de insuficiência respiratória aguda e tratados com ventilação não invasiva.

Descrição

Critério de inclusão:

  • dispneia grave em repouso
  • frequência respiratória > 30 por minuto
  • PaO2/FiO2 < 200 (apesar do oxigênio com Venturi com FiO2 og 0,5)
  • uso dos músculos respiratórios acessórios
  • pH < 7,35 > 7,10

Critério de exclusão:

  • STEMI
  • NSTEMI/angina instável
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Necessidade de intubação endotraqueal imediata
  • Incapacidade de proteger as vias aéreas
  • Sensório prejudicado
  • Embolia pulmonar
  • Sangramento gastrointestinal
  • Malignidade hematológica ou neoplasias com status de desempenho ECOG > 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesões cutâneas desenvolvidas
Pacientes tratados com ventilação não invasiva para um episódio de insuficiência respiratória aguda
Dispositivo: Máscara de ventilação não invasiva
Outros nomes:
  • - Máscara oro-nasal: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • - Máscara facial: Performax, Respironics Inc USA
  • - Capacete: Castar R, StarMed - Mirandola Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Risco de úlceras de pressão na pele em pacientes tratados com ventilação não invasiva para insuficiência respiratória aguda.
Prazo: Risco de úlceras de pressão dentro de 72 horas do início da ventilação não invasiva.

As lesões cutâneas foram classificadas da seguinte forma:

  • vermelhidão,
  • perda da integridade da pele,
  • lesão necrótica.
Risco de úlceras de pressão dentro de 72 horas do início da ventilação não invasiva.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de úlceras de pressão na pele em pacientes tratados com ventilação não invasiva.
Prazo: Incidência de úlceras de pressão na pele. Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de alta dependência por um período médio de internação de 7 dias.
Caracterização das lesões de pele durante a ventilação não invasiva em pacientes com insuficiência respiratória aguda.
Incidência de úlceras de pressão na pele. Os pacientes serão acompanhados durante a permanência na unidade de alta dependência por um período médio de internação de 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale S. Giovanni Bosco

Investigadores

  • Investigador principal: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de abril de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2013

Última verificação

1 de abril de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • gbosco5

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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