Nem invazív, pozitív légúti nyomású lélegeztetés és az arcnyomásos fekélyek kockázata
2013. április 5. frissítette: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco
Nem invazív, pozitív légúti nyomású lélegeztetés és az arcnyomásos fekélyek kockázata akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél
Nem invazív gépi lélegeztetéssel kezelt betegek bőrnyomás-elváltozásainak kockázatának felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A noninvazív lélegeztetés javítja az akut légzési elégtelenségben szenvedő betegek kimenetelét; azonban a beteg kényelmetlensége a kudarcok akár egyötödéért is felelős lehet. Kevés irodalom létezik a NIV-vel összefüggő nyomási fekélyekről és azok meghatározó tényezőiről.
A vizsgálat célja a nem invazív lélegeztetéssel összefüggő nyomási fekélyek kialakulásához kapcsolódó meghatározó tényezők felkutatása, ha vannak ilyenek.
A vizsgálat tervezése: megfigyeléses. A 2009 decembere és 2011 decembere között NIV-vel kezelt betegek elemzésére kerül sor. Főbb végpontok: akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél a NIV-vel összefüggő nyomási fekélyek kialakulásához kapcsolódó változók keresése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
170
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Torino, Olaszország, 10154
- Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nagy függőséggel rendelkező osztályunkra felvett betegek akut légzési elégtelenség epizódja miatt, és noninvazív lélegeztetéssel kezelték őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyos nehézlégzés nyugalomban
- légzésszám > 30 percenként
- PaO2/FiO2 < 200 (annak ellenére, hogy az oxigén Venturi-csővel FiO2 og 0,5-tel)
- a járulékos légzőizmok használata
- pH < 7,35 > 7,10
Kizárási kritériumok:
- STEMI
- NSTEMI/instabil angina
- Hemodinamikai instabilitás
- Azonnali endotracheális intubáció szükséges
- A légutak védelmének képtelensége
- Károsodott érzékszervi
- Tüdőembólia
- Emésztőrendszeri vérzés
- Hematológiai rosszindulatú daganatok vagy neoplazmák, amelyek ECOG-teljesítmény-státusza > 2
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kifejlődött bőrelváltozások
Nem invazív lélegeztetéssel kezelt betegek akut légzési elégtelenség epizódja miatt
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrfekélyek kialakulásának kockázata akut légzési elégtelenség miatt noninvazív lélegeztetéssel kezelt betegeknél.
Időkeret: Nyomásfekély kockázata a nem invazív lélegeztetés kezdetétől számított 72 órán belül.
|
A bőrelváltozásokat a következőképpen osztályozták:
|
Nyomásfekély kockázata a nem invazív lélegeztetés kezdetétől számított 72 órán belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőrnyomásos fekélyek előfordulása noninvazív lélegeztetéssel kezelt betegeknél.
Időkeret: A bőrnyomásos fekélyek előfordulása. A betegeket a nagy függőséggel járó egységben való tartózkodás ideje alatt átlagosan 7 napig követik.
|
A nem invazív lélegeztetés során fellépő bőrelváltozások jellemzése akut légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél.
|
A bőrnyomásos fekélyek előfordulása. A betegeket a nagy függőséggel járó egységben való tartózkodás ideje alatt átlagosan 7 napig követik.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 5.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gbosco5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .