Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Noninvasiivinen positiivinen hengitysteiden paineventilaatio ja kasvojen painehaavojen riski

perjantai 5. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Giovanni Ferrari, Ospedale S. Giovanni Bosco

Noninvasiivinen positiivinen hengitysteiden paineventilaatio ja kasvojen painehaavojen riski potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus

Ihon paineleesioiden riskin arvioimiseksi potilailla, joita hoidetaan noninvasiivisella mekaanisella ventilaatiolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Noninvasiivinen ventilaatio parantaa akuutista hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden tuloksia; Kuitenkin potilaan epämukavuus voi olla syynä jopa viidennekselle epäonnistumisista. NIV:hen liittyvistä painehaavoista ja niiden määräävistä tekijöistä on vain vähän kirjallisuutta.

Tutkimuksen tavoitteena on etsiä determinantteja, jos sellaisia ​​on, jotka liittyvät noninvasiiviseen ventilaatioon liittyvien painehaavojen kehittymiseen.

Tutkimuksen suunnittelu: havainnollinen. Potilaat, joita hoidettiin NIV:llä joulukuusta 2009 joulukuuhun 2011, analysoidaan. Tärkeimmät päätepisteet: etsiä muuttujia, jotka liittyvät NIV:hen liittyvien painehaavojen kehittymiseen potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Torino, Italia, 10154
        • Medicina d'Urgenza - Terapia Subintensiva. Ospedale S. Giovanni Bosco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka otettiin suuren riippuvuuden osastollemme akuutin hengitysvajausjakson vuoksi ja joita hoidettiin noninvasiivisella ventilaatiolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vaikea hengenahdistus levossa
  • hengitystiheys > 30 minuutissa
  • PaO2/FiO2 < 200 (huolimatta hapesta Venturilla, jossa FiO2 og 0,5)
  • lisähengityslihasten käyttö
  • pH < 7,35 > 7,10

Poissulkemiskriteerit:

  • STEMI
  • NSTEMI/epästabiili angina
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Välittömän intratrakeaalisen intuboinnin tarve
  • Kyvyttömyys suojata hengitysteitä
  • Heikentynyt sensori
  • Keuhkoveritulppa
  • Ruoansulatuskanavan verenvuoto
  • Hematologinen pahanlaatuisuus tai kasvaimet, joiden ECOG-suorituskyky on > 2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kehittyneet ihovauriot
Potilaat, joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla akuutin hengitysvajausjakson vuoksi
Laite: Noninvasiivinen hengitysmaski
Muut nimet:
  • - Suun-nasaalinen maski: Ultra Mirage NV, ResMed Australia
  • - Kokonaamari: Performax, Respironics Inc USA
  • - Kypärä: Castar R, StarMed - Mirandola Italy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon painehaavojen riski potilailla, joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla akuutin hengitysvajauksen vuoksi.
Aikaikkuna: Painehaavojen riski 72 tunnin sisällä noninvasiivisen ventilaation alkamisesta.

Ihovauriot luokiteltiin seuraavasti:

  • punoitus,
  • ihon eheyden menetys,
  • nekroottinen vaurio.
Painehaavojen riski 72 tunnin sisällä noninvasiivisen ventilaation alkamisesta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon painehaavojen ilmaantuvuus potilailla, joita hoidetaan noninvasiivisella ventilaatiolla.
Aikaikkuna: Ihon painehaavojen ilmaantuvuus. Potilaita seurataan korkean riippuvuuden yksikköhoidon aikana keskimäärin 7 päivän oleskelun ajan.
Ihovaurioiden karakterisointi noninvasiivisen ventilaation aikana potilailla, joilla on akuutti hengitysvajaus.
Ihon painehaavojen ilmaantuvuus. Potilaita seurataan korkean riippuvuuden yksikköhoidon aikana keskimäärin 7 päivän oleskelun ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale S. Giovanni Bosco

Tutkijat

  • Päätutkija: Giovanni Ferrari, MD, Ospedale S. Giovanni Bosco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • gbosco5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset Noninvasiivinen hengitysmaski

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa