Pregnancy Specific Nausea Questionnaire (PUQE) Översatt och testat på norska (PUQE-N)

Detta är en prospektiv fall-kontrollstudie som validerar Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) i en norsk befolkning. Enkäten har översatts från engelska till norska av auktoriserade översättare. Det norska frågeformulärets titel är Svangerskaps Utløst Kvalme Kvantifisering (SUKK). Den norska versionen har självständigt översatts till engelska. Den bakåtöversatta versionen har godkänts av originalförfattaren Gideon Koren.

Det primära syftet är att utvärdera om enkätpoängen skiljer sig signifikant mellan en grupp av förmodade friska gravida kvinnor och en grupp patienter inlagda på sjukhus med hyperemesis gravidarum.

Kvinnorna kommer också att fylla i en självrapporterad 24-timmars näringsintagsdagbok och detta kommer att vara relaterat till Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) poäng. För patienter som är inlagda på sjukhus med hyperemesis gravidarum jämförs pregnancy Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) både vid intagning och utskrivning.

Klinisk bakgrundsinformation för båda grupperna vid inskrivningen kommer att registreras såväl som graviditetsresultat för kvinna och barn.

Studien har godkänts av institutionsstyrelsen samt den norska regionala etiske kommittén (REK Norge). Kvinnor kommer att inkluderas efter att ha gett informerat skriftligt samtycke. Data kommer att lagras elektroniskt, anonymiserat, på en utsedd forskningsserver i enlighet med institutionella forskningsregler.

Urvalsstorleken har bestämts på basis av en liknande studie som utvärderar olika näringsstatus hos patienter med kräkning och hyperemes, med 20 patienter i varje grupp. Vi siktar på att inkludera 30 patienter i varje grupp.

Patienter med diagnosen Hyperemesis gravidarum inlagda från 1 maj 2013 kommer att bli ombedd att delta. Kontrollpatienter kommer att rekryteras på inbjudan till primärvården eller privata polikliniska gynekologer.

Statistiska analyser kommer att utföras med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Kategoriska variabler kommer att jämföras med chi-kvadrattest och kontinuerliga variabler med icke-parametriska test. Parat test kommer att användas när man jämför pregnancy Unique Questionnaire of Emesis (PUQE) poäng i följd från intagning till utskrivning.