노르웨이어로 번역 및 테스트된 임신 관련 메스꺼움 설문지(PUQE) (PUQE-N)
노르웨이어에서 임신 고유 구토 설문지(PUQE)의 케이스 코호트 검증 연구
연구 개요
상세 설명
이것은 노르웨이 인구에서 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis)를 검증하는 전향적 환자-대조군 연구입니다. 설문지는 공인 번역가에 의해 영어에서 노르웨이어로 번역되었습니다. 노르웨이 설문지의 제목은 Svangerskaps Utløst Kvalme Kvantifisering(SUKK)입니다. 노르웨이어 버전은 독립적으로 영어로 다시 번역되었습니다. 역번역 버전은 원저자인 Gideon Koren의 승인을 받았습니다.
1차 목표는 건강한 임산부로 추정되는 그룹과 임신오조로 입원한 환자 그룹 간에 설문지 점수가 유의하게 다른지 평가하는 것입니다.
여성은 또한 자체 보고된 24시간 영양 섭취 일지를 작성할 것이며 이는 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수와 관련될 것입니다. 임신오조로 입원한 환자의 경우 입원 및 퇴원 시 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수를 비교합니다.
등록 시 두 그룹에 대한 배경 임상 정보는 물론 여성과 어린이의 임신 결과도 기록됩니다.
이 연구는 기관 위원회와 노르웨이 지역 윤리 위원회(REK 노르웨이)의 승인을 받았습니다. 여성은 정보에 입각한 서면 동의를 한 후에 포함됩니다. 데이터는 기관 연구 규칙에 따라 지정된 연구 서버에 전자적으로 익명으로 저장됩니다.
샘플 크기는 각 그룹에서 20명의 환자를 사용하여 구토 및 구토 환자의 다양한 영양 상태를 평가하는 유사한 연구를 기반으로 결정되었습니다. 우리는 각 그룹에 30명의 환자를 포함시키는 것을 목표로 합니다.
2013년 5월 1일에 입원한 임신오조 진단을 받은 환자는 순차적으로 참여하도록 요청받을 것입니다. 대조 환자는 1차 진료 시설 또는 개인 외래 환자 산부인과 의사의 초청으로 모집됩니다.
통계 분석은 사회 과학 통계 패키지(SPSS)를 사용하여 수행됩니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정을 사용하여 비교하고 비모수 검정을 사용하여 연속 변수를 비교합니다. PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수를 입원에서 퇴원까지 순차적으로 비교할 때 페어링 테스트를 사용합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hordaland
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Bergen, Hordaland, 노르웨이, 5021
- Dpt. of Obstetrics and Gynaecology, Haukeland University Hospital
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Rogaland
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Stavanger, Rogaland, 노르웨이, 4000
- Dpt Obstetrics Gynaecology, Stavanger University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
구토과다 환자; 대학병원 의원 모집 (12개월 동안 통상 60명 입원)
1차 진료/개업 외래 산부인과 전문의로부터 모집된 통제 환자
설명
포함 기준:
- 임신한 건강한 여성(대조군)
- 임신오조로 입원한 환자
제외 기준:
- 포함 시 임신 기간이 16주 이상
- 노르웨이어를 이해하고 읽고 쓸 수 없음
- 메스꺼움/구토를 유발하는 충혈 이외의 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임신오조
임신오조 진단을 받고 병원에 입원한 여성 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 및 24시간 자가 보고식 영양 섭취 양식 작성
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임신오조 환자의 경우, PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis)(24시간 동안 메스꺼움 및 구토의 양에 관한 3가지 질문)가 병원 입원 및 퇴원 시 답변됩니다.
대조군 환자의 경우 설문지가 포함될 때 답변됩니다.
24시간 동안 섭취 후 관련 음식 및 액체 항목을 전향적으로 확인할 수 있는 영양 섭취 양식입니다.
이 양식은 포함된 다음 아침부터 작성됩니다.
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건강한 임산부
정상 임신으로 추정되는 여성 임신 고유 구토 설문지(PUQE) 및 24시간 자가 보고 영양 섭취 양식 투여
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임신오조 환자의 경우, PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis)(24시간 동안 메스꺼움 및 구토의 양에 관한 3가지 질문)가 병원 입원 및 퇴원 시 답변됩니다.
대조군 환자의 경우 설문지가 포함될 때 답변됩니다.
24시간 동안 섭취 후 관련 음식 및 액체 항목을 전향적으로 확인할 수 있는 영양 섭취 양식입니다.
이 양식은 포함된 다음 아침부터 작성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충혈 환자와 정상 임산부가 보고한 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수
기간: 포함 후 24시간
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PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수 범위는 3~15입니다. 포함 후 처음 24시간 동안 보고된 점수는 충혈 환자와 건강한 임신 대조군 여성 간에 비교됩니다.
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포함 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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충혈 환자 대 정상 임산부의 자가 보고 24시간 영양 섭취 등록(예상 칼로리 섭취량)과 관련된 임신 고유 구토 설문지(PUQE) 점수
기간: 포함 후 24시간
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충혈 및 대조군 여성의 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수는 자가 보고한 24시간 영양 섭취량과 비교됩니다.
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포함 후 24시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 입원에서 퇴원까지 임신 고유 구토 설문지(PUQE) 점수의 변화
기간: 입원에서 퇴원까지 평균 7일
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입원 및 퇴원 시 첫 번째 평가에서 임신오조 임신 환자에 대한 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수의 변화
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입원에서 퇴원까지 평균 7일
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임신 시작부터 포함까지의 환자 체중(kg) 변화와 관련된 포함 시 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수 대 정상 임산부에 대한 포함
기간: 임신 전부터 포함까지(평균 임신 기간 9주)
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임신 전부터 포함 시점까지의 체중 변화(증가 또는 감소)
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임신 전부터 포함까지(평균 임신 기간 9주)
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PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수 및 환자 체중(kg)의 변화
기간: 포함에서 배송까지(평균 7개월)
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포함 시점에서 분만 시점까지의 체중 변화(증가 또는 감소)
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포함에서 배송까지(평균 7개월)
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충혈 환자 대 정상 임산부의 아기 체중(kg)과 관련된 PUQE(Pregnancy Unique Questionnaire of Emesis) 점수
기간: 포함에서 배송까지(평균 7개월)
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구토에 대한 임신 고유 설문지(PUQE) 점수를 포함할 때 과다오조 대 대조군 여성은 분만 시 아기의 체중과 관련이 있습니다.
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포함에서 배송까지(평균 7개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jone Trovik, MD, PhD, Haukeland University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lacasse A, Rey E, Ferreira E, Morin C, Berard A. Validity of a modified Pregnancy-Unique Quantification of Emesis and Nausea (PUQE) scoring index to assess severity of nausea and vomiting of pregnancy. Am J Obstet Gynecol. 2008 Jan;198(1):71.e1-7. doi: 10.1016/j.ajog.2007.05.051.
- Koren G, Piwko C, Ahn E, Boskovic R, Maltepe C, Einarson A, Navioz Y, Ungar WJ. Validation studies of the Pregnancy Unique-Quantification of Emesis (PUQE) scores. J Obstet Gynaecol. 2005 Apr;25(3):241-4. doi: 10.1080/01443610500060651.
- van Stuijvenberg ME, Schabort I, Labadarios D, Nel JT. The nutritional status and treatment of patients with hyperemesis gravidarum. Am J Obstet Gynecol. 1995 May;172(5):1585-91. doi: 10.1016/0002-9378(95)90501-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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