- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01844271
Lågnivå laserterapi vid muskeltrötthet och muskelåterställning (LLLT)
Lågnivålaserterapi vid muskeltrötthet och muskelåterhämtning efter träning: Vilken är den idealiska dosen?
Muskeltrötthet och muskelåterhämtning efter träning är nya forskningsområden som involverar lågnivålaserterapi (LLLT) och många faktorer är fortfarande okända, såsom optimala doser, kraft- och appliceringsparametrar, verkningsmekanismer, effekter på långvarig träning och långvarig träning. termeffekter på återhämtning av skelettmuskler.
Det aktuella forskningsprojektet syftar till att bedöma effekterna av långvarig återhämtning av LLLT i skelettmuskulaturen efter träning och identifiera den optimala dostillämpningen av LLLT.
Efter att ha definierat den bästa applikationsdosen rekryterade vi två grupper som kommer att bestrålas med olika effekt, 100mW och 400mW för att söka den optimala parametern för lågnivå laserterapi i prestanda.
Utredarna trodde att lågnivålaserterapi kan fördröja den fysiologiska processen med muskeltrötthet, minska skador eller mikroskador på skelettmuskeln till följd av fysisk ansträngning och påskynda muskelåterhämtning efter träning.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att uppnå de föreslagna målen genomfördes en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie, med frivilligt deltagande av fotbollsidrottare på hög nivå.
Deltagarna fick en applicering av lågnivålaser innan de utförde en ansträngande träning. Det användes en laser med ett kluster av 5 dioder (810 nm, 200 mW varje diod) med olika doser (placebo, 2J, 6J, 10J) och effekt på 200mW.
I ett andra steg, med den optimala dosen redan definierad, användes denna för att appliceras med olika effekter i två experimentgrupper, 100mW och 400mW.
Utredarna analyserade parametrar relaterade till frivilliga träningsprestationer (momenttopp/maximal frivillig sammandragning), fördröjd muskelömhet och biokemiska markörer för muskelskador (CK och LDH), inflammation (interleukin 1 och 6, alfatumörnekrosfaktor) och oxidativ stress (TBARS, CAT, SOD och karbonylerade proteiner). Analysen utfördes före träningsprotokollen, efter 1 minut, och 1, 24, 48, 72 och 96 timmar efter träningsprotokollets slut i båda delarna av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- professionella fotbollsspelare i åldern mellan 18 och 35 år;
- inte uppvisar historisk muskuloskeletal skada i områden av höft och knä under de 2 månaderna före studien;
- att inte använda farmakologiska medel och/eller näringstillskott;
- deltar med minst 80 % av träningsteamet
Exklusions kriterier:
- idrottare som upplever muskuloskeletala skador under studien;
- idrottare som av någon anledning har ändrat sin träningsrutin i förhållande till resten av laget under studietiden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo lågnivålaser
Applicering av lågnivålaser utan någon dos (0 Joule) före ansträngande träning.
En laseranordning med ett kluster av 5 dioder (810 nm, 200 mW) varje diod användes för denna studie.
|
Jämförelse av olika doser av en lågnivålaser applicerad på sex olika ställen i knästräckarmusklerna i den nedre extremiteten icke-dominant före en ansträngande träning. Vi utförde stretching och uppvärmning av de inblandade musklerna, bedömning av muskelsmärta, uttag av blodprov, testning av muskelfunktion (MVC), applicering av doser av lågnivålaser avsedd för varje frivillig (0, 2, 6 eller 10), utförde excentriska sammandragningsprotokoll i isokinetisk dynamometer. Efter protokollet utvärderade vi muskelfunktion, DOMS och blodanalyser på 1 minut, 1 timme, 24 timmar, 48 timmar 72 timmar och 96 timmar. I ett andra steg kommer den optimala dosen som definieras av den första delen av studien att testas i två olika effekter, 100 och 400mW. Studien upprepades i två experimentella grupper med den fastställda optimala dosen och effekterna 100 och 400 mW som fördelades slumpmässigt i grupper. |
|
Experimentell: 2 Joule lågnivålaser
Applicering av 2 Joule lågnivålaserterapi före ansträngande träning med ett kluster av 5 dioder (810 nm, 200 mW varje diod).
|
Jämförelse av olika doser av en lågnivålaser applicerad på sex olika ställen i knästräckarmusklerna i den nedre extremiteten icke-dominant före en ansträngande träning. Vi utförde stretching och uppvärmning av de inblandade musklerna, bedömning av muskelsmärta, uttag av blodprov, testning av muskelfunktion (MVC), applicering av doser av lågnivålaser avsedd för varje frivillig (0, 2, 6 eller 10), utförde excentriska sammandragningsprotokoll i isokinetisk dynamometer. Efter protokollet utvärderade vi muskelfunktion, DOMS och blodanalyser på 1 minut, 1 timme, 24 timmar, 48 timmar 72 timmar och 96 timmar. I ett andra steg kommer den optimala dosen som definieras av den första delen av studien att testas i två olika effekter, 100 och 400mW. Studien upprepades i två experimentella grupper med den fastställda optimala dosen och effekterna 100 och 400 mW som fördelades slumpmässigt i grupper. |
|
Experimentell: 6 Joule lågnivålaserterapi
Applicering av 6 Joule lågnivålaserterapi före ansträngande träning med ett kluster av 5 dioder (810 nm, 200 mW varje diod).
|
Jämförelse av olika doser av en lågnivålaser applicerad på sex olika ställen i knästräckarmusklerna i den nedre extremiteten icke-dominant före en ansträngande träning. Vi utförde stretching och uppvärmning av de inblandade musklerna, bedömning av muskelsmärta, uttag av blodprov, testning av muskelfunktion (MVC), applicering av doser av lågnivålaser avsedd för varje frivillig (0, 2, 6 eller 10), utförde excentriska sammandragningsprotokoll i isokinetisk dynamometer. Efter protokollet utvärderade vi muskelfunktion, DOMS och blodanalyser på 1 minut, 1 timme, 24 timmar, 48 timmar 72 timmar och 96 timmar. I ett andra steg kommer den optimala dosen som definieras av den första delen av studien att testas i två olika effekter, 100 och 400mW. Studien upprepades i två experimentella grupper med den fastställda optimala dosen och effekterna 100 och 400 mW som fördelades slumpmässigt i grupper. |
|
Experimentell: 10 Joule lågnivåterapi
Applicering av 10 Joule lågnivålaserterapi före ansträngande träning med ett kluster av 5 dioder (810 nm, 200 mW varje diod).
|
Jämförelse av olika doser av en lågnivålaser applicerad på sex olika ställen i knästräckarmusklerna i den nedre extremiteten icke-dominant före en ansträngande träning. Vi utförde stretching och uppvärmning av de inblandade musklerna, bedömning av muskelsmärta, uttag av blodprov, testning av muskelfunktion (MVC), applicering av doser av lågnivålaser avsedd för varje frivillig (0, 2, 6 eller 10), utförde excentriska sammandragningsprotokoll i isokinetisk dynamometer. Efter protokollet utvärderade vi muskelfunktion, DOMS och blodanalyser på 1 minut, 1 timme, 24 timmar, 48 timmar 72 timmar och 96 timmar. I ett andra steg kommer den optimala dosen som definieras av den första delen av studien att testas i två olika effekter, 100 och 400mW. Studien upprepades i två experimentella grupper med den fastställda optimala dosen och effekterna 100 och 400 mW som fördelades slumpmässigt i grupper. |
|
Experimentell: Effekt på 100mW
Efter att ha tilldelats den idealiska applikationsdosen avgränsades två experimentella grupper som bestrålades med den dos som fastställdes av den första delen av studien och en effekt på 100mW.
|
Jämförelse av olika doser av en lågnivålaser applicerad på sex olika ställen i knästräckarmusklerna i den nedre extremiteten icke-dominant före en ansträngande träning. Vi utförde stretching och uppvärmning av de inblandade musklerna, bedömning av muskelsmärta, uttag av blodprov, testning av muskelfunktion (MVC), applicering av doser av lågnivålaser avsedd för varje frivillig (0, 2, 6 eller 10), utförde excentriska sammandragningsprotokoll i isokinetisk dynamometer. Efter protokollet utvärderade vi muskelfunktion, DOMS och blodanalyser på 1 minut, 1 timme, 24 timmar, 48 timmar 72 timmar och 96 timmar. I ett andra steg kommer den optimala dosen som definieras av den första delen av studien att testas i två olika effekter, 100 och 400mW. Studien upprepades i två experimentella grupper med den fastställda optimala dosen och effekterna 100 och 400 mW som fördelades slumpmässigt i grupper. |
|
Experimentell: Effekt på 400mW
Efter att ha tilldelats en ideal dos för applicering avgränsades två experimentella grupper som bestrålades med den dos som fastställdes av den första delen av studien och en effekt på 400mW.
|
Jämförelse av olika doser av en lågnivålaser applicerad på sex olika ställen i knästräckarmusklerna i den nedre extremiteten icke-dominant före en ansträngande träning. Vi utförde stretching och uppvärmning av de inblandade musklerna, bedömning av muskelsmärta, uttag av blodprov, testning av muskelfunktion (MVC), applicering av doser av lågnivålaser avsedd för varje frivillig (0, 2, 6 eller 10), utförde excentriska sammandragningsprotokoll i isokinetisk dynamometer. Efter protokollet utvärderade vi muskelfunktion, DOMS och blodanalyser på 1 minut, 1 timme, 24 timmar, 48 timmar 72 timmar och 96 timmar. I ett andra steg kommer den optimala dosen som definieras av den första delen av studien att testas i två olika effekter, 100 och 400mW. Studien upprepades i två experimentella grupper med den fastställda optimala dosen och effekterna 100 och 400 mW som fördelades slumpmässigt i grupper. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsprestanda (MVC och toppvridmoment)
Tidsram: Maximal frivillig kontraktion (MVC) utfördes före träningsprotokollet och upprepades 1 minut, 1 timme, 24, 48, 72 och 96 timmar efter det excentriska kontraktionsprotokollet. Det maximala vridmomentet utfördes efter 3 minuters LLLT-applicering.
|
Utredarna använde en isokinetisk dynamometer för att bedöma muskelfunktion och utförandet av träningsprotokollet, eftersom detta verktyg för närvarande är erkänt som det mest tillförlitliga, tillförlitliga och reproducerbara för att mäta prestationsförmågan i muskuloskeletala. Den maximala frivilliga kontraktionen (MVC) utfördes före träningsprotokollet och upprepades 1 minut, 1 timme, 24, 48, 72 och 96 timmar efter det excentriska kontraktionsprotokollet. Det maximala vridmomentet mättes efter utvärdering av muskelsmärta, blodprov, stretching och uppvärmning, MVC och applicering av en förutbestämd dos av lågnivåterapi (LLLT). Det gjordes efter 3 minuters LLLT-applicering genom exekvering av en excentrisk sammandragning av 5 serier med 15 repetitioner. Efter utförandet av träningsprotokollet upprepades insamlingen av blodprover, mätning av DOMS och muskelfunktionstest (MVC) inom 1 minut, 1 timme, 24 timmar, 48 timmar, 72 timmar och 96 timmar från protokollet. |
Maximal frivillig kontraktion (MVC) utfördes före träningsprotokollet och upprepades 1 minut, 1 timme, 24, 48, 72 och 96 timmar efter det excentriska kontraktionsprotokollet. Det maximala vridmomentet utfördes efter 3 minuters LLLT-applicering.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodprov (sammansatta mått)
Tidsram: Analys av biokemiska markörer för muskelskador, inflammation och oxidativ stress före träningsprotokoll, efter 1 minut och 1, 24, 48, 72 och 96 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
Biokemiska markörer för muskelskador (CK och LDH), inflammation (IL-1, IL-6 och tumörnekrosfaktor(TNF)-alfa) och oxidativ stress (TBARS, CAT, SOD och karbonylerade proteiner).
Analysen utfördes före träningsprotokollen, efter 1 minut, och 1, 24, 48, 72 och 96 timmar efter träningsprotokollets slut.
|
Analys av biokemiska markörer för muskelskador, inflammation och oxidativ stress före träningsprotokoll, efter 1 minut och 1, 24, 48, 72 och 96 timmar efter avslutat träningsprotokoll.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördröjd muskelömhet (DOMS)
Tidsram: Analysen utfördes före träningsprotokollen, efter 1 minut, och 1, 24, 48, 72 och 96 timmar efter träningsprotokollets slut.
|
Bedöms genom en analog algometer alltid av samma utredare.
|
Analysen utfördes före träningsprotokollen, efter 1 minut, och 1, 24, 48, 72 och 96 timmar efter träningsprotokollets slut.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uninove
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .