- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01844271
Terapia laser a basso livello nell'affaticamento muscolare e nel recupero muscolare (LLLT)
Terapia laser a basso livello nell'affaticamento muscolare e recupero muscolare dopo l'esercizio: qual è la dose ideale?
L'affaticamento muscolare e il recupero muscolare dopo l'esercizio sono aree di ricerca recenti che coinvolgono la terapia laser a basso livello (LLLT) e molti fattori rimangono sconosciuti, come le dosi ottimali, i parametri di potenza e applicazione, i meccanismi di azione, gli effetti sull'esercizio a lungo termine e il lungo- effetti a lungo termine sul recupero del muscolo scheletrico.
Il presente progetto di ricerca mira a valutare gli effetti del recupero a lungo termine di LLLT nel muscolo scheletrico dopo l'esercizio e identificare l'applicazione ottimale della dose di LLLT.
Dopo aver definito la migliore dose di applicazione, abbiamo reclutato due gruppi che verranno irradiati con potenza diversa, 100mW e 400mW al fine di ricercare il parametro ottimale della terapia laser a basso livello nelle prestazioni.
I ricercatori ritenevano che la terapia laser a basso livello potesse ritardare il processo fisiologico dell'affaticamento muscolare, ridurre le lesioni o i microdanni muscolari scheletrici derivanti dallo sforzo fisico e accelerare il recupero muscolare dopo l'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per raggiungere gli obiettivi proposti è stato eseguito uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, con la partecipazione volontaria di atleti di calcio di alto livello.
I partecipanti hanno ricevuto un'applicazione di laser a basso livello prima dell'esecuzione di un esercizio faticoso. È stato utilizzato un laser con un cluster di 5 diodi (810 nm, 200 mW per diodo) con diverse dosi (placebo, 2J, 6J, 10J) e potenza di 200mW.
In una seconda fase, con la dose ottimale già definita, questa è stata utilizzata per essere applicata con potenze diverse in due gruppi sperimentali, 100mW e 400mW.
I ricercatori hanno analizzato i parametri relativi alla prestazione fisica dei volontari (picco di coppia / massima contrazione volontaria), indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata e marcatori biochimici di danno muscolare (CK e LDH), infiammazione (interleuchina 1 e 6, fattore di necrosi tumorale alfa) e stress ossidativo (TBARS, CAT, SOD e proteine carbonilate). L'analisi è stata eseguita prima dei protocolli di esercizio, dopo 1 minuto e 1, 24, 48, 72 e 96 ore dopo la fine del protocollo di esercizio in entrambe le parti dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- calciatori professionisti di età compresa tra i 18 ei 35 anni;
- non presentare lesioni muscoloscheletriche storiche nelle regioni dell'anca e del ginocchio nei 2 mesi precedenti lo studio;
- non fare uso di agenti farmacologici e/o integratori alimentari;
- partecipare con una frequenza minima dell'80% del gruppo di formazione
Criteri di esclusione:
- atleti che subiscono lesioni muscoloscheletriche durante lo studio;
- atleti che per qualsiasi motivo hanno modificato la loro routine di allenamento rispetto al resto della squadra durante il corso di studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Laser Placebo a basso livello
Applicazione di laser a basso livello senza alcuna dose (0 Joule) prima di un intenso esercizio fisico.
Per questo studio è stato utilizzato un dispositivo laser con un cluster di 5 diodi (810 nm, 200 mW) per ciascun diodo.
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Confronto di diversi dosaggi di un Low Level Laser applicato in sei diverse sedi dei muscoli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominante prima di un esercizio faticoso. Abbiamo eseguito stretching e riscaldamento dei muscoli coinvolti, valutazione del dolore muscolare, prelievo del campione di sangue, test della funzionalità muscolare (MVC), applicazione della dose di laser a basso livello designata per ciascun volontario (0, 2, 6 o 10), eseguendo Protocollo delle contrazioni eccentriche nel dinamometro isocinetico. Dopo il protocollo abbiamo valutato la funzione muscolare, il DOMS e le analisi del sangue in 1 minuto, 1 ora, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore. In una seconda fase, la dose ottimale definita dalla prima parte dello studio sarà testata in due diverse potenze, 100 e 400mW. Lo studio è stato ripetuto in due gruppi sperimentali utilizzando la dose ottimale stabilita e le potenze di 100 e 400 mW distribuite casualmente nei gruppi. |
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Sperimentale: Laser a basso livello da 2 joule
Applicazione di 2 Joule di terapia laser a basso livello prima di un intenso esercizio fisico con un gruppo di 5 diodi (810 nm, 200 mW per diodo).
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Confronto di diversi dosaggi di un Low Level Laser applicato in sei diverse sedi dei muscoli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominante prima di un esercizio faticoso. Abbiamo eseguito stretching e riscaldamento dei muscoli coinvolti, valutazione del dolore muscolare, prelievo del campione di sangue, test della funzionalità muscolare (MVC), applicazione della dose di laser a basso livello designata per ciascun volontario (0, 2, 6 o 10), eseguendo Protocollo delle contrazioni eccentriche nel dinamometro isocinetico. Dopo il protocollo abbiamo valutato la funzione muscolare, il DOMS e le analisi del sangue in 1 minuto, 1 ora, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore. In una seconda fase, la dose ottimale definita dalla prima parte dello studio sarà testata in due diverse potenze, 100 e 400mW. Lo studio è stato ripetuto in due gruppi sperimentali utilizzando la dose ottimale stabilita e le potenze di 100 e 400 mW distribuite casualmente nei gruppi. |
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Sperimentale: Terapia laser a basso livello da 6 joule
Applicazione di 6 Joule di terapia laser a basso livello prima di un intenso esercizio fisico con un gruppo di 5 diodi (810 nm, 200 mW per diodo).
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Confronto di diversi dosaggi di un Low Level Laser applicato in sei diverse sedi dei muscoli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominante prima di un esercizio faticoso. Abbiamo eseguito stretching e riscaldamento dei muscoli coinvolti, valutazione del dolore muscolare, prelievo del campione di sangue, test della funzionalità muscolare (MVC), applicazione della dose di laser a basso livello designata per ciascun volontario (0, 2, 6 o 10), eseguendo Protocollo delle contrazioni eccentriche nel dinamometro isocinetico. Dopo il protocollo abbiamo valutato la funzione muscolare, il DOMS e le analisi del sangue in 1 minuto, 1 ora, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore. In una seconda fase, la dose ottimale definita dalla prima parte dello studio sarà testata in due diverse potenze, 100 e 400mW. Lo studio è stato ripetuto in due gruppi sperimentali utilizzando la dose ottimale stabilita e le potenze di 100 e 400 mW distribuite casualmente nei gruppi. |
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Sperimentale: Terapia a basso livello da 10 joule
Applicazione di 10 Joule di terapia laser a basso livello prima di un intenso esercizio fisico con un gruppo di 5 diodi (810 nm, 200 mW per diodo).
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Confronto di diversi dosaggi di un Low Level Laser applicato in sei diverse sedi dei muscoli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominante prima di un esercizio faticoso. Abbiamo eseguito stretching e riscaldamento dei muscoli coinvolti, valutazione del dolore muscolare, prelievo del campione di sangue, test della funzionalità muscolare (MVC), applicazione della dose di laser a basso livello designata per ciascun volontario (0, 2, 6 o 10), eseguendo Protocollo delle contrazioni eccentriche nel dinamometro isocinetico. Dopo il protocollo abbiamo valutato la funzione muscolare, il DOMS e le analisi del sangue in 1 minuto, 1 ora, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore. In una seconda fase, la dose ottimale definita dalla prima parte dello studio sarà testata in due diverse potenze, 100 e 400mW. Lo studio è stato ripetuto in due gruppi sperimentali utilizzando la dose ottimale stabilita e le potenze di 100 e 400 mW distribuite casualmente nei gruppi. |
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Sperimentale: Potenza di 100 mW
Dopo aver assegnato la dose ideale di applicazione sono stati delimitati due gruppi sperimentali che sono stati irradiati con la dose stabilita dalla prima parte dello studio e potenza di 100mW.
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Confronto di diversi dosaggi di un Low Level Laser applicato in sei diverse sedi dei muscoli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominante prima di un esercizio faticoso. Abbiamo eseguito stretching e riscaldamento dei muscoli coinvolti, valutazione del dolore muscolare, prelievo del campione di sangue, test della funzionalità muscolare (MVC), applicazione della dose di laser a basso livello designata per ciascun volontario (0, 2, 6 o 10), eseguendo Protocollo delle contrazioni eccentriche nel dinamometro isocinetico. Dopo il protocollo abbiamo valutato la funzione muscolare, il DOMS e le analisi del sangue in 1 minuto, 1 ora, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore. In una seconda fase, la dose ottimale definita dalla prima parte dello studio sarà testata in due diverse potenze, 100 e 400mW. Lo studio è stato ripetuto in due gruppi sperimentali utilizzando la dose ottimale stabilita e le potenze di 100 e 400 mW distribuite casualmente nei gruppi. |
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Sperimentale: Potenza di 400mW
Dopo aver assegnato la dose ideale di applicazione sono stati delimitati due gruppi sperimentali che sono stati irradiati con la dose stabilita dalla prima parte dello studio e potenza di 400mW.
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Confronto di diversi dosaggi di un Low Level Laser applicato in sei diverse sedi dei muscoli estensori del ginocchio dell'arto inferiore non dominante prima di un esercizio faticoso. Abbiamo eseguito stretching e riscaldamento dei muscoli coinvolti, valutazione del dolore muscolare, prelievo del campione di sangue, test della funzionalità muscolare (MVC), applicazione della dose di laser a basso livello designata per ciascun volontario (0, 2, 6 o 10), eseguendo Protocollo delle contrazioni eccentriche nel dinamometro isocinetico. Dopo il protocollo abbiamo valutato la funzione muscolare, il DOMS e le analisi del sangue in 1 minuto, 1 ora, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore. In una seconda fase, la dose ottimale definita dalla prima parte dello studio sarà testata in due diverse potenze, 100 e 400mW. Lo studio è stato ripetuto in due gruppi sperimentali utilizzando la dose ottimale stabilita e le potenze di 100 e 400 mW distribuite casualmente nei gruppi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni durante l'esercizio (MVC e coppia di picco)
Lasso di tempo: La contrazione volontaria massima (MVC) è stata eseguita prima del protocollo di esercizio e ripetuta 1 minuto, 1 ora, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di contrazione eccentrica. La coppia di picco è stata eseguita dopo 3 minuti di applicazione LLLT.
|
I ricercatori hanno utilizzato un dinamometro isocinetico per valutare la funzione muscolare e l'esecuzione del protocollo di esercizio, poiché questo strumento è attualmente riconosciuto come il più affidabile, affidabile e riproducibile per misurare le prestazioni muscolo-scheletriche. La massima contrazione volontaria (MVC) è stata eseguita prima del protocollo di esercizio e ripetuta 1 minuto, 1 ora, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di contrazione eccentrica. La coppia di picco è stata misurata dopo la valutazione del dolore muscolare, esami del sangue, stretching e riscaldamento, MVC e applicazione di una dose predeterminata di terapia a basso livello (LLLT). È stato eseguito dopo 3 minuti di applicazione LLLT attraverso l'esecuzione di una contrazione eccentrica di 5 serie da 15 ripetizioni. Dopo l'esecuzione del protocollo di esercizio è stata ripetuta la raccolta dei campioni di sangue, la misurazione del DOMS e il test di funzionalità muscolare (MVC) in 1 minuto, 1 ora, 24 ore, 48 ore, 72 ore e 96 ore dal protocollo. |
La contrazione volontaria massima (MVC) è stata eseguita prima del protocollo di esercizio e ripetuta 1 minuto, 1 ora, 24, 48, 72 e 96 ore dopo il protocollo di contrazione eccentrica. La coppia di picco è stata eseguita dopo 3 minuti di applicazione LLLT.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esami del sangue (misure composite)
Lasso di tempo: Analisi dei marcatori biochimici di danno muscolare, infiammazione e stress ossidativo prima dei protocolli di esercizio, dopo 1 minuto e 1, 24, 48, 72 e 96 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
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Marcatori biochimici di danno muscolare (CK e LDH), infiammazione (IL-1, IL-6 e fattore di necrosi tumorale (TNF)-alfa) e stress ossidativo (TBARS, CAT, SOD e proteine carbonilate).
Le analisi sono state eseguite prima dei protocolli di esercizio, dopo 1 minuto e 1, 24, 48, 72 e 96 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
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Analisi dei marcatori biochimici di danno muscolare, infiammazione e stress ossidativo prima dei protocolli di esercizio, dopo 1 minuto e 1, 24, 48, 72 e 96 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore muscolare a insorgenza ritardata (DOMS)
Lasso di tempo: Le analisi sono state eseguite prima dei protocolli di esercizio, dopo 1 minuto e 1, 24, 48, 72 e 96 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
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Valutato attraverso un algometro analogico sempre dallo stesso ricercatore.
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Le analisi sono state eseguite prima dei protocolli di esercizio, dopo 1 minuto e 1, 24, 48, 72 e 96 ore dopo la fine del protocollo di esercizio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Uninove
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