- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01844271
Lavt niveau laserterapi i muskeltræthed og muskelgendannelse (LLLT)
Lavt niveau laserterapi ved muskeltræthed og muskelrestitution efter træning: Hvad er den ideelle dosis?
Muskeltræthed og muskelrestitution efter træning er nyere forskningsområder, der involverer Low Level Laser Therapy (LLLT), og mange faktorer er stadig ukendte, såsom optimale doser, kraft- og påføringsparametre, virkningsmekanismer, effekter på langvarig træning og langvarig træning. sigt effekt på skeletmuskulaturgendannelse.
Nærværende forskningsprojekt har til formål at vurdere effekterne af langsigtet genopretning af LLLT i skeletmuskulaturen efter træning og identificere den optimale dosisanvendelse af LLLT.
Efter at have defineret den bedste doseringsdosis rekrutterede vi to grupper, som vil blive bestrålet med forskellig effekt, 100mW og 400mW for at søge den optimale parameter for lavniveau laserterapi i ydeevne.
Efterforskerne mente, at Low Level Laser Therapy kan forsinke den fysiologiske proces med muskeltræthed, reducere skader eller mikroskader i skeletmuskulaturen som følge af fysisk anstrengelse og fremskynde muskelrestitution efter træning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at nå de foreslåede mål blev det udført et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg med frivillig deltagelse af fodboldatleter på højt niveau.
Deltagerne modtog en påføring af lavniveaulaser før udførelse af en anstrengende øvelse. Det blev brugt en laser med en klynge af 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode) med forskellige doser (placebo, 2J, 6J, 10J) og effekt på 200mW.
I et andet trin, med den optimale dosis allerede defineret, blev denne brugt til at blive anvendt med forskellige kræfter i to eksperimentelle grupper, 100mW og 400mW.
Forskerne analyserede parametre relateret til frivillige træningspræstationer (drejningsmomentspids/maksimal frivillig kontraktion), forsinket muskelømhed og biokemiske markører for muskelskade (CK og LDH), inflammation (interleukin 1 og 6, alfa-tumornekrosefaktor) og oxidativt stress (TBARS, CAT, SOD og carbonylerede proteiner). Analysen blev udført før træningsprotokollerne, efter 1 minut, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer efter afslutningen af træningsprotokollen i begge dele af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- professionelle fodboldspillere i alderen mellem 18 og 35 år;
- ikke udviser historisk muskuloskeletal skade i områder af hofte og knæ i de 2 måneder forud for undersøgelsen;
- ikke gør brug af farmakologiske midler og/eller kosttilskud;
- deltagelse med minimumsfrekvens på 80 % af træningsholdet
Ekskluderingskriterier:
- atleter, der oplever muskuloskeletale skader under undersøgelsen;
- atleter, der af en eller anden grund får ændret deres træningsrutine i forhold til resten af holdet i løbet af studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo lavniveaulaser
Påføring af lavt niveau laser uden nogen dosis (0 Joule) før anstrengende træning.
En laserenhed med en klynge af 5 dioder (810 nm, 200 mW) hver diode blev brugt til denne undersøgelse.
|
Sammenligning af forskellige doser af en lavniveaulaser påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler i underekstremiteterne er ikke-dominerende før en anstrengende træning. Vi udførte udstrækning og opvarmning af de involverede muskler, vurdering af muskelsmerter, udtagning af blodprøve, test muskelfunktion (MVC), påføring af dosis lavniveaulaser udpeget til hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), udførte excentrisk kontraktionsprotokol i isokinetisk dynamometer. Efter protokollen evaluerede vi muskelfunktion, DOMS og blodanalyser på 1 minut, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I en anden fase vil den optimale dosis defineret af første del af undersøgelsen blive testet i to forskellige styrker, 100 og 400mW. Undersøgelsen blev gentaget i to eksperimentelle grupper ved at bruge den etablerede optimale dosis og effekterne på 100 og 400mW, der var tilfældigt fordelt i grupper. |
|
Eksperimentel: 2 Joule lavniveaulaser
Anvendelse af 2 Joule lavniveaulaserterapi før anstrengende træning med en klynge på 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode).
|
Sammenligning af forskellige doser af en lavniveaulaser påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler i underekstremiteterne er ikke-dominerende før en anstrengende træning. Vi udførte udstrækning og opvarmning af de involverede muskler, vurdering af muskelsmerter, udtagning af blodprøve, test muskelfunktion (MVC), påføring af dosis lavniveaulaser udpeget til hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), udførte excentrisk kontraktionsprotokol i isokinetisk dynamometer. Efter protokollen evaluerede vi muskelfunktion, DOMS og blodanalyser på 1 minut, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I en anden fase vil den optimale dosis defineret af første del af undersøgelsen blive testet i to forskellige styrker, 100 og 400mW. Undersøgelsen blev gentaget i to eksperimentelle grupper ved at bruge den etablerede optimale dosis og effekterne på 100 og 400mW, der var tilfældigt fordelt i grupper. |
|
Eksperimentel: 6 Joule lavniveau laserterapi
Anvendelse af 6 Joule lavniveaulaserterapi før anstrengende træning med en klynge på 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode).
|
Sammenligning af forskellige doser af en lavniveaulaser påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler i underekstremiteterne er ikke-dominerende før en anstrengende træning. Vi udførte udstrækning og opvarmning af de involverede muskler, vurdering af muskelsmerter, udtagning af blodprøve, test muskelfunktion (MVC), påføring af dosis lavniveaulaser udpeget til hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), udførte excentrisk kontraktionsprotokol i isokinetisk dynamometer. Efter protokollen evaluerede vi muskelfunktion, DOMS og blodanalyser på 1 minut, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I en anden fase vil den optimale dosis defineret af første del af undersøgelsen blive testet i to forskellige styrker, 100 og 400mW. Undersøgelsen blev gentaget i to eksperimentelle grupper ved at bruge den etablerede optimale dosis og effekterne på 100 og 400mW, der var tilfældigt fordelt i grupper. |
|
Eksperimentel: 10 Joule lavt niveau terapi
Anvendelse af 10 Joule lavniveaulaserterapi før anstrengende træning med en klynge på 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode).
|
Sammenligning af forskellige doser af en lavniveaulaser påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler i underekstremiteterne er ikke-dominerende før en anstrengende træning. Vi udførte udstrækning og opvarmning af de involverede muskler, vurdering af muskelsmerter, udtagning af blodprøve, test muskelfunktion (MVC), påføring af dosis lavniveaulaser udpeget til hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), udførte excentrisk kontraktionsprotokol i isokinetisk dynamometer. Efter protokollen evaluerede vi muskelfunktion, DOMS og blodanalyser på 1 minut, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I en anden fase vil den optimale dosis defineret af første del af undersøgelsen blive testet i to forskellige styrker, 100 og 400mW. Undersøgelsen blev gentaget i to eksperimentelle grupper ved at bruge den etablerede optimale dosis og effekterne på 100 og 400mW, der var tilfældigt fordelt i grupper. |
|
Eksperimentel: Effekt på 100mW
Efter tildeling af ideel doseringsdosis blev det afgrænset to eksperimentelle grupper, som blev bestrålet med den dosis, der var fastsat af den første del af undersøgelsen og effekt på 100mW.
|
Sammenligning af forskellige doser af en lavniveaulaser påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler i underekstremiteterne er ikke-dominerende før en anstrengende træning. Vi udførte udstrækning og opvarmning af de involverede muskler, vurdering af muskelsmerter, udtagning af blodprøve, test muskelfunktion (MVC), påføring af dosis lavniveaulaser udpeget til hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), udførte excentrisk kontraktionsprotokol i isokinetisk dynamometer. Efter protokollen evaluerede vi muskelfunktion, DOMS og blodanalyser på 1 minut, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I en anden fase vil den optimale dosis defineret af første del af undersøgelsen blive testet i to forskellige styrker, 100 og 400mW. Undersøgelsen blev gentaget i to eksperimentelle grupper ved at bruge den etablerede optimale dosis og effekterne på 100 og 400mW, der var tilfældigt fordelt i grupper. |
|
Eksperimentel: Effekt på 400mW
Efter tildeling af ideel doseringsdosis blev det afgrænset to eksperimentelle grupper, som blev bestrålet med den dosis, der var fastsat af den første del af undersøgelsen og effekt på 400mW.
|
Sammenligning af forskellige doser af en lavniveaulaser påført seks forskellige steder i knæets ekstensormuskler i underekstremiteterne er ikke-dominerende før en anstrengende træning. Vi udførte udstrækning og opvarmning af de involverede muskler, vurdering af muskelsmerter, udtagning af blodprøve, test muskelfunktion (MVC), påføring af dosis lavniveaulaser udpeget til hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), udførte excentrisk kontraktionsprotokol i isokinetisk dynamometer. Efter protokollen evaluerede vi muskelfunktion, DOMS og blodanalyser på 1 minut, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I en anden fase vil den optimale dosis defineret af første del af undersøgelsen blive testet i to forskellige styrker, 100 og 400mW. Undersøgelsen blev gentaget i to eksperimentelle grupper ved at bruge den etablerede optimale dosis og effekterne på 100 og 400mW, der var tilfældigt fordelt i grupper. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsydelse (MVC og maksimalt drejningsmoment)
Tidsramme: Maksimal frivillig kontraktion (MVC) blev udført før træningsprotokollen og gentaget 1 minut, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer efter den excentriske kontraktionsprotokol. Det maksimale drejningsmoment blev udført efter 3 minutters LLLT-påføring.
|
Forskerne brugte et isokinetisk dynamometer til at vurdere muskelfunktionen og udførelsen af træningsprotokollen, fordi dette værktøj i øjeblikket er anerkendt som det mest pålidelige, pålidelige og reproducerbare til at måle ydeevnen i muskuloskeletal. Den maksimale frivillige kontraktion (MVC) blev udført før træningsprotokollen og gentaget 1 minut, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer efter den excentriske kontraktionsprotokol. Det maksimale drejningsmoment blev målt efter evaluering af muskelsmerter, blodprøver, strækning og opvarmning, MVC og anvendelse af en forudbestemt dosis af lavt niveau terapi (LLLT). Det blev gjort efter 3 minutters LLLT-påføring gennem udførelse af en excentrisk kontraktion af 5 serier af 15 gentagelser. Efter udførelse af træningsprotokollen blev det gentaget indsamlingen af blodprøver, måling af DOMS og muskelfunktionstest (MVC) på 1 minut, 1 time, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer fra protokollen. |
Maksimal frivillig kontraktion (MVC) blev udført før træningsprotokollen og gentaget 1 minut, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer efter den excentriske kontraktionsprotokol. Det maksimale drejningsmoment blev udført efter 3 minutters LLLT-påføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodprøver (sammensatte mål)
Tidsramme: Analyse af biokemiske markører for muskelskade, inflammation og oxidativ stress før træningsprotokoller, efter 1 minut og 1, 24, 48, 72 og 96 timer efter træningsprotokollens afslutning.
|
Biokemiske markører for muskelskade (CK og LDH), inflammation (IL-1, IL-6 og tumornekrosefaktor(TNF)-alfa) og oxidativt stress (TBARS, CAT, SOD og carbonylerede proteiner).
Analysen blev udført før træningsprotokollerne, efter 1 minut, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer efter træningsprotokollens afslutning.
|
Analyse af biokemiske markører for muskelskade, inflammation og oxidativ stress før træningsprotokoller, efter 1 minut og 1, 24, 48, 72 og 96 timer efter træningsprotokollens afslutning.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forsinket opstået muskelømhed (DOMS)
Tidsramme: Analysen blev udført før træningsprotokollerne, efter 1 minut, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer efter træningsprotokollens afslutning.
|
Vurderet gennem et analogt algometer altid af den samme efterforsker.
|
Analysen blev udført før træningsprotokollerne, efter 1 minut, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer efter træningsprotokollens afslutning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Uninove
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Muskel; Træthed, hjerte
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Low Level Laser (LLL)
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterAfsluttet
-
Yolo Medical Inc.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastik II | Multi Fasteners ortodontisk behandlingFrankrig
-
Federal University of Rio Grande do SulAfsluttet
-
University of Sao PauloUkendtPulpitis - irreversibelBrasilien
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Heath SkinnerAfsluttetStrålingsdermatitisForenede Stater
-
Legacy Health SystemAfsluttetPerifer neuropatiForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuMyofascial smertedysfunktionssyndromEgypten