- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01844271
Matalatasoinen laserhoito lihasväsymykseen ja lihasten palautumiseen (LLLT)
Matalatasoinen laserhoito lihasväsymyksessä ja lihasten palautumisessa harjoituksen jälkeen: mikä on ihanteellinen annos?
Lihasväsymys ja lihasten palautuminen harjoituksen jälkeen ovat viimeaikaisia tutkimusalueita, joihin liittyy Low Level Laser Therapy (LLLT) ja monet tekijät ovat edelleen tuntemattomia, kuten optimaaliset annokset, teho- ja käyttöparametrit, vaikutusmekanismit, vaikutukset pitkäaikaiseen harjoitteluun ja vaikutukset luustolihasten palautumiseen.
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida LLLT:n pitkäaikaisen palautumisen vaikutuksia harjoituksen jälkeen luustolihaksissa ja tunnistaa LLLT:n optimaalinen annostus.
Parhaan annosteluannoksen määrittämisen jälkeen valitsimme kaksi ryhmää, jotka säteilytetään eri teholla, 100mW ja 400mW, jotta saavutettaisiin matalan tason laserhoidon optimaalinen parametri suorituskykyyn.
Tutkijat uskoivat, että matalan tason laserterapia voi hidastaa lihasten väsymyksen fysiologista prosessia, vähentää fyysisen rasituksen aiheuttamia vammoja tai luustolihasten mikrovaurioita ja nopeuttaa lihasten palautumista harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotettujen tavoitteiden saavuttamiseksi suoritettiin satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe, johon osallistuivat vapaaehtoisesti korkean tason jalkapallo-urheilijat.
Osallistujat saivat matalan tason lasersovelluksen ennen rasittavan harjoituksen suorittamista. Siinä käytettiin laseria, jossa oli 5 diodin klusteri (810 nm, 200 mW kukin diodi) eri annoksilla (plasebo, 2J, 6J, 10J) ja teho 200 mW.
Toisessa vaiheessa, kun optimaalinen annos oli jo määritetty, tätä käytettiin eri tehoilla kahdessa koeryhmässä, 100mW ja 400mW.
Tutkijat analysoivat parametreja, jotka liittyivät vapaaehtoisten harjoitussuoritukseen (vääntömomentin huippu / maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen), viivästyneeseen lihaskipuihin ja lihasvaurion biokemiallisiin markkereihin (CK ja LDH), tulehdukseen (interleukiini 1 ja 6, alfatuumorinekroositekijä) ja oksidatiiviseen stressiin. (TBARS, CAT, SOD ja karbonyloidut proteiinit). Analyysi suoritettiin ennen harjoitusprotokollia, 1 minuutin kuluttua ja 1, 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua harjoitusprotokollan päättymisestä molemmissa tutkimuksen osissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–35-vuotiaat ammattilaisjalkapalloilijat;
- joilla ei ole historiallista tuki- ja liikuntaelinvauriota lonkan ja polven alueilla tutkimusta edeltäneiden 2 kuukauden aikana;
- farmakologisten aineiden ja/tai ravintolisien käyttämättä jättäminen;
- osallistuu vähintään 80 % koulutustiimistä
Poissulkemiskriteerit:
- urheilijat, jotka kokevat tuki- ja liikuntaelimistön vamman tutkimuksen aikana;
- urheilijat, joiden harjoitusrutiini on jostain syystä muuttunut suhteessa muuhun joukkueeseen opintojen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo Low Level Laser
Matalatasoisen laserin käyttö ilman annosta (0 Joulea) ennen rasittavaa harjoittelua.
Tässä tutkimuksessa käytettiin laserlaitetta, jossa oli 5 diodin ryhmä (810 nm, 200 mW) jokaisessa diodissa.
|
Matalatason laserin eri annosten vertailu kuudessa eri paikassa alaraajan polven ojentajalihaksissa, jotka eivät ole hallitsevia ennen rasittavaa harjoitusta. Teimme mukana olevien lihasten venyttelyn ja lämmittelyn, lihaskivun arvioinnin, verinäytteen oton, lihastoiminnan testauksen (MVC), kullekin vapaaehtoiselle määrätyn matalan laserin annoksen (0, 2, 6 tai 10), suorituksen. epäkeskisten supistojen protokolla isokineettisessä dynamometrissä. Protokollan jälkeen arvioimme lihasten toiminnan, DOMS:n ja verianalyysit 1 minuutin, 1 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin aikana. Toisessa vaiheessa testataan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määriteltyä optimaalista annosta kahdella eri teholla, 100 ja 400 mW. Tutkimus toistettiin kahdessa koeryhmässä käyttäen määritettyä optimaalista annosta ja 100 ja 400 mW tehoja, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmiin. |
|
Kokeellinen: 2 joulen matalan tason laser
2 joulen matalan tason laserhoitoa ennen rasittavaa harjoittelua 5 diodin ryhmällä (810 nm, 200 mW kukin diodi).
|
Matalatason laserin eri annosten vertailu kuudessa eri paikassa alaraajan polven ojentajalihaksissa, jotka eivät ole hallitsevia ennen rasittavaa harjoitusta. Teimme mukana olevien lihasten venyttelyn ja lämmittelyn, lihaskivun arvioinnin, verinäytteen oton, lihastoiminnan testauksen (MVC), kullekin vapaaehtoiselle määrätyn matalan laserin annoksen (0, 2, 6 tai 10), suorituksen. epäkeskisten supistojen protokolla isokineettisessä dynamometrissä. Protokollan jälkeen arvioimme lihasten toiminnan, DOMS:n ja verianalyysit 1 minuutin, 1 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin aikana. Toisessa vaiheessa testataan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määriteltyä optimaalista annosta kahdella eri teholla, 100 ja 400 mW. Tutkimus toistettiin kahdessa koeryhmässä käyttäen määritettyä optimaalista annosta ja 100 ja 400 mW tehoja, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmiin. |
|
Kokeellinen: 6 joulen matalan tason laserhoito
6 joulen matalan tason laserterapian käyttö ennen rasittavaa harjoittelua 5 diodin ryhmällä (810 nm, 200 mW kukin diodi).
|
Matalatason laserin eri annosten vertailu kuudessa eri paikassa alaraajan polven ojentajalihaksissa, jotka eivät ole hallitsevia ennen rasittavaa harjoitusta. Teimme mukana olevien lihasten venyttelyn ja lämmittelyn, lihaskivun arvioinnin, verinäytteen oton, lihastoiminnan testauksen (MVC), kullekin vapaaehtoiselle määrätyn matalan laserin annoksen (0, 2, 6 tai 10), suorituksen. epäkeskisten supistojen protokolla isokineettisessä dynamometrissä. Protokollan jälkeen arvioimme lihasten toiminnan, DOMS:n ja verianalyysit 1 minuutin, 1 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin aikana. Toisessa vaiheessa testataan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määriteltyä optimaalista annosta kahdella eri teholla, 100 ja 400 mW. Tutkimus toistettiin kahdessa koeryhmässä käyttäen määritettyä optimaalista annosta ja 100 ja 400 mW tehoja, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmiin. |
|
Kokeellinen: 10 joulen matalan tason terapia
10 joulen matalan tason laserhoitoa ennen rasittavaa harjoittelua 5 diodin ryhmällä (810 nm, 200 mW kukin diodi).
|
Matalatason laserin eri annosten vertailu kuudessa eri paikassa alaraajan polven ojentajalihaksissa, jotka eivät ole hallitsevia ennen rasittavaa harjoitusta. Teimme mukana olevien lihasten venyttelyn ja lämmittelyn, lihaskivun arvioinnin, verinäytteen oton, lihastoiminnan testauksen (MVC), kullekin vapaaehtoiselle määrätyn matalan laserin annoksen (0, 2, 6 tai 10), suorituksen. epäkeskisten supistojen protokolla isokineettisessä dynamometrissä. Protokollan jälkeen arvioimme lihasten toiminnan, DOMS:n ja verianalyysit 1 minuutin, 1 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin aikana. Toisessa vaiheessa testataan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määriteltyä optimaalista annosta kahdella eri teholla, 100 ja 400 mW. Tutkimus toistettiin kahdessa koeryhmässä käyttäen määritettyä optimaalista annosta ja 100 ja 400 mW tehoja, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmiin. |
|
Kokeellinen: Teho 100mW
Ihanteellisen annosteluannoksen määrittämisen jälkeen rajattiin kaksi koeryhmää, joita säteilytettiin tutkimuksen ensimmäisessä osassa määritetyllä annoksella ja teholla 100 mW.
|
Matalatason laserin eri annosten vertailu kuudessa eri paikassa alaraajan polven ojentajalihaksissa, jotka eivät ole hallitsevia ennen rasittavaa harjoitusta. Teimme mukana olevien lihasten venyttelyn ja lämmittelyn, lihaskivun arvioinnin, verinäytteen oton, lihastoiminnan testauksen (MVC), kullekin vapaaehtoiselle määrätyn matalan laserin annoksen (0, 2, 6 tai 10), suorituksen. epäkeskisten supistojen protokolla isokineettisessä dynamometrissä. Protokollan jälkeen arvioimme lihasten toiminnan, DOMS:n ja verianalyysit 1 minuutin, 1 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin aikana. Toisessa vaiheessa testataan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määriteltyä optimaalista annosta kahdella eri teholla, 100 ja 400 mW. Tutkimus toistettiin kahdessa koeryhmässä käyttäen määritettyä optimaalista annosta ja 100 ja 400 mW tehoja, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmiin. |
|
Kokeellinen: Teho 400mW
Ihanteellisen annosteluannoksen määrittämisen jälkeen rajattiin kaksi koeryhmää, joita säteilytettiin tutkimuksen ensimmäisessä osassa määritetyllä annoksella ja teholla 400 mW.
|
Matalatason laserin eri annosten vertailu kuudessa eri paikassa alaraajan polven ojentajalihaksissa, jotka eivät ole hallitsevia ennen rasittavaa harjoitusta. Teimme mukana olevien lihasten venyttelyn ja lämmittelyn, lihaskivun arvioinnin, verinäytteen oton, lihastoiminnan testauksen (MVC), kullekin vapaaehtoiselle määrätyn matalan laserin annoksen (0, 2, 6 tai 10), suorituksen. epäkeskisten supistojen protokolla isokineettisessä dynamometrissä. Protokollan jälkeen arvioimme lihasten toiminnan, DOMS:n ja verianalyysit 1 minuutin, 1 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin aikana. Toisessa vaiheessa testataan tutkimuksen ensimmäisessä osassa määriteltyä optimaalista annosta kahdella eri teholla, 100 ja 400 mW. Tutkimus toistettiin kahdessa koeryhmässä käyttäen määritettyä optimaalista annosta ja 100 ja 400 mW tehoja, jotka jaettiin satunnaisesti ryhmiin. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen suorituskyky (MVC ja huippuvääntömomentti)
Aikaikkuna: Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) suoritettiin ennen harjoitusprotokollaa ja toistettiin 1 minuutti, 1 tunti, 24, 48, 72 ja 96 tuntia epäkeskisen supistuksen jälkeen. Huippuvääntömomentti suoritettiin 3 minuutin LLLT-sovelluksen jälkeen.
|
Tutkijat käyttivät isokineettistä dynamometriä arvioimaan lihasten toimintaa ja harjoitusprotokollan toteutusta, koska tämä työkalu on tällä hetkellä tunnustettu luotettavimmaksi, luotettavimmaksi ja toistettavimmaksi tuki- ja liikuntaelimistön suorituskyvyn mittaamiseen. Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) suoritettiin ennen harjoitusprotokollaa ja toistettiin 1 minuutti, 1 tunti, 24, 48, 72 ja 96 tuntia epäkeskisen supistuksen jälkeen. Huippuvääntömomentti mitattiin lihaskipujen, verikokeiden, venytyksen ja lämpenemisen, MVC:n ja ennalta määrätyn annoksen matalan tason terapian (LLLT) arvioinnin jälkeen. Se tehtiin 3 minuutin LLLT-sovelluksen jälkeen suorittamalla eksentrinen supistuminen 5 sarjassa 15 toistoa. Harjoitusprotokollan suorittamisen jälkeen toistettiin verinäytteiden otto, DOMS-mittaus ja lihastoimintatesti (MVC) 1 minuutin, 1 tunnin, 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin ja 96 tunnin kuluttua protokollasta. |
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistuminen (MVC) suoritettiin ennen harjoitusprotokollaa ja toistettiin 1 minuutti, 1 tunti, 24, 48, 72 ja 96 tuntia epäkeskisen supistuksen jälkeen. Huippuvääntömomentti suoritettiin 3 minuutin LLLT-sovelluksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikokeet (yhdistelmämittaukset)
Aikaikkuna: Lihasvaurion, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biokemiallisten merkkiaineiden analyysi ennen harjoitusprotokollaa, 1 minuutin kuluttua ja 1, 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua harjoitusprotokollan päättymisestä.
|
Lihasvaurion (CK ja LDH), tulehduksen (IL-1, IL-6 ja tuumorinekroositekijä (TNF)-alfa) ja oksidatiivisen stressin (TBARS, CAT, SOD ja karbonyloidut proteiinit) biokemialliset markkerit.
Analyysi suoritettiin ennen harjoitusprotokollia, 1 minuutin kuluttua ja 1, 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua harjoitusprotokollan päättymisestä.
|
Lihasvaurion, tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biokemiallisten merkkiaineiden analyysi ennen harjoitusprotokollaa, 1 minuutin kuluttua ja 1, 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua harjoitusprotokollan päättymisestä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Analyysi suoritettiin ennen harjoitusprotokollia, 1 minuutin kuluttua ja 1, 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua harjoitusprotokollan päättymisestä.
|
Analogisella algometrillä arvioituna aina sama tutkija.
|
Analyysi suoritettiin ennen harjoitusprotokollia, 1 minuutin kuluttua ja 1, 24, 48, 72 ja 96 tunnin kuluttua harjoitusprotokollan päättymisestä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uninove
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihas; Väsymys, sydän
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Nova Scotia Health AuthorityCorsano Health B.V.Ei vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitauti | ASCVD-hallinta | CHF - Congestive Heart Failure | Käytettävä laiteKanada
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Chang Gung University of Science and TechnologyNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaSosiaalinen kommunikaatio | CHF - Congestive Heart Failure | 65 vuotta vanhempi
Kliiniset tutkimukset Low Level Laser (LLL)
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAktiivinen, ei rekrytointiParodontaaliset sairaudet | Metastaattinen syöpä | Ortodonttinen hampaiden liikeEgypti
-
Yolo Medical Inc.ValmisIhonalaisen kudoksen vaurio
-
University of Sao PauloTuntematonPulpitis - peruuttamatonBrasilia
-
Damascus UniversityValmisVika, kulmaluokka II, luokka 1Syyria
-
Federal University of Rio Grande do SulValmisTemporomandibulaarinen häiriö
-
Legacy Health SystemValmisPerifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Bahria UniversityValmisTemporomandibulaarinen toimintahäiriöPakistan
-
University of BergenValmis
-
University of BergenNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmis
-
Nantes University HospitalValmisLuokka II koira | Intermaxillary vahvuus | Elastiset II | Multi Fasteners oikomishoitoRanska