- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01844271
Низкоуровневая лазерная терапия при мышечной усталости и восстановлении мышц (LLLT)
Низкоуровневая лазерная терапия при мышечной усталости и восстановлении мышц после тренировки: какова идеальная доза?
Мышечная усталость и мышечное восстановление после тренировки являются недавними областями исследований, связанных с лазерной терапией низкого уровня (LLLT), и многие факторы остаются неизвестными, такие как оптимальные дозы, мощность и параметры применения, механизмы действия, влияние на длительные упражнения и долгосрочное воздействие. влияние на восстановление скелетных мышц.
Настоящий исследовательский проект направлен на оценку эффектов долгосрочного восстановления НИЛИ в скелетных мышцах после тренировки и определение оптимальной дозы применения НИЛТ.
После определения наилучшей дозы применения мы набрали две группы, которые будут подвергаться облучению с разной мощностью, 100 мВт и 400 мВт, чтобы найти оптимальный параметр низкоинтенсивной лазерной терапии по эффективности.
Исследователи полагали, что низкоуровневая лазерная терапия может задержать физиологический процесс мышечной усталости, уменьшить травмы или микроповреждения скелетных мышц, возникающие в результате физических усилий, и ускорить восстановление мышц после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для достижения поставленных целей было проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с добровольным участием спортсменов-футболистов высокого уровня.
Участники получили применение лазера низкого уровня перед выполнением напряженных упражнений. Использовался лазер с кластером из 5 диодов (810 нм, по 200 мВт каждый диод) с разными дозами (плацебо, 2 Дж, 6 Дж, 10 Дж) и мощностью 200 мВт.
На втором этапе, когда уже была определена оптимальная доза, ее применяли с различной мощностью в двух экспериментальных группах: 100 мВт и 400 мВт.
Исследователи проанализировали параметры, связанные с физическими упражнениями добровольцев (пик крутящего момента/максимальное произвольное сокращение), болезненностью мышц с отсроченным началом и биохимическими маркерами повреждения мышц (КК и ЛДГ), воспаления (интерлейкины 1 и 6, альфа-фактор некроза опухоли) и окислительного стресса. (ТБАРС, КАТ, СОД и карбонилированные белки). Анализ проводился до протоколов упражнений, через 1 минуту и через 1, 24, 48, 72 и 96 часов после окончания протокола упражнений в обеих частях исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- профессиональные футболисты в возрасте от 18 до 35 лет;
- отсутствие исторических травм опорно-двигательного аппарата в области тазобедренного и коленного суставов в течение 2 месяцев, предшествующих исследованию;
- отказ от использования фармакологических средств и/или пищевых добавок;
- участие с минимальной частотой 80% тренировочной команды
Критерий исключения:
- спортсмены, у которых во время исследования возникают травмы опорно-двигательного аппарата;
- спортсмены, чьи тренировочные программы по какой-либо причине изменились по отношению к остальной части команды во время обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Лазер низкого уровня плацебо
Применение лазера низкого уровня без какой-либо дозы (0 Дж) перед интенсивными физическими упражнениями.
Для этого исследования использовалось лазерное устройство с кластером из 5 диодов (810 нм, 200 мВт), каждый диод.
|
Сравнение различных доз низкоинтенсивного лазера, применяемого в шести различных местах мышц-разгибателей колена недоминантной нижней конечности перед напряженной тренировкой. Мы выполнили растяжку и разминку задействованных мышц, оценку мышечной боли, взятие образца крови, тест мышечной функции (MVC), применение дозы лазера низкого уровня, предназначенной для каждого добровольца (0, 2, 6 или 10), выполнение Протокол эксцентрических сокращений на изокинетическом динамометре. После протокола мы оценивали мышечную функцию, DOMS и анализы крови через 1 минуту, 1 час, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 96 часов. На втором этапе оптимальная доза, определенная в первой части исследования, будет проверена при двух разных мощностях: 100 и 400 мВт. Исследование было повторено в двух экспериментальных группах с установленной оптимальной дозой и мощностью 100 и 400 мВт, которые были распределены по группам случайным образом. |
|
Экспериментальный: Лазер низкого уровня мощностью 2 Дж
Применение низкоуровневой лазерной терапии мощностью 2 Дж перед тяжелыми физическими упражнениями с кластером из 5 диодов (810 нм, 200 мВт каждый диод).
|
Сравнение различных доз низкоинтенсивного лазера, применяемого в шести различных местах мышц-разгибателей колена недоминантной нижней конечности перед напряженной тренировкой. Мы выполнили растяжку и разминку задействованных мышц, оценку мышечной боли, взятие образца крови, тест мышечной функции (MVC), применение дозы лазера низкого уровня, предназначенной для каждого добровольца (0, 2, 6 или 10), выполнение Протокол эксцентрических сокращений на изокинетическом динамометре. После протокола мы оценивали мышечную функцию, DOMS и анализы крови через 1 минуту, 1 час, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 96 часов. На втором этапе оптимальная доза, определенная в первой части исследования, будет проверена при двух разных мощностях: 100 и 400 мВт. Исследование было повторено в двух экспериментальных группах с установленной оптимальной дозой и мощностью 100 и 400 мВт, которые были распределены по группам случайным образом. |
|
Экспериментальный: Низкоуровневая лазерная терапия мощностью 6 Дж
Применение низкоинтенсивной лазерной терапии мощностью 6 Дж перед тяжелыми физическими упражнениями с помощью кластера из 5 диодов (810 нм, 200 мВт каждый диод).
|
Сравнение различных доз низкоинтенсивного лазера, применяемого в шести различных местах мышц-разгибателей колена недоминантной нижней конечности перед напряженной тренировкой. Мы выполнили растяжку и разминку задействованных мышц, оценку мышечной боли, взятие образца крови, тест мышечной функции (MVC), применение дозы лазера низкого уровня, предназначенной для каждого добровольца (0, 2, 6 или 10), выполнение Протокол эксцентрических сокращений на изокинетическом динамометре. После протокола мы оценивали мышечную функцию, DOMS и анализы крови через 1 минуту, 1 час, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 96 часов. На втором этапе оптимальная доза, определенная в первой части исследования, будет проверена при двух разных мощностях: 100 и 400 мВт. Исследование было повторено в двух экспериментальных группах с установленной оптимальной дозой и мощностью 100 и 400 мВт, которые были распределены по группам случайным образом. |
|
Экспериментальный: Терапия низкого уровня 10 Дж
Применение низкоинтенсивной лазерной терапии мощностью 10 Дж перед интенсивными физическими упражнениями с кластером из 5 диодов (810 нм, 200 мВт каждый диод).
|
Сравнение различных доз низкоинтенсивного лазера, применяемого в шести различных местах мышц-разгибателей колена недоминантной нижней конечности перед напряженной тренировкой. Мы выполнили растяжку и разминку задействованных мышц, оценку мышечной боли, взятие образца крови, тест мышечной функции (MVC), применение дозы лазера низкого уровня, предназначенной для каждого добровольца (0, 2, 6 или 10), выполнение Протокол эксцентрических сокращений на изокинетическом динамометре. После протокола мы оценивали мышечную функцию, DOMS и анализы крови через 1 минуту, 1 час, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 96 часов. На втором этапе оптимальная доза, определенная в первой части исследования, будет проверена при двух разных мощностях: 100 и 400 мВт. Исследование было повторено в двух экспериментальных группах с установленной оптимальной дозой и мощностью 100 и 400 мВт, которые были распределены по группам случайным образом. |
|
Экспериментальный: Мощность 100мВт
После определения идеальной дозы воздействия было выделено две экспериментальные группы, которые облучались дозой, установленной первой частью исследования, и мощностью 100 мВт.
|
Сравнение различных доз низкоинтенсивного лазера, применяемого в шести различных местах мышц-разгибателей колена недоминантной нижней конечности перед напряженной тренировкой. Мы выполнили растяжку и разминку задействованных мышц, оценку мышечной боли, взятие образца крови, тест мышечной функции (MVC), применение дозы лазера низкого уровня, предназначенной для каждого добровольца (0, 2, 6 или 10), выполнение Протокол эксцентрических сокращений на изокинетическом динамометре. После протокола мы оценивали мышечную функцию, DOMS и анализы крови через 1 минуту, 1 час, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 96 часов. На втором этапе оптимальная доза, определенная в первой части исследования, будет проверена при двух разных мощностях: 100 и 400 мВт. Исследование было повторено в двух экспериментальных группах с установленной оптимальной дозой и мощностью 100 и 400 мВт, которые были распределены по группам случайным образом. |
|
Экспериментальный: Мощность 400мВт
После определения идеальной дозы воздействия было выделено две экспериментальные группы, которые облучались дозой, установленной первой частью исследования, и мощностью 400 мВт.
|
Сравнение различных доз низкоинтенсивного лазера, применяемого в шести различных местах мышц-разгибателей колена недоминантной нижней конечности перед напряженной тренировкой. Мы выполнили растяжку и разминку задействованных мышц, оценку мышечной боли, взятие образца крови, тест мышечной функции (MVC), применение дозы лазера низкого уровня, предназначенной для каждого добровольца (0, 2, 6 или 10), выполнение Протокол эксцентрических сокращений на изокинетическом динамометре. После протокола мы оценивали мышечную функцию, DOMS и анализы крови через 1 минуту, 1 час, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 96 часов. На втором этапе оптимальная доза, определенная в первой части исследования, будет проверена при двух разных мощностях: 100 и 400 мВт. Исследование было повторено в двух экспериментальных группах с установленной оптимальной дозой и мощностью 100 и 400 мВт, которые были распределены по группам случайным образом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность упражнений (MVC и пиковый крутящий момент)
Временное ограничение: Максимальное произвольное сокращение (MVC) выполняли до протокола упражнений и повторяли через 1 минуту, 1 час, 24, 48, 72 и 96 часов после протокола эксцентрических сокращений. Пиковый крутящий момент был достигнут через 3 минуты применения LLLT.
|
Исследователи использовали изокинетический динамометр для оценки мышечной функции и выполнения протокола упражнений, поскольку этот инструмент в настоящее время признан наиболее надежным, надежным и воспроизводимым для измерения работоспособности опорно-двигательного аппарата. Максимальное произвольное сокращение (МВС) выполняли до протокола упражнений и повторяли через 1 минуту, 1 час, 24, 48, 72 и 96 часов после протокола эксцентрических сокращений. Пиковый крутящий момент измеряли после оценки мышечной боли, анализов крови, растяжения и нагревания, MVC и применения предопределенной дозы терапии низкого уровня (LLLT). Это было сделано через 3 минуты применения НИЛИ путем выполнения эксцентрического сокращения из 5 серий по 15 повторений. После выполнения протокола упражнений повторяли забор образцов крови, измерение DOMS и тест мышечной функции (MVC) через 1 минуту, 1 час, 24 часа, 48 часов, 72 часа и 96 часов от протокола. |
Максимальное произвольное сокращение (MVC) выполняли до протокола упражнений и повторяли через 1 минуту, 1 час, 24, 48, 72 и 96 часов после протокола эксцентрических сокращений. Пиковый крутящий момент был достигнут через 3 минуты применения LLLT.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализы крови (комплексные показатели)
Временное ограничение: Анализ биохимических маркеров мышечного повреждения, воспаления и окислительного стресса до протоколов упражнений, через 1 минуту и через 1, 24, 48, 72 и 96 часов после окончания протокола упражнений.
|
Биохимические маркеры повреждения мышц (CK и LDH), воспаления (IL-1, IL-6 и фактор некроза опухоли (TNF)-альфа) и окислительного стресса (TBARS, CAT, SOD и карбонилированные белки).
Анализ проводился до протоколов упражнений, через 1 минуту и через 1, 24, 48, 72 и 96 часов после окончания протокола упражнений.
|
Анализ биохимических маркеров мышечного повреждения, воспаления и окислительного стресса до протоколов упражнений, через 1 минуту и через 1, 24, 48, 72 и 96 часов после окончания протокола упражнений.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отсроченная мышечная болезненность (DOMS)
Временное ограничение: Анализ проводился до протоколов упражнений, через 1 минуту и через 1, 24, 48, 72 и 96 часов после окончания протокола упражнений.
|
Оценивается с помощью аналогового алгометра всегда одним и тем же исследователем.
|
Анализ проводился до протоколов упражнений, через 1 минуту и через 1, 24, 48, 72 и 96 часов после окончания протокола упражнений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uninove
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .