- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01844271
Terapia a Laser de Baixa Intensidade na Fadiga Muscular e Recuperação Muscular (LLLT)
Laserterapia de Baixa Intensidade na Fadiga Muscular e na Recuperação Muscular Após o Exercício: Qual a Dose Ideal?
A fadiga muscular e a recuperação muscular após o exercício são áreas recentes de pesquisa envolvendo a terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) e muitos fatores permanecem desconhecidos, como doses ideais, potência e parâmetros de aplicação, mecanismos de ação, efeitos no exercício de longa duração e a efeitos a longo prazo na recuperação do músculo esquelético.
O presente projeto de pesquisa visa avaliar os efeitos da recuperação a longo prazo de LLLT no músculo esquelético após o exercício e identificar a dose ideal de aplicação de LLLT.
Definida a melhor dose de aplicação, recrutamos dois grupos que serão irradiados com diferentes potências, 100mW e 400mW, a fim de buscar o parâmetro ideal de laserterapia de baixa potência na performance.
Os investigadores acreditam que a Terapia a Laser de Baixa Potência pode retardar o processo fisiológico de fadiga muscular, reduzir lesões ou microdanos musculares esqueléticos decorrentes do esforço físico e acelerar a recuperação muscular após o exercício.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir os objetivos propostos foi realizado um ensaio randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com participação voluntária de atletas de futebol de alto nível.
Os participantes receberam uma aplicação de laser de baixa potência antes da execução de um exercício extenuante. Foi utilizado um laser com cluster de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo) com diferentes doses (placebo, 2J, 6J, 10J) e potência de 200mW.
Em uma segunda etapa, com a dose ótima já definida, esta foi utilizada para ser aplicada com diferentes potências em dois grupos experimentais, 100mW e 400mW.
Os pesquisadores analisaram parâmetros relacionados ao desempenho do exercício dos voluntários (pico de torque / contração voluntária máxima), dor muscular de início tardio e marcadores bioquímicos de dano muscular (CK e LDH), inflamação (interleucina 1 e 6, fator de necrose tumoral alfa) e estresse oxidativo (TBARS, CAT, SOD e proteínas carboniladas). A análise foi realizada antes dos protocolos de exercício, após 1 minuto e 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o término do protocolo de exercício em ambas as partes do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- jogadores profissionais de futebol com idade entre 18 e 35 anos;
- não apresentar histórico de lesão musculoesquelética em regiões de quadril e joelho nos 2 meses anteriores ao estudo;
- não fazer uso de agentes farmacológicos e/ou suplementos nutricionais;
- participando com frequência mínima de 80% da equipe de treinamento
Critério de exclusão:
- atletas que sofreram lesão musculoesquelética durante o estudo;
- atletas que por qualquer motivo tiveram sua rotina de treinamento alterada em relação ao restante da equipe durante o período de estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Laser de baixo nível Placebo
Aplicação de laser de baixa potência sem nenhuma dose (0 Joule) antes de exercício extenuante.
Um dispositivo de laser com um cluster de 5 diodos (810 nm, 200 mW) cada diodo foi usado para este estudo.
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Comparação de diferentes dosagens de um Laser de Baixa Potência aplicado em seis diferentes localizações dos músculos extensores do joelho do membro inferior não dominante antes de um exercício extenuante. Realizamos alongamento e aquecimento dos músculos envolvidos, avaliação de dores musculares, retirada de amostra de sangue, teste de função muscular (MVC), aplicação de dose de laser de baixa potência designada para cada voluntário (0, 2, 6 ou 10), realizando protocolo de contrações excêntricas em dinamômetro isocinético. Após o protocolo avaliamos a função muscular, o DMIT, e análises sanguíneas em 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas e 96 horas. Em uma segunda etapa, a dose ótima definida pela primeira parte do estudo será testada em duas potências diferentes, 100 e 400mW. O estudo foi repetido em dois grupos experimentais utilizando a dose ótima estabelecida e as potências de 100 e 400mW que foram distribuídas aleatoriamente nos grupos. |
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Experimental: Laser de baixo nível de 2 Joules
Aplicação de 2 Joules de terapia a laser de baixa intensidade antes de exercícios extenuantes com um cluster de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo).
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Comparação de diferentes dosagens de um Laser de Baixa Potência aplicado em seis diferentes localizações dos músculos extensores do joelho do membro inferior não dominante antes de um exercício extenuante. Realizamos alongamento e aquecimento dos músculos envolvidos, avaliação de dores musculares, retirada de amostra de sangue, teste de função muscular (MVC), aplicação de dose de laser de baixa potência designada para cada voluntário (0, 2, 6 ou 10), realizando protocolo de contrações excêntricas em dinamômetro isocinético. Após o protocolo avaliamos a função muscular, o DMIT, e análises sanguíneas em 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas e 96 horas. Em uma segunda etapa, a dose ótima definida pela primeira parte do estudo será testada em duas potências diferentes, 100 e 400mW. O estudo foi repetido em dois grupos experimentais utilizando a dose ótima estabelecida e as potências de 100 e 400mW que foram distribuídas aleatoriamente nos grupos. |
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Experimental: Terapia a Laser de Baixo Nível de 6 Joules
Aplicação de 6 Joules de terapia a laser de baixa intensidade antes de exercícios extenuantes com um cluster de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo).
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Comparação de diferentes dosagens de um Laser de Baixa Potência aplicado em seis diferentes localizações dos músculos extensores do joelho do membro inferior não dominante antes de um exercício extenuante. Realizamos alongamento e aquecimento dos músculos envolvidos, avaliação de dores musculares, retirada de amostra de sangue, teste de função muscular (MVC), aplicação de dose de laser de baixa potência designada para cada voluntário (0, 2, 6 ou 10), realizando protocolo de contrações excêntricas em dinamômetro isocinético. Após o protocolo avaliamos a função muscular, o DMIT, e análises sanguíneas em 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas e 96 horas. Em uma segunda etapa, a dose ótima definida pela primeira parte do estudo será testada em duas potências diferentes, 100 e 400mW. O estudo foi repetido em dois grupos experimentais utilizando a dose ótima estabelecida e as potências de 100 e 400mW que foram distribuídas aleatoriamente nos grupos. |
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Experimental: Terapia de baixo nível de 10 Joules
Aplicação de 10 Joules de terapia a laser de baixa intensidade antes de exercícios extenuantes com um cluster de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo).
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Comparação de diferentes dosagens de um Laser de Baixa Potência aplicado em seis diferentes localizações dos músculos extensores do joelho do membro inferior não dominante antes de um exercício extenuante. Realizamos alongamento e aquecimento dos músculos envolvidos, avaliação de dores musculares, retirada de amostra de sangue, teste de função muscular (MVC), aplicação de dose de laser de baixa potência designada para cada voluntário (0, 2, 6 ou 10), realizando protocolo de contrações excêntricas em dinamômetro isocinético. Após o protocolo avaliamos a função muscular, o DMIT, e análises sanguíneas em 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas e 96 horas. Em uma segunda etapa, a dose ótima definida pela primeira parte do estudo será testada em duas potências diferentes, 100 e 400mW. O estudo foi repetido em dois grupos experimentais utilizando a dose ótima estabelecida e as potências de 100 e 400mW que foram distribuídas aleatoriamente nos grupos. |
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Experimental: Potência de 100mW
Após a atribuição da dose ideal de aplicação foram delimitados dois grupos experimentais que foram irradiados com a dose estabelecida pela primeira parte do estudo e potência de 100mW.
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Comparação de diferentes dosagens de um Laser de Baixa Potência aplicado em seis diferentes localizações dos músculos extensores do joelho do membro inferior não dominante antes de um exercício extenuante. Realizamos alongamento e aquecimento dos músculos envolvidos, avaliação de dores musculares, retirada de amostra de sangue, teste de função muscular (MVC), aplicação de dose de laser de baixa potência designada para cada voluntário (0, 2, 6 ou 10), realizando protocolo de contrações excêntricas em dinamômetro isocinético. Após o protocolo avaliamos a função muscular, o DMIT, e análises sanguíneas em 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas e 96 horas. Em uma segunda etapa, a dose ótima definida pela primeira parte do estudo será testada em duas potências diferentes, 100 e 400mW. O estudo foi repetido em dois grupos experimentais utilizando a dose ótima estabelecida e as potências de 100 e 400mW que foram distribuídas aleatoriamente nos grupos. |
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Experimental: Potência de 400mW
Após a atribuição da dose ideal de aplicação foram delimitados dois grupos experimentais que foram irradiados com a dose estabelecida pela primeira parte do estudo e potência de 400mW.
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Comparação de diferentes dosagens de um Laser de Baixa Potência aplicado em seis diferentes localizações dos músculos extensores do joelho do membro inferior não dominante antes de um exercício extenuante. Realizamos alongamento e aquecimento dos músculos envolvidos, avaliação de dores musculares, retirada de amostra de sangue, teste de função muscular (MVC), aplicação de dose de laser de baixa potência designada para cada voluntário (0, 2, 6 ou 10), realizando protocolo de contrações excêntricas em dinamômetro isocinético. Após o protocolo avaliamos a função muscular, o DMIT, e análises sanguíneas em 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas e 96 horas. Em uma segunda etapa, a dose ótima definida pela primeira parte do estudo será testada em duas potências diferentes, 100 e 400mW. O estudo foi repetido em dois grupos experimentais utilizando a dose ótima estabelecida e as potências de 100 e 400mW que foram distribuídas aleatoriamente nos grupos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do exercício (MVC e pico de torque)
Prazo: A contração voluntária máxima (CVM) foi realizada antes do protocolo de exercício e repetida 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de contração excêntrica. O pico de torque foi realizado após 3 minutos da aplicação da LLLT.
|
Os investigadores utilizaram um dinamômetro isocinético para avaliar a função muscular e a execução do protocolo de exercícios, pois esta ferramenta é reconhecida atualmente como a mais confiável, fidedigna e reprodutível para medir o desempenho musculoesquelético. A contração voluntária máxima (CVM) foi realizada antes do protocolo de exercício e repetida 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de contração excêntrica. O pico de torque foi medido após avaliação da dor muscular, exames de sangue, alongamento e aquecimento, MVC e aplicação de uma dose pré-determinada de terapia de baixo nível (LLLT). Foi feito após 3 minutos de aplicação da LLLT através da execução de uma contração excêntrica de 5 séries de 15 repetições. Após a execução do protocolo de exercício repetiu-se a coleta de amostras de sangue, mensuração do DMIT e teste de função muscular (CVM) em 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas, 72 horas e 96 horas a partir do protocolo. |
A contração voluntária máxima (CVM) foi realizada antes do protocolo de exercício e repetida 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 e 96 horas após o protocolo de contração excêntrica. O pico de torque foi realizado após 3 minutos da aplicação da LLLT.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exames de sangue (medidas compostas)
Prazo: Análise de marcadores bioquímicos de dano muscular, inflamação e estresse oxidativo antes dos protocolos de exercício, após 1 minuto, e 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o término do protocolo de exercício.
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Marcadores bioquímicos de dano muscular (CK e LDH), inflamação (IL-1, IL-6 e fator de necrose tumoral (TNF)-alfa) e estresse oxidativo (TBARS, CAT, SOD e proteínas carboniladas).
As análises foram realizadas antes dos protocolos de exercício, após 1 minuto, e 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o término do protocolo de exercício.
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Análise de marcadores bioquímicos de dano muscular, inflamação e estresse oxidativo antes dos protocolos de exercício, após 1 minuto, e 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o término do protocolo de exercício.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor muscular de início tardio (DOMS)
Prazo: As análises foram realizadas antes dos protocolos de exercício, após 1 minuto, e 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o término do protocolo de exercício.
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Avaliados por algômetro analógico sempre pelo mesmo investigador.
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As análises foram realizadas antes dos protocolos de exercício, após 1 minuto, e 1, 24, 48, 72 e 96 horas após o término do protocolo de exercício.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uninove
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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