- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01844271
Terapia Láser de Baja Intensidad en Fatiga Muscular y Recuperación Muscular (LLLT)
Terapia Láser de Baja Intensidad en Fatiga Muscular y Recuperación Muscular Después del Ejercicio: ¿Cuál es la Dosis Ideal?
La fatiga muscular y la recuperación muscular después del ejercicio son áreas de investigación recientes que involucran la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) y muchos factores aún se desconocen, como las dosis óptimas, los parámetros de potencia y aplicación, los mecanismos de acción, los efectos sobre el ejercicio a largo plazo y el largo plazo. efectos a largo plazo sobre la recuperación del músculo esquelético.
El presente proyecto de investigación tiene como objetivo evaluar los efectos de la recuperación a largo plazo de LLLT en el músculo esquelético después del ejercicio e identificar la dosis óptima de aplicación de LLLT.
Después de definir la mejor dosis de aplicación, reclutamos dos grupos que serán irradiados con diferente potencia, 100 mW y 400 mW para buscar el parámetro óptimo de rendimiento de la terapia con láser de bajo nivel.
Los investigadores creían que la Terapia con Láser de Bajo Nivel puede retrasar el proceso fisiológico de la fatiga muscular, reducir las lesiones o microdaños en el músculo esquelético derivados del esfuerzo físico y acelerar la recuperación muscular después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr los objetivos propuestos se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con participación voluntaria de deportistas de fútbol de alto nivel.
Los participantes recibieron una aplicación de láser de bajo nivel antes de la ejecución de un ejercicio extenuante. Se utilizó un láser con un cluster de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo) con diferentes dosis (placebo, 2J, 6J, 10J) y potencia de 200mW.
En un segundo paso, con la dosis óptima ya definida, esta se aplicó con diferentes potencias en dos grupos experimentales, 100mW y 400mW.
Los investigadores analizaron parámetros relacionados con el rendimiento del ejercicio de los voluntarios (torque pico/máxima contracción voluntaria), dolor muscular de aparición tardía y marcadores bioquímicos de daño muscular (CK y LDH), inflamación (interleucina 1 y 6, factor de necrosis tumoral alfa) y estrés oxidativo (TBARS, CAT, SOD y proteínas carboniladas). El análisis se realizó antes de los protocolos de ejercicio, después de 1 minuto y 1, 24, 48, 72 y 96 horas después del final del protocolo de ejercicio en ambas partes del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- futbolistas profesionales con edades comprendidas entre los 18 y los 35 años;
- no presentar antecedentes de lesión musculoesquelética en regiones de cadera y rodilla en los 2 meses anteriores al estudio;
- no hacer uso de agentes farmacológicos y/o suplementos nutricionales;
- participando con una frecuencia mínima del 80% del equipo formador
Criterio de exclusión:
- atletas que experimentan lesiones musculoesqueléticas durante el estudio;
- atletas que por cualquier razón hayan cambiado su rutina de entrenamiento con respecto al resto del equipo durante el curso de estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Láser de bajo nivel de placebo
Aplicación de láser de bajo nivel sin ninguna dosis (0 julios) antes del ejercicio extenuante.
Para este estudio se utilizó un dispositivo láser con un grupo de 5 diodos (810 nm, 200 mW) cada diodo.
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Comparación de diferentes dosis de un Láser de Bajo Nivel aplicado en seis localizaciones diferentes de los músculos extensores de la rodilla del miembro inferior no dominante antes de un ejercicio extenuante. Realizamos estiramientos y calentamientos de los músculos implicados, valoración del dolor muscular, extracción de muestra de sangre, test de función muscular (MVC), aplicación de dosis de láser de baja intensidad designada para cada voluntario (0, 2, 6 ó 10), realización de Protocolo de contracciones excéntricas en dinamómetro isocinético. Después del protocolo evaluamos la función muscular, el DOMS y análisis de sangre en 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas y 96 horas. En una segunda etapa, se probará la dosis óptima definida por la primera parte del estudio en dos potencias diferentes, 100 y 400 mW. El estudio se repitió en dos grupos experimentales utilizando la dosis óptima establecida y las potencias de 100 y 400mW que se distribuyó aleatoriamente en los grupos. |
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Experimental: Láser de bajo nivel de 2 julios
Aplicación de 2 julios de terapia con láser de bajo nivel antes del ejercicio extenuante con un grupo de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo).
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Comparación de diferentes dosis de un Láser de Bajo Nivel aplicado en seis localizaciones diferentes de los músculos extensores de la rodilla del miembro inferior no dominante antes de un ejercicio extenuante. Realizamos estiramientos y calentamientos de los músculos implicados, valoración del dolor muscular, extracción de muestra de sangre, test de función muscular (MVC), aplicación de dosis de láser de baja intensidad designada para cada voluntario (0, 2, 6 ó 10), realización de Protocolo de contracciones excéntricas en dinamómetro isocinético. Después del protocolo evaluamos la función muscular, el DOMS y análisis de sangre en 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas y 96 horas. En una segunda etapa, se probará la dosis óptima definida por la primera parte del estudio en dos potencias diferentes, 100 y 400 mW. El estudio se repitió en dos grupos experimentales utilizando la dosis óptima establecida y las potencias de 100 y 400mW que se distribuyó aleatoriamente en los grupos. |
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Experimental: Terapia con láser de bajo nivel de 6 julios
Aplicación de 6 julios de terapia con láser de bajo nivel antes del ejercicio extenuante con un grupo de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo).
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Comparación de diferentes dosis de un Láser de Bajo Nivel aplicado en seis localizaciones diferentes de los músculos extensores de la rodilla del miembro inferior no dominante antes de un ejercicio extenuante. Realizamos estiramientos y calentamientos de los músculos implicados, valoración del dolor muscular, extracción de muestra de sangre, test de función muscular (MVC), aplicación de dosis de láser de baja intensidad designada para cada voluntario (0, 2, 6 ó 10), realización de Protocolo de contracciones excéntricas en dinamómetro isocinético. Después del protocolo evaluamos la función muscular, el DOMS y análisis de sangre en 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas y 96 horas. En una segunda etapa, se probará la dosis óptima definida por la primera parte del estudio en dos potencias diferentes, 100 y 400 mW. El estudio se repitió en dos grupos experimentales utilizando la dosis óptima establecida y las potencias de 100 y 400mW que se distribuyó aleatoriamente en los grupos. |
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Experimental: Terapia de bajo nivel de 10 julios
Aplicación de 10 julios de terapia con láser de bajo nivel antes del ejercicio extenuante con un grupo de 5 diodos (810 nm, 200 mW cada diodo).
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Comparación de diferentes dosis de un Láser de Bajo Nivel aplicado en seis localizaciones diferentes de los músculos extensores de la rodilla del miembro inferior no dominante antes de un ejercicio extenuante. Realizamos estiramientos y calentamientos de los músculos implicados, valoración del dolor muscular, extracción de muestra de sangre, test de función muscular (MVC), aplicación de dosis de láser de baja intensidad designada para cada voluntario (0, 2, 6 ó 10), realización de Protocolo de contracciones excéntricas en dinamómetro isocinético. Después del protocolo evaluamos la función muscular, el DOMS y análisis de sangre en 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas y 96 horas. En una segunda etapa, se probará la dosis óptima definida por la primera parte del estudio en dos potencias diferentes, 100 y 400 mW. El estudio se repitió en dos grupos experimentales utilizando la dosis óptima establecida y las potencias de 100 y 400mW que se distribuyó aleatoriamente en los grupos. |
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Experimental: Potencia de 100mW
Luego de asignar la dosis ideal de aplicación se delimitaron dos grupos experimentales los cuales fueron irradiados con la dosis establecida en la primera parte del estudio y potencia de 100mW.
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Comparación de diferentes dosis de un Láser de Bajo Nivel aplicado en seis localizaciones diferentes de los músculos extensores de la rodilla del miembro inferior no dominante antes de un ejercicio extenuante. Realizamos estiramientos y calentamientos de los músculos implicados, valoración del dolor muscular, extracción de muestra de sangre, test de función muscular (MVC), aplicación de dosis de láser de baja intensidad designada para cada voluntario (0, 2, 6 ó 10), realización de Protocolo de contracciones excéntricas en dinamómetro isocinético. Después del protocolo evaluamos la función muscular, el DOMS y análisis de sangre en 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas y 96 horas. En una segunda etapa, se probará la dosis óptima definida por la primera parte del estudio en dos potencias diferentes, 100 y 400 mW. El estudio se repitió en dos grupos experimentales utilizando la dosis óptima establecida y las potencias de 100 y 400mW que se distribuyó aleatoriamente en los grupos. |
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Experimental: Potencia de 400mW
Luego de asignar la dosis ideal de aplicación se delimitaron dos grupos experimentales los cuales fueron irradiados con la dosis establecida en la primera parte del estudio y potencia de 400mW.
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Comparación de diferentes dosis de un Láser de Bajo Nivel aplicado en seis localizaciones diferentes de los músculos extensores de la rodilla del miembro inferior no dominante antes de un ejercicio extenuante. Realizamos estiramientos y calentamientos de los músculos implicados, valoración del dolor muscular, extracción de muestra de sangre, test de función muscular (MVC), aplicación de dosis de láser de baja intensidad designada para cada voluntario (0, 2, 6 ó 10), realización de Protocolo de contracciones excéntricas en dinamómetro isocinético. Después del protocolo evaluamos la función muscular, el DOMS y análisis de sangre en 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas 72 horas y 96 horas. En una segunda etapa, se probará la dosis óptima definida por la primera parte del estudio en dos potencias diferentes, 100 y 400 mW. El estudio se repitió en dos grupos experimentales utilizando la dosis óptima establecida y las potencias de 100 y 400mW que se distribuyó aleatoriamente en los grupos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento del ejercicio (MVC y torque máximo)
Periodo de tiempo: La contracción voluntaria máxima (MVC) se realizó antes del protocolo de ejercicio y se repitió 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de contracción excéntrica. El torque máximo se realizó después de 3 minutos de aplicación de LLLT.
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Los investigadores utilizaron un dinamómetro isocinético para evaluar la función muscular y la ejecución del protocolo de ejercicio, ya que esta herramienta es reconocida actualmente como la más confiable, fiable y reproducible para medir el rendimiento musculoesquelético. La contracción máxima voluntaria (MVC) se realizó antes del protocolo de ejercicio y se repitió 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de contracción excéntrica. El torque máximo se midió después de la evaluación del dolor muscular, análisis de sangre, estiramiento y calentamiento, MVC y aplicación de una dosis predeterminada de terapia de bajo nivel (LLLT). Se realizó después de 3 minutos de aplicación de TLBI mediante la ejecución de una contracción excéntrica de 5 series de 15 repeticiones. Después de la ejecución del protocolo de ejercicio se repitió la toma de muestras de sangre, medición de DOMS y prueba de función muscular (MVC) en 1 minuto, 1 hora, 24 horas, 48 horas, 72 horas y 96 horas del protocolo. |
La contracción voluntaria máxima (MVC) se realizó antes del protocolo de ejercicio y se repitió 1 minuto, 1 hora, 24, 48, 72 y 96 horas después del protocolo de contracción excéntrica. El torque máximo se realizó después de 3 minutos de aplicación de LLLT.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exámenes de sangre (medidas compuestas)
Periodo de tiempo: Análisis de marcadores bioquímicos de daño muscular, inflamación y estrés oxidativo antes de los protocolos de ejercicio, después de 1 minuto y 1, 24, 48, 72 y 96 horas después de finalizar el protocolo de ejercicio.
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Marcadores bioquímicos de daño muscular (CK y LDH), inflamación (IL-1, IL-6 y factor de necrosis tumoral (TNF)-alfa) y estrés oxidativo (TBARS, CAT, SOD y proteínas carboniladas).
Los análisis se realizaron antes de los protocolos de ejercicio, después de 1 minuto y 1, 24, 48, 72 y 96 horas después del final del protocolo de ejercicio.
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Análisis de marcadores bioquímicos de daño muscular, inflamación y estrés oxidativo antes de los protocolos de ejercicio, después de 1 minuto y 1, 24, 48, 72 y 96 horas después de finalizar el protocolo de ejercicio.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor muscular de aparición tardía (DOMS)
Periodo de tiempo: Los análisis se realizaron antes de los protocolos de ejercicio, después de 1 minuto y 1, 24, 48, 72 y 96 horas después del final del protocolo de ejercicio.
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Evaluado a través de un algómetro analógico siempre por el mismo investigador.
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Los análisis se realizaron antes de los protocolos de ejercicio, después de 1 minuto y 1, 24, 48, 72 y 96 horas después del final del protocolo de ejercicio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- Uninove
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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