- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01844271
Lavt nivå laserterapi ved muskeltretthet og muskelgjenoppretting (LLLT)
Lavt nivå laserterapi ved muskeltretthet og muskelgjenoppretting etter trening: Hva er den ideelle dosen?
Muskeltretthet og muskelgjenoppretting etter trening er nyere forskningsområder som involverer lavnivålaserterapi (LLLT), og mange faktorer er fortsatt ukjente, slik som optimale doser, kraft- og påføringsparametere, virkningsmekanismer, effekter på langvarig trening og langvarig trening. termeffekter på gjenoppretting av skjelettmuskler.
Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å vurdere effekten av langsiktig utvinning av LLLT i skjelettmuskulatur etter trening og identifisere den optimale doseanvendelse av LLLT.
Etter å ha definert den beste applikasjonsdosen, rekrutterte vi to grupper som vil bli bestrålt med forskjellig effekt, 100mW og 400mW for å søke den optimale parameteren for lavnivå laserterapi i ytelse.
Etterforskerne mente at lavnivålaserterapien kan forsinke den fysiologiske prosessen med muskeltretthet, redusere skader eller mikroskader i skjelettmuskulaturen som følge av fysisk anstrengelse og akselerere muskelgjenoppretting etter trening.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å oppnå de foreslåtte målene ble det utført en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie, med frivillig deltakelse av fotballidrettsutøvere på høyt nivå.
Deltakerne mottok en påføring av lavnivålaser før utførelse av en anstrengende øvelse. Det ble brukt en laser med en klynge på 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode) med forskjellige doser (placebo, 2J, 6J, 10J) og effekt på 200mW.
I et andre trinn, med den optimale dosen allerede definert, ble denne brukt til å brukes med forskjellige styrker i to eksperimentelle grupper, 100mW og 400mW.
Etterforskerne analyserte parametere relatert til frivillige treningsytelser (momenttopp / maksimal frivillig sammentrekning), forsinket muskelsårhet og biokjemiske markører for muskelskade (CK og LDH), betennelse (interleukin 1 og 6, alfa-tumornekrosefaktor) og oksidativt stress (TBARS, CAT, SOD og karbonylerte proteiner). Analysen ble utført før treningsprotokollene, etter 1 minutt, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer etter endt treningsprotokoll i begge deler av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- profesjonelle fotballspillere i alderen 18 til 35 år;
- ikke presentere historisk muskel- og skjelettskade i områder av hofte og kne i de 2 månedene før studien;
- ikke bruker farmakologiske midler og/eller kosttilskudd;
- deltar med minimumsfrekvens på 80 % av treningsteamet
Ekskluderingskriterier:
- idrettsutøvere som opplever muskel- og skjelettskade under studien;
- idrettsutøvere som av en eller annen grunn har endret treningsrutinen i forhold til resten av laget i løpet av studiet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo lavnivålaser
Påføring av lavnivålaser uten dose (0 Joule) før anstrengende trening.
En laserenhet med en klynge av 5 dioder (810 nm, 200 mW) hver diode ble brukt til denne studien.
|
Sammenligning av forskjellige doser av en lavnivålaser påført seks forskjellige steder i kneets ekstensormuskulatur i underekstremiteten, som ikke er dominerende før en anstrengende trening. Vi utførte strekking og oppvarming av de involverte musklene, vurdering av muskelsmerter, uttak av blodprøve, test av muskelfunksjon (MVC), påføring av dose lavnivålaser utpekt for hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), og utførte eksentriske sammentrekninger protokoll i isokinetisk dynamometer. Etter protokollen evaluerte vi muskelfunksjon, DOMS og blodanalyser på 1 minutt, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I et andre trinn vil den optimale dosen definert av første del av studien bli testet i to forskjellige styrker, 100 og 400mW. Studien ble gjentatt i to eksperimentelle grupper ved å bruke den optimale dosen etablert og effektene på 100 og 400mW som ble tilfeldig fordelt i grupper. |
Eksperimentell: 2 Joule lavnivålaser
Påføring av 2 Joule lavnivålaserterapi før anstrengende trening med en klynge på 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode).
|
Sammenligning av forskjellige doser av en lavnivålaser påført seks forskjellige steder i kneets ekstensormuskulatur i underekstremiteten, som ikke er dominerende før en anstrengende trening. Vi utførte strekking og oppvarming av de involverte musklene, vurdering av muskelsmerter, uttak av blodprøve, test av muskelfunksjon (MVC), påføring av dose lavnivålaser utpekt for hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), og utførte eksentriske sammentrekninger protokoll i isokinetisk dynamometer. Etter protokollen evaluerte vi muskelfunksjon, DOMS og blodanalyser på 1 minutt, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I et andre trinn vil den optimale dosen definert av første del av studien bli testet i to forskjellige styrker, 100 og 400mW. Studien ble gjentatt i to eksperimentelle grupper ved å bruke den optimale dosen etablert og effektene på 100 og 400mW som ble tilfeldig fordelt i grupper. |
Eksperimentell: 6 Joule lavt nivå laserterapi
Påføring av 6 Joule lavnivålaserterapi før anstrengende trening med en klynge på 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode).
|
Sammenligning av forskjellige doser av en lavnivålaser påført seks forskjellige steder i kneets ekstensormuskulatur i underekstremiteten, som ikke er dominerende før en anstrengende trening. Vi utførte strekking og oppvarming av de involverte musklene, vurdering av muskelsmerter, uttak av blodprøve, test av muskelfunksjon (MVC), påføring av dose lavnivålaser utpekt for hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), og utførte eksentriske sammentrekninger protokoll i isokinetisk dynamometer. Etter protokollen evaluerte vi muskelfunksjon, DOMS og blodanalyser på 1 minutt, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I et andre trinn vil den optimale dosen definert av første del av studien bli testet i to forskjellige styrker, 100 og 400mW. Studien ble gjentatt i to eksperimentelle grupper ved å bruke den optimale dosen etablert og effektene på 100 og 400mW som ble tilfeldig fordelt i grupper. |
Eksperimentell: 10 Joule lavnivåterapi
Påføring av 10 Joule lavnivålaserterapi før anstrengende trening med en klynge på 5 dioder (810 nm, 200 mW hver diode).
|
Sammenligning av forskjellige doser av en lavnivålaser påført seks forskjellige steder i kneets ekstensormuskulatur i underekstremiteten, som ikke er dominerende før en anstrengende trening. Vi utførte strekking og oppvarming av de involverte musklene, vurdering av muskelsmerter, uttak av blodprøve, test av muskelfunksjon (MVC), påføring av dose lavnivålaser utpekt for hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), og utførte eksentriske sammentrekninger protokoll i isokinetisk dynamometer. Etter protokollen evaluerte vi muskelfunksjon, DOMS og blodanalyser på 1 minutt, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I et andre trinn vil den optimale dosen definert av første del av studien bli testet i to forskjellige styrker, 100 og 400mW. Studien ble gjentatt i to eksperimentelle grupper ved å bruke den optimale dosen etablert og effektene på 100 og 400mW som ble tilfeldig fordelt i grupper. |
Eksperimentell: Effekt på 100mW
Etter å ha tildelt ideell applikasjonsdose ble det avgrenset to eksperimentelle grupper som ble bestrålt med dosen etablert av den første delen av studien og effekt på 100mW.
|
Sammenligning av forskjellige doser av en lavnivålaser påført seks forskjellige steder i kneets ekstensormuskulatur i underekstremiteten, som ikke er dominerende før en anstrengende trening. Vi utførte strekking og oppvarming av de involverte musklene, vurdering av muskelsmerter, uttak av blodprøve, test av muskelfunksjon (MVC), påføring av dose lavnivålaser utpekt for hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), og utførte eksentriske sammentrekninger protokoll i isokinetisk dynamometer. Etter protokollen evaluerte vi muskelfunksjon, DOMS og blodanalyser på 1 minutt, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I et andre trinn vil den optimale dosen definert av første del av studien bli testet i to forskjellige styrker, 100 og 400mW. Studien ble gjentatt i to eksperimentelle grupper ved å bruke den optimale dosen etablert og effektene på 100 og 400mW som ble tilfeldig fordelt i grupper. |
Eksperimentell: Effekt på 400mW
Etter å ha tildelt ideell doseringsdose ble det avgrenset to eksperimentelle grupper som ble bestrålt med dosen fastsatt av den første delen av studien og effekt på 400mW.
|
Sammenligning av forskjellige doser av en lavnivålaser påført seks forskjellige steder i kneets ekstensormuskulatur i underekstremiteten, som ikke er dominerende før en anstrengende trening. Vi utførte strekking og oppvarming av de involverte musklene, vurdering av muskelsmerter, uttak av blodprøve, test av muskelfunksjon (MVC), påføring av dose lavnivålaser utpekt for hver frivillig (0, 2, 6 eller 10), og utførte eksentriske sammentrekninger protokoll i isokinetisk dynamometer. Etter protokollen evaluerte vi muskelfunksjon, DOMS og blodanalyser på 1 minutt, 1 time, 24 timer, 48 timer 72 timer og 96 timer. I et andre trinn vil den optimale dosen definert av første del av studien bli testet i to forskjellige styrker, 100 og 400mW. Studien ble gjentatt i to eksperimentelle grupper ved å bruke den optimale dosen etablert og effektene på 100 og 400mW som ble tilfeldig fordelt i grupper. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Treningsytelse (MVC og toppmoment)
Tidsramme: Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) ble utført før treningsprotokollen og gjentatt 1 minutt, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer etter den eksentriske kontraksjonsprotokollen. Toppmomentet ble utført etter 3 minutter med LLLT-påføring.
|
Etterforskerne brukte et isokinetisk dynamometer for å vurdere muskelfunksjonen og utførelsen av treningsprotokollen, fordi dette verktøyet for tiden er anerkjent som det mest pålitelige, pålitelige og reproduserbare for å måle ytelsen i muskel-skjelett. Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) ble utført før treningsprotokollen og gjentatt 1 minutt, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer etter den eksentriske kontraksjonsprotokollen. Det maksimale dreiemomentet ble målt etter evaluering av muskelsmerter, blodprøver, strekking og oppvarming, MVC og påføring av en forhåndsbestemt dose lavnivåterapi (LLLT). Det ble gjort etter 3 minutter med LLLT-påføring gjennom utførelse av en eksentrisk sammentrekning av 5 serier med 15 repetisjoner. Etter utførelse av treningsprotokollen ble det gjentatt innsamling av blodprøver, måling av DOMS og muskelfunksjonstest (MVC) på 1 minutt, 1 time, 24 timer, 48 timer, 72 timer og 96 timer fra protokollen. |
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) ble utført før treningsprotokollen og gjentatt 1 minutt, 1 time, 24, 48, 72 og 96 timer etter den eksentriske kontraksjonsprotokollen. Toppmomentet ble utført etter 3 minutter med LLLT-påføring.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blodprøver (sammensatte mål)
Tidsramme: Analyse av biokjemiske markører for muskelskade, betennelse og oksidativt stress før treningsprotokoller, etter 1 minutt, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer etter endt treningsprotokoll.
|
Biokjemiske markører for muskelskade (CK og LDH), inflammasjon (IL-1, IL-6 og tumornekrosefaktor(TNF)-alfa) og oksidativt stress (TBARS, CAT, SOD og karbonylerte proteiner).
Analysen ble utført før treningsprotokollene, etter 1 minutt, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer etter endt treningsprotokoll.
|
Analyse av biokjemiske markører for muskelskade, betennelse og oksidativt stress før treningsprotokoller, etter 1 minutt, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer etter endt treningsprotokoll.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forsinket muskelsårhet (DOMS)
Tidsramme: Analysen ble utført før treningsprotokollene, etter 1 minutt, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer etter endt treningsprotokoll.
|
Vurdert gjennom et analogt algometer alltid av samme etterforsker.
|
Analysen ble utført før treningsprotokollene, etter 1 minutt, og 1, 24, 48, 72 og 96 timer etter endt treningsprotokoll.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uninove
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel; Tretthet, hjerte
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Lavt nivå laser (LLL)
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterFullført
-
Yolo Medical Inc.Fullført
-
Nantes University HospitalFullførtKlasse II hund | Intermaxillær styrke | Elastikk II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Rio Grande do SulFullførtTemporomandibulær lidelse
-
Karadeniz Technical UniversityFullført
-
Heath SkinnerFullførtStrålingsdermatittForente stater
-
Legacy Health SystemFullførtPerifer nevropatiForente stater
-
Merck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeDengue virus | Dengue sykdomForente stater, Australia, Canada, Finland, Tyskland, Israel, Taiwan
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreUkjentKardiovaskulære sykdommer
-
University of Sao PauloUkjentPulpitis - IrreversibelBrasil