- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01844271
Terapia laserowa niskiego poziomu w zmęczeniu mięśni i regeneracji mięśni (LLLT)
Terapia laserowa niskiego poziomu w zmęczeniu mięśni i regeneracji mięśni po wysiłku: Jaka jest idealna dawka?
Zmęczenie mięśni i regeneracja mięśni po wysiłku to ostatnie obszary badań obejmujące terapię laserową niskiego poziomu (LLLT) i wiele czynników pozostaje nieznanych, takich jak optymalne dawki, parametry mocy i aplikacji, mechanizmy działania, wpływ na długotrwałe ćwiczenia i długoterminowe długotrwały wpływ na regenerację mięśni szkieletowych.
Niniejszy projekt badawczy ma na celu ocenę efektów długoterminowej regeneracji LLLT w mięśniach szkieletowych po wysiłku fizycznym i określenie optymalnej dawki LLLT.
Po określeniu najlepszej dawki aplikacji, zrekrutowaliśmy dwie grupy, które będą naświetlane z różną mocą, 100mW i 400mW, w celu poszukiwania optymalnego parametru działania laseroterapii niskoenergetycznej.
Badacze wierzyli, że Terapia Laserem Niskoenergetycznym może opóźnić fizjologiczny proces zmęczenia mięśni, zmniejszyć urazy lub mikrouszkodzenia mięśni szkieletowych wynikające z wysiłku fizycznego oraz przyspieszyć regenerację mięśni po wysiłku.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć proponowane cele, przeprowadzono randomizowaną, podwójnie ślepą próbę z grupą kontrolną otrzymującą placebo, w której dobrowolnie uczestniczyli wybitni sportowcy piłki nożnej.
Uczestnicy otrzymali aplikację lasera niskiego poziomu przed wykonaniem forsownego ćwiczenia. Zastosowano laser z wiązką 5 diod (810 nm, 200 mW każda dioda) o różnych dawkach (placebo, 2J, 6J, 10J) i mocy 200mW.
W drugim etapie, z już określoną optymalną dawką, zastosowano ją z różnymi mocami w dwóch grupach eksperymentalnych, 100 mW i 400 mW.
Badacze przeanalizowali parametry związane z wydajnością wysiłkową ochotników (szczytowy moment obrotowy / maksymalny dobrowolny skurcz), opóźnioną bolesność mięśni oraz biochemiczne markery uszkodzenia mięśni (CK i LDH), zapalenie (interleukina 1 i 6, czynnik martwicy nowotworów alfa) i stres oksydacyjny (białka TBARS, CAT, SOD i karbonylowane). Analizę przeprowadzono przed protokołami ćwiczeń, po 1 minucie oraz po 1, 24, 48, 72 i 96 godzinach po zakończeniu protokołu ćwiczeń w obu częściach badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazylia, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zawodowi piłkarze w wieku od 18 do 35 lat;
- niestwierdzonych w ciągu ostatnich 2 miesięcy poprzedzających badanie urazów mięśniowo-szkieletowych w okolicy stawu biodrowego i kolanowego;
- niestosowanie środków farmakologicznych i/lub suplementów diety;
- uczestnictwo z minimalną frekwencją 80% zespołu szkoleniowego
Kryteria wyłączenia:
- sportowcy, którzy doznali urazu mięśniowo-szkieletowego podczas badania;
- sportowcy, którzy z jakiegokolwiek powodu zmienili swój program treningowy w stosunku do reszty zespołu w trakcie studiów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Laser niskiego poziomu placebo
Zastosowanie lasera niskoenergetycznego bez żadnej dawki (0 dżuli) przed intensywnym wysiłkiem fizycznym.
Do tego badania wykorzystano urządzenie laserowe z klastrem 5 diod (810 nm, 200 mW) na każdą diodę.
|
Porównanie różnych dawek lasera niskoenergetycznego zastosowanego w sześciu różnych miejscach mięśni prostowników stawu kolanowego niedominujących kończyny dolnej przed intensywnym wysiłkiem fizycznym. Wykonaliśmy rozciąganie i rozgrzewkę zaangażowanych mięśni, ocenę bólu mięśniowego, pobranie krwi, badanie funkcji mięśni (MVC), podanie dawki lasera niskiego poziomu przeznaczonej dla każdego ochotnika (0, 2, 6 lub 10), wykonanie Protokół skurczów ekscentrycznych w dynamometrze izokinetycznym. Po protokole ocenialiśmy funkcję mięśni, DOMS i analizy krwi w ciągu 1 minuty, 1 godziny, 24 godzin, 48 godzin 72 godzin i 96 godzin. W drugim etapie optymalna dawka określona w pierwszej części badania zostanie przetestowana przy dwóch różnych mocach, 100 i 400 mW. Badanie powtórzono w dwóch grupach eksperymentalnych z ustaloną optymalną dawką i mocami 100 i 400mW, które losowo rozdzielono na grupy. |
|
Eksperymentalny: Laser niskiego poziomu o mocy 2 dżuli
Zastosowanie laseroterapii niskoenergetycznej o mocy 2 dżuli przed intensywnym wysiłkiem fizycznym za pomocą zestawu 5 diod (810 nm, 200 mW na każdą diodę).
|
Porównanie różnych dawek lasera niskoenergetycznego zastosowanego w sześciu różnych miejscach mięśni prostowników stawu kolanowego niedominujących kończyny dolnej przed intensywnym wysiłkiem fizycznym. Wykonaliśmy rozciąganie i rozgrzewkę zaangażowanych mięśni, ocenę bólu mięśniowego, pobranie krwi, badanie funkcji mięśni (MVC), podanie dawki lasera niskiego poziomu przeznaczonej dla każdego ochotnika (0, 2, 6 lub 10), wykonanie Protokół skurczów ekscentrycznych w dynamometrze izokinetycznym. Po protokole ocenialiśmy funkcję mięśni, DOMS i analizy krwi w ciągu 1 minuty, 1 godziny, 24 godzin, 48 godzin 72 godzin i 96 godzin. W drugim etapie optymalna dawka określona w pierwszej części badania zostanie przetestowana przy dwóch różnych mocach, 100 i 400 mW. Badanie powtórzono w dwóch grupach eksperymentalnych z ustaloną optymalną dawką i mocami 100 i 400mW, które losowo rozdzielono na grupy. |
|
Eksperymentalny: Terapia laserowa o niskim poziomie 6 dżuli
Zastosowanie 6 dżuli terapii laserowej niskiego poziomu przed intensywnym wysiłkiem fizycznym za pomocą wiązki 5 diod (810 nm, 200 mW każda dioda).
|
Porównanie różnych dawek lasera niskoenergetycznego zastosowanego w sześciu różnych miejscach mięśni prostowników stawu kolanowego niedominujących kończyny dolnej przed intensywnym wysiłkiem fizycznym. Wykonaliśmy rozciąganie i rozgrzewkę zaangażowanych mięśni, ocenę bólu mięśniowego, pobranie krwi, badanie funkcji mięśni (MVC), podanie dawki lasera niskiego poziomu przeznaczonej dla każdego ochotnika (0, 2, 6 lub 10), wykonanie Protokół skurczów ekscentrycznych w dynamometrze izokinetycznym. Po protokole ocenialiśmy funkcję mięśni, DOMS i analizy krwi w ciągu 1 minuty, 1 godziny, 24 godzin, 48 godzin 72 godzin i 96 godzin. W drugim etapie optymalna dawka określona w pierwszej części badania zostanie przetestowana przy dwóch różnych mocach, 100 i 400 mW. Badanie powtórzono w dwóch grupach eksperymentalnych z ustaloną optymalną dawką i mocami 100 i 400mW, które losowo rozdzielono na grupy. |
|
Eksperymentalny: Terapia niskim poziomem 10 dżuli
Zastosowanie 10 dżuli terapii laserowej niskiego poziomu przed intensywnym wysiłkiem fizycznym za pomocą zestawu 5 diod (810 nm, 200 mW każda dioda).
|
Porównanie różnych dawek lasera niskoenergetycznego zastosowanego w sześciu różnych miejscach mięśni prostowników stawu kolanowego niedominujących kończyny dolnej przed intensywnym wysiłkiem fizycznym. Wykonaliśmy rozciąganie i rozgrzewkę zaangażowanych mięśni, ocenę bólu mięśniowego, pobranie krwi, badanie funkcji mięśni (MVC), podanie dawki lasera niskiego poziomu przeznaczonej dla każdego ochotnika (0, 2, 6 lub 10), wykonanie Protokół skurczów ekscentrycznych w dynamometrze izokinetycznym. Po protokole ocenialiśmy funkcję mięśni, DOMS i analizy krwi w ciągu 1 minuty, 1 godziny, 24 godzin, 48 godzin 72 godzin i 96 godzin. W drugim etapie optymalna dawka określona w pierwszej części badania zostanie przetestowana przy dwóch różnych mocach, 100 i 400 mW. Badanie powtórzono w dwóch grupach eksperymentalnych z ustaloną optymalną dawką i mocami 100 i 400mW, które losowo rozdzielono na grupy. |
|
Eksperymentalny: Moc 100mW
Po wyznaczeniu idealnej dawki aplikacyjnej wyznaczono dwie grupy doświadczalne, które napromieniowano dawką ustaloną w pierwszej części badań i mocą 100mW.
|
Porównanie różnych dawek lasera niskoenergetycznego zastosowanego w sześciu różnych miejscach mięśni prostowników stawu kolanowego niedominujących kończyny dolnej przed intensywnym wysiłkiem fizycznym. Wykonaliśmy rozciąganie i rozgrzewkę zaangażowanych mięśni, ocenę bólu mięśniowego, pobranie krwi, badanie funkcji mięśni (MVC), podanie dawki lasera niskiego poziomu przeznaczonej dla każdego ochotnika (0, 2, 6 lub 10), wykonanie Protokół skurczów ekscentrycznych w dynamometrze izokinetycznym. Po protokole ocenialiśmy funkcję mięśni, DOMS i analizy krwi w ciągu 1 minuty, 1 godziny, 24 godzin, 48 godzin 72 godzin i 96 godzin. W drugim etapie optymalna dawka określona w pierwszej części badania zostanie przetestowana przy dwóch różnych mocach, 100 i 400 mW. Badanie powtórzono w dwóch grupach eksperymentalnych z ustaloną optymalną dawką i mocami 100 i 400mW, które losowo rozdzielono na grupy. |
|
Eksperymentalny: Moc 400mW
Po wyznaczeniu idealnej dawki aplikacji wyznaczono dwie grupy doświadczalne, które naświetlano dawką ustaloną w pierwszej części badań i mocą 400mW.
|
Porównanie różnych dawek lasera niskoenergetycznego zastosowanego w sześciu różnych miejscach mięśni prostowników stawu kolanowego niedominujących kończyny dolnej przed intensywnym wysiłkiem fizycznym. Wykonaliśmy rozciąganie i rozgrzewkę zaangażowanych mięśni, ocenę bólu mięśniowego, pobranie krwi, badanie funkcji mięśni (MVC), podanie dawki lasera niskiego poziomu przeznaczonej dla każdego ochotnika (0, 2, 6 lub 10), wykonanie Protokół skurczów ekscentrycznych w dynamometrze izokinetycznym. Po protokole ocenialiśmy funkcję mięśni, DOMS i analizy krwi w ciągu 1 minuty, 1 godziny, 24 godzin, 48 godzin 72 godzin i 96 godzin. W drugim etapie optymalna dawka określona w pierwszej części badania zostanie przetestowana przy dwóch różnych mocach, 100 i 400 mW. Badanie powtórzono w dwóch grupach eksperymentalnych z ustaloną optymalną dawką i mocami 100 i 400mW, które losowo rozdzielono na grupy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ćwiczeń (MVC i szczytowy moment obrotowy)
Ramy czasowe: Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) wykonywano przed protokołem ćwiczeń i powtarzano 1 minutę, 1 godzinę, 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole skurczu ekscentrycznego. Maksymalny moment obrotowy uzyskano po 3 minutach stosowania LLLT.
|
Badacze wykorzystali dynamometr izokinetyczny do oceny funkcji mięśni i wykonania protokołu ćwiczeń, ponieważ to narzędzie jest obecnie uznawane za najbardziej wiarygodne, niezawodne i powtarzalne narzędzie do pomiaru wydolności narządu ruchu. Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) wykonywano przed protokołem ćwiczeń i powtarzano 1 minutę, 1 godzinę, 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole skurczu ekscentrycznego. Szczytowy moment obrotowy mierzono po ocenie bólu mięśniowego, badaniach krwi, rozciąganiu i rozgrzewaniu, MVC i zastosowaniu określonej dawki terapii niskim poziomem (LLLT). Dokonano tego po 3 minutach aplikacji LLLT poprzez wykonanie skurczu ekscentrycznego 5 serii po 15 powtórzeń. Po wykonaniu protokołu wysiłkowego powtórzono pobranie krwi, pomiar DOMS oraz test czynnościowy mięśni (MVC) w odstępach 1 minuty, 1 godziny, 24 godzin, 48 godzin, 72 godzin i 96 godzin od protokołu. |
Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC) wykonywano przed protokołem ćwiczeń i powtarzano 1 minutę, 1 godzinę, 24, 48, 72 i 96 godzin po protokole skurczu ekscentrycznego. Maksymalny moment obrotowy uzyskano po 3 minutach stosowania LLLT.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badania krwi (pomiary złożone)
Ramy czasowe: Analiza markerów biochemicznych uszkodzenia mięśni, stanów zapalnych i stresu oksydacyjnego przed protokołami ćwiczeń, po 1 minucie oraz 1, 24, 48, 72 i 96 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
Biochemiczne markery uszkodzenia mięśni (CK i LDH), stanu zapalnego (IL-1, IL-6 i czynnik martwicy nowotworów (TNF)-alfa) i stresu oksydacyjnego (TBARS, CAT, SOD i karbonylowane białka).
Analizę przeprowadzono przed protokołami ćwiczeń, po 1 minucie oraz po 1, 24, 48, 72 i 96 godzinach od zakończenia protokołu ćwiczeń.
|
Analiza markerów biochemicznych uszkodzenia mięśni, stanów zapalnych i stresu oksydacyjnego przed protokołami ćwiczeń, po 1 minucie oraz 1, 24, 48, 72 i 96 godzin po zakończeniu protokołu ćwiczeń.
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźniona bolesność mięśni (DOMS)
Ramy czasowe: Analizę przeprowadzono przed protokołami ćwiczeń, po 1 minucie oraz po 1, 24, 48, 72 i 96 godzinach od zakończenia protokołu ćwiczeń.
|
Oceniane za pomocą algometru analogowego zawsze przez tego samego badacza.
|
Analizę przeprowadzono przed protokołami ćwiczeń, po 1 minucie oraz po 1, 24, 48, 72 i 96 godzinach od zakończenia protokołu ćwiczeń.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Uninove
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mięsień; Zmęczenie, serce
-
Hasan Kalyoncu UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekły ból szyi | Ultrasonograficzne | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
Karolinska InstitutetJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy | Myogenne zaburzenia stawu skroniowo -żuchwowego | MASSETER MUSCLESzwecja
-
Melis AKYILDIZRekrutacyjnyWady zgryzu | Przerost migdałka gardłowego | MASSETER MUSCLETurcja (Türkiye)
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na Laser niskiego poziomu (LLL)
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNeuropatyczne owrzodzenie stopyEgipt