- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01844271
Low Level Lasertherapie bij spiervermoeidheid en spierherstel (LLLT)
Low Level Lasertherapie bij spiervermoeidheid en spierherstel na inspanning: wat is de ideale dosis?
Spiervermoeidheid en spierherstel na inspanning zijn recente onderzoeksgebieden waarbij Low Level Laser Therapy (LLLT) betrokken is en vele factoren zijn nog onbekend, zoals optimale doseringen, kracht- en toepassingsparameters, werkingsmechanismen, effecten op langdurige inspanning en de termijneffecten op het herstel van de skeletspieren.
Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel de effecten van langetermijnherstel van LLLT in skeletspieren na inspanning te beoordelen en de optimale dosistoepassing van LLLT te identificeren.
Nadat we de beste toepassingsdosis hadden bepaald, rekruteerden we twee groepen die zullen worden bestraald met een verschillend vermogen, 100 mW en 400 mW, om de optimale prestatieparameter van lasertherapie op laag niveau te vinden.
De onderzoekers waren van mening dat de Low Level Laser Therapy het fysiologische proces van spiervermoeidheid kan vertragen, blessures of microschade aan de skeletspieren als gevolg van fysieke inspanning kan verminderen en spierherstel na inspanning kan versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de voorgestelde doelstellingen te bereiken, werd een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie uitgevoerd met vrijwillige deelname van voetbalatleten van hoog niveau.
Deelnemers kregen voorafgaand aan het uitvoeren van een inspannende oefening een laserbehandeling op laag niveau. Er werd een laser gebruikt met een cluster van 5 diodes (810 nm, 200 mW per diode) met verschillende doses (placebo, 2J, 6J, 10J) en een vermogen van 200mW.
In een tweede stap, met de optimale dosis al gedefinieerd, werd deze toegepast met verschillende vermogens in twee experimentele groepen, 100mW en 400mW.
De onderzoekers analyseerden parameters met betrekking tot de trainingsprestaties van vrijwilligers (koppelpiek / maximale vrijwillige contractie), spierpijn met vertraagd begin en biochemische markers van spierbeschadiging (CK en LDH), ontsteking (interleukine 1 en 6, alfa tumornecrosefactor) en oxidatieve stress. (TBARS, CAT, SOD en gecarbonyleerde eiwitten). De analyse werd uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol, na 1 minuut en 1, 24, 48, 72 en 96 uur na het einde van het inspanningsprotocol in beide delen van het onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- profvoetballers tussen de 18 en 35 jaar;
- geen historische musculoskeletale letsels vertoonden in heup- en kniegebieden in de 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
- geen gebruik maken van farmacologische middelen en/of voedingssupplementen;
- deelname met een minimale frequentie van 80% van het trainingsteam
Uitsluitingscriteria:
- atleten die tijdens het onderzoek musculoskeletale letsels oplopen;
- atleten die om welke reden dan ook hun trainingsroutine tijdens de studie hebben veranderd ten opzichte van de rest van het team.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo laser op laag niveau
Toepassing van low level laser zonder enige dosis (0 Joule) vóór zware inspanning.
Voor dit onderzoek werd een laserapparaat gebruikt met een cluster van 5 diodes (810 nm, 200 mW).
|
Vergelijking van verschillende doseringen van een Low Level Laser toegepast op zes verschillende locaties van de knie-extensorspieren van de onderste ledematen, niet-dominant, voorafgaand aan een zware oefening. We hebben de betrokken spieren gestrekt en opgewarmd, spierpijn beoordeeld, bloedmonster afgenomen, spierfunctie getest (MVC), dosis laser op laag niveau aangebracht voor elke vrijwilliger (0, 2, 6 of 10), uitgevoerd excentrisch contractieprotocol in isokinetische dynamometer. Na het protocol evalueerden we de spierfunctie, de DOMS en bloedanalyses in 1 minuut, 1 uur, 24 uur, 48 uur 72 uur en 96 uur. In een tweede fase zal de optimale dosis bepaald door het eerste deel van de studie getest worden in twee verschillende vermogens, 100 en 400mW. De studie werd herhaald in twee experimentele groepen met de optimale vastgestelde dosis en de vermogens van 100 en 400 mW die willekeurig in groepen werden verdeeld. |
|
Experimenteel: 2 Joule laser op laag niveau
Toepassing van 2 joule lasertherapie op laag niveau vóór zware inspanning met een cluster van 5 diodes (810 nm, 200 mW elke diode).
|
Vergelijking van verschillende doseringen van een Low Level Laser toegepast op zes verschillende locaties van de knie-extensorspieren van de onderste ledematen, niet-dominant, voorafgaand aan een zware oefening. We hebben de betrokken spieren gestrekt en opgewarmd, spierpijn beoordeeld, bloedmonster afgenomen, spierfunctie getest (MVC), dosis laser op laag niveau aangebracht voor elke vrijwilliger (0, 2, 6 of 10), uitgevoerd excentrisch contractieprotocol in isokinetische dynamometer. Na het protocol evalueerden we de spierfunctie, de DOMS en bloedanalyses in 1 minuut, 1 uur, 24 uur, 48 uur 72 uur en 96 uur. In een tweede fase zal de optimale dosis bepaald door het eerste deel van de studie getest worden in twee verschillende vermogens, 100 en 400mW. De studie werd herhaald in twee experimentele groepen met de optimale vastgestelde dosis en de vermogens van 100 en 400 mW die willekeurig in groepen werden verdeeld. |
|
Experimenteel: 6 Joule lasertherapie op laag niveau
Toepassing van 6 Joule lasertherapie op laag niveau vóór zware inspanning met een cluster van 5 diodes (810 nm, 200 mW elke diode).
|
Vergelijking van verschillende doseringen van een Low Level Laser toegepast op zes verschillende locaties van de knie-extensorspieren van de onderste ledematen, niet-dominant, voorafgaand aan een zware oefening. We hebben de betrokken spieren gestrekt en opgewarmd, spierpijn beoordeeld, bloedmonster afgenomen, spierfunctie getest (MVC), dosis laser op laag niveau aangebracht voor elke vrijwilliger (0, 2, 6 of 10), uitgevoerd excentrisch contractieprotocol in isokinetische dynamometer. Na het protocol evalueerden we de spierfunctie, de DOMS en bloedanalyses in 1 minuut, 1 uur, 24 uur, 48 uur 72 uur en 96 uur. In een tweede fase zal de optimale dosis bepaald door het eerste deel van de studie getest worden in twee verschillende vermogens, 100 en 400mW. De studie werd herhaald in twee experimentele groepen met de optimale vastgestelde dosis en de vermogens van 100 en 400 mW die willekeurig in groepen werden verdeeld. |
|
Experimenteel: 10 Joule therapie op laag niveau
Toepassing van 10 Joule lasertherapie op laag niveau vóór zware inspanning met een cluster van 5 diodes (810 nm, 200 mW elke diode).
|
Vergelijking van verschillende doseringen van een Low Level Laser toegepast op zes verschillende locaties van de knie-extensorspieren van de onderste ledematen, niet-dominant, voorafgaand aan een zware oefening. We hebben de betrokken spieren gestrekt en opgewarmd, spierpijn beoordeeld, bloedmonster afgenomen, spierfunctie getest (MVC), dosis laser op laag niveau aangebracht voor elke vrijwilliger (0, 2, 6 of 10), uitgevoerd excentrisch contractieprotocol in isokinetische dynamometer. Na het protocol evalueerden we de spierfunctie, de DOMS en bloedanalyses in 1 minuut, 1 uur, 24 uur, 48 uur 72 uur en 96 uur. In een tweede fase zal de optimale dosis bepaald door het eerste deel van de studie getest worden in twee verschillende vermogens, 100 en 400mW. De studie werd herhaald in twee experimentele groepen met de optimale vastgestelde dosis en de vermogens van 100 en 400 mW die willekeurig in groepen werden verdeeld. |
|
Experimenteel: Vermogen van 100mW
Na het toekennen van de ideale toepassingsdosis werden twee experimentele groepen afgebakend die werden bestraald met de dosis vastgesteld door het eerste deel van de studie en het vermogen van 100mW.
|
Vergelijking van verschillende doseringen van een Low Level Laser toegepast op zes verschillende locaties van de knie-extensorspieren van de onderste ledematen, niet-dominant, voorafgaand aan een zware oefening. We hebben de betrokken spieren gestrekt en opgewarmd, spierpijn beoordeeld, bloedmonster afgenomen, spierfunctie getest (MVC), dosis laser op laag niveau aangebracht voor elke vrijwilliger (0, 2, 6 of 10), uitgevoerd excentrisch contractieprotocol in isokinetische dynamometer. Na het protocol evalueerden we de spierfunctie, de DOMS en bloedanalyses in 1 minuut, 1 uur, 24 uur, 48 uur 72 uur en 96 uur. In een tweede fase zal de optimale dosis bepaald door het eerste deel van de studie getest worden in twee verschillende vermogens, 100 en 400mW. De studie werd herhaald in twee experimentele groepen met de optimale vastgestelde dosis en de vermogens van 100 en 400 mW die willekeurig in groepen werden verdeeld. |
|
Experimenteel: Vermogen van 400mW
Na het toekennen van de ideale toepassingsdosis werden twee experimentele groepen afgebakend die werden bestraald met de dosis vastgesteld door het eerste deel van de studie en een vermogen van 400mW.
|
Vergelijking van verschillende doseringen van een Low Level Laser toegepast op zes verschillende locaties van de knie-extensorspieren van de onderste ledematen, niet-dominant, voorafgaand aan een zware oefening. We hebben de betrokken spieren gestrekt en opgewarmd, spierpijn beoordeeld, bloedmonster afgenomen, spierfunctie getest (MVC), dosis laser op laag niveau aangebracht voor elke vrijwilliger (0, 2, 6 of 10), uitgevoerd excentrisch contractieprotocol in isokinetische dynamometer. Na het protocol evalueerden we de spierfunctie, de DOMS en bloedanalyses in 1 minuut, 1 uur, 24 uur, 48 uur 72 uur en 96 uur. In een tweede fase zal de optimale dosis bepaald door het eerste deel van de studie getest worden in twee verschillende vermogens, 100 en 400mW. De studie werd herhaald in twee experimentele groepen met de optimale vastgestelde dosis en de vermogens van 100 en 400 mW die willekeurig in groepen werden verdeeld. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsprestaties (MVC en piekkoppel)
Tijdsspanne: Maximale vrijwillige contractie (MVC) werd uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol en herhaald 1 minuut, 1 uur, 24, 48, 72 en 96 uur na het excentrische contractieprotocol. Het piekkoppel werd uitgevoerd na 3 minuten LLLT-toepassing.
|
De onderzoekers gebruikten een isokinetische dynamometer om de spierfunctie en de uitvoering van het trainingsprotocol te beoordelen, omdat deze tool momenteel wordt erkend als de meest betrouwbare, betrouwbare en reproduceerbare tool voor het meten van de prestaties van het bewegingsapparaat. De maximale vrijwillige contractie (MVC) werd uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol en herhaald 1 minuut, 1 uur, 24, 48, 72 en 96 uur na het excentrische contractieprotocol. Het piekkoppel werd gemeten na evaluatie van spierpijn, bloedtesten, strekken en opwarmen, MVC en toepassing van een vooraf bepaalde dosis low level therapy (LLLT). Het werd gedaan na 3 minuten LLLT-toepassing door het uitvoeren van een excentrische samentrekking van 5 reeksen van 15 herhalingen. Na de uitvoering van het inspanningsprotocol werd het verzamelen van bloedmonsters, het meten van DOMS en spierfunctietest (MVC) herhaald in 1 minuut, 1 uur, 24 uur, 48 uur, 72 uur en 96 uur vanaf het protocol. |
Maximale vrijwillige contractie (MVC) werd uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol en herhaald 1 minuut, 1 uur, 24, 48, 72 en 96 uur na het excentrische contractieprotocol. Het piekkoppel werd uitgevoerd na 3 minuten LLLT-toepassing.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedonderzoek (samengestelde maatregelen)
Tijdsspanne: Analyse van biochemische markers van spierbeschadiging, ontsteking en oxidatieve stress vóór trainingsprotocollen, na 1 minuut en 1, 24, 48, 72 en 96 uur na het einde van het trainingsprotocol.
|
Biochemische markers van spierbeschadiging (CK en LDH), ontsteking (IL-1, IL-6 en tumornecrosefactor (TNF)-alfa) en oxidatieve stress (TBARS, CAT, SOD en gecarbonyleerde eiwitten).
De analyses werden uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol, na 1 minuut en 1, 24, 48, 72 en 96 uur na het einde van het inspanningsprotocol.
|
Analyse van biochemische markers van spierbeschadiging, ontsteking en oxidatieve stress vóór trainingsprotocollen, na 1 minuut en 1, 24, 48, 72 en 96 uur na het einde van het trainingsprotocol.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vertraagde spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: De analyses werden uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol, na 1 minuut en 1, 24, 48, 72 en 96 uur na het einde van het inspanningsprotocol.
|
Beoordeeld via een analoge algometer altijd door dezelfde onderzoeker.
|
De analyses werden uitgevoerd vóór het inspanningsprotocol, na 1 minuut en 1, 24, 48, 72 en 96 uur na het einde van het inspanningsprotocol.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uninove
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .