- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01844271
Low-Level-Lasertherapie bei Muskelermüdung und Muskelregeneration (LLLT)
Low-Level-Lasertherapie bei Muskelermüdung und Muskelerholung nach dem Training: Was ist die ideale Dosis?
Muskelermüdung und Muskelerholung nach dem Training sind neuere Forschungsgebiete im Zusammenhang mit der Low-Level-Lasertherapie (LLLT), und viele Faktoren sind noch unbekannt, wie z. B. optimale Dosen, Leistungs- und Anwendungsparameter, Wirkmechanismen, Auswirkungen auf das Langzeittraining und die Auswirkungen auf die Erholung der Skelettmuskulatur.
Das vorliegende Forschungsprojekt zielt darauf ab, die Auswirkungen der langfristigen Erholung von LLLT in der Skelettmuskulatur nach dem Training zu bewerten und die optimale Dosisanwendung von LLLT zu identifizieren.
Nachdem wir die beste Anwendungsdosis definiert hatten, rekrutierten wir zwei Gruppen, die mit unterschiedlicher Leistung, 100 mW und 400 mW, bestrahlt werden, um den optimalen Leistungsparameter der Low-Level-Lasertherapie zu finden.
Die Forscher glaubten, dass die Low-Level-Lasertherapie den physiologischen Prozess der Muskelermüdung verzögern, Verletzungen oder Mikroschäden der Skelettmuskulatur reduzieren kann, die durch körperliche Anstrengung entstehen, und die Muskelregeneration nach dem Training beschleunigen kann.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die vorgeschlagenen Ziele zu erreichen, wurde eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit freiwilliger Teilnahme von hochrangigen Fußballsportlern durchgeführt.
Die Teilnehmer erhielten vor der Ausführung einer anstrengenden Übung eine Anwendung eines Low-Level-Lasers. Es wurde ein Laser mit einem Cluster aus 5 Dioden (810 nm, 200 mW je Diode) mit unterschiedlichen Dosen (Placebo, 2 J, 6 J, 10 J) und einer Leistung von 200 mW verwendet.
In einem zweiten Schritt wurde die bereits definierte optimale Dosis mit unterschiedlichen Leistungen in zwei Versuchsgruppen, 100 mW und 400 mW, appliziert.
Die Forscher analysierten Parameter in Bezug auf die Trainingsleistung der Freiwilligen (Drehmomentspitze / maximale freiwillige Kontraktion), verzögert einsetzenden Muskelkater und biochemische Marker für Muskelschäden (CK und LDH), Entzündungen (Interleukin 1 und 6, Alpha-Tumornekrosefaktor) und oxidativen Stress (TBARS, CAT, SOD und carbonylierte Proteine). Die Analyse wurde vor den Trainingsprotokollen, nach 1 Minute und 1, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls in beiden Teilen der Studie durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- professionelle Fußballspieler im Alter zwischen 18 und 35 Jahren;
- keine historische muskuloskelettale Verletzung in Regionen der Hüfte und des Knies in den 2 Monaten vor der Studie aufweist;
- Verzicht auf pharmakologische Wirkstoffe und/oder Nahrungsergänzungsmittel;
- Teilnahme mit einer Mindesthäufigkeit von 80 % des Schulungsteams
Ausschlusskriterien:
- Athleten, die während der Studie Muskel-Skelett-Verletzungen erleiden;
- Athleten, die aus welchen Gründen auch immer im Laufe des Studiums ihre Trainingsroutine gegenüber dem Rest des Teams geändert haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo Low-Level-Laser
Anwendung eines Low-Level-Lasers ohne Dosis (0 Joule) vor anstrengenden Übungen.
Für diese Studie wurde ein Lasergerät mit einem Cluster von 5 Dioden (810 nm, 200 mW) pro Diode verwendet.
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Vergleich verschiedener Dosierungen eines Low-Level-Lasers, der an sechs verschiedenen Stellen der Kniestreckmuskulatur der nicht dominanten unteren Extremität vor einer anstrengenden Übung angewendet wurde. Wir führten ein Dehnen und Aufwärmen der beteiligten Muskeln, eine Beurteilung des Muskelschmerzes, die Entnahme einer Blutprobe, einen Test der Muskelfunktion (MVC), die Anwendung einer für jeden Freiwilligen (0, 2, 6 oder 10) festgelegten Dosis eines Lasers mit niedrigem Pegel durch und führten sie durch Exzentrisches Kontraktionsprotokoll im isokinetischen Dynamometer. Nach dem Protokoll haben wir die Muskelfunktion, die DOMS und Blutanalysen in 1 Minute, 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden ausgewertet. In einer zweiten Phase wird die im ersten Teil der Studie definierte optimale Dosis in zwei verschiedenen Leistungen, 100 und 400 mW, getestet. Die Studie wurde in zwei experimentellen Gruppen unter Verwendung der ermittelten optimalen Dosis und der Leistungen von 100 und 400 mW wiederholt, die zufällig auf die Gruppen verteilt wurden. |
|
Experimental: 2 Joule Low-Level-Laser
Anwendung von 2 Joule Low-Level-Lasertherapie vor anstrengenden Übungen mit einem Cluster aus 5 Dioden (810 nm, 200 mW pro Diode).
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Vergleich verschiedener Dosierungen eines Low-Level-Lasers, der an sechs verschiedenen Stellen der Kniestreckmuskulatur der nicht dominanten unteren Extremität vor einer anstrengenden Übung angewendet wurde. Wir führten ein Dehnen und Aufwärmen der beteiligten Muskeln, eine Beurteilung des Muskelschmerzes, die Entnahme einer Blutprobe, einen Test der Muskelfunktion (MVC), die Anwendung einer für jeden Freiwilligen (0, 2, 6 oder 10) festgelegten Dosis eines Lasers mit niedrigem Pegel durch und führten sie durch Exzentrisches Kontraktionsprotokoll im isokinetischen Dynamometer. Nach dem Protokoll haben wir die Muskelfunktion, die DOMS und Blutanalysen in 1 Minute, 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden ausgewertet. In einer zweiten Phase wird die im ersten Teil der Studie definierte optimale Dosis in zwei verschiedenen Leistungen, 100 und 400 mW, getestet. Die Studie wurde in zwei experimentellen Gruppen unter Verwendung der ermittelten optimalen Dosis und der Leistungen von 100 und 400 mW wiederholt, die zufällig auf die Gruppen verteilt wurden. |
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Experimental: 6 Joule Low-Level-Lasertherapie
Anwendung von 6 Joule Low-Level-Lasertherapie vor anstrengendem Training mit einem Cluster aus 5 Dioden (810 nm, 200 mW pro Diode).
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Vergleich verschiedener Dosierungen eines Low-Level-Lasers, der an sechs verschiedenen Stellen der Kniestreckmuskulatur der nicht dominanten unteren Extremität vor einer anstrengenden Übung angewendet wurde. Wir führten ein Dehnen und Aufwärmen der beteiligten Muskeln, eine Beurteilung des Muskelschmerzes, die Entnahme einer Blutprobe, einen Test der Muskelfunktion (MVC), die Anwendung einer für jeden Freiwilligen (0, 2, 6 oder 10) festgelegten Dosis eines Lasers mit niedrigem Pegel durch und führten sie durch Exzentrisches Kontraktionsprotokoll im isokinetischen Dynamometer. Nach dem Protokoll haben wir die Muskelfunktion, die DOMS und Blutanalysen in 1 Minute, 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden ausgewertet. In einer zweiten Phase wird die im ersten Teil der Studie definierte optimale Dosis in zwei verschiedenen Leistungen, 100 und 400 mW, getestet. Die Studie wurde in zwei experimentellen Gruppen unter Verwendung der ermittelten optimalen Dosis und der Leistungen von 100 und 400 mW wiederholt, die zufällig auf die Gruppen verteilt wurden. |
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Experimental: 10 Joule Low-Level-Therapie
Anwendung von 10 Joule Low-Level-Lasertherapie vor anstrengenden Übungen mit einem Cluster aus 5 Dioden (810 nm, 200 mW pro Diode).
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Vergleich verschiedener Dosierungen eines Low-Level-Lasers, der an sechs verschiedenen Stellen der Kniestreckmuskulatur der nicht dominanten unteren Extremität vor einer anstrengenden Übung angewendet wurde. Wir führten ein Dehnen und Aufwärmen der beteiligten Muskeln, eine Beurteilung des Muskelschmerzes, die Entnahme einer Blutprobe, einen Test der Muskelfunktion (MVC), die Anwendung einer für jeden Freiwilligen (0, 2, 6 oder 10) festgelegten Dosis eines Lasers mit niedrigem Pegel durch und führten sie durch Exzentrisches Kontraktionsprotokoll im isokinetischen Dynamometer. Nach dem Protokoll haben wir die Muskelfunktion, die DOMS und Blutanalysen in 1 Minute, 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden ausgewertet. In einer zweiten Phase wird die im ersten Teil der Studie definierte optimale Dosis in zwei verschiedenen Leistungen, 100 und 400 mW, getestet. Die Studie wurde in zwei experimentellen Gruppen unter Verwendung der ermittelten optimalen Dosis und der Leistungen von 100 und 400 mW wiederholt, die zufällig auf die Gruppen verteilt wurden. |
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Experimental: Leistung von 100mW
Nach der Bestimmung der idealen Anwendungsdosis wurden zwei experimentelle Gruppen abgegrenzt, die mit der im ersten Teil der Studie festgelegten Dosis und einer Leistung von 100 mW bestrahlt wurden.
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Vergleich verschiedener Dosierungen eines Low-Level-Lasers, der an sechs verschiedenen Stellen der Kniestreckmuskulatur der nicht dominanten unteren Extremität vor einer anstrengenden Übung angewendet wurde. Wir führten ein Dehnen und Aufwärmen der beteiligten Muskeln, eine Beurteilung des Muskelschmerzes, die Entnahme einer Blutprobe, einen Test der Muskelfunktion (MVC), die Anwendung einer für jeden Freiwilligen (0, 2, 6 oder 10) festgelegten Dosis eines Lasers mit niedrigem Pegel durch und führten sie durch Exzentrisches Kontraktionsprotokoll im isokinetischen Dynamometer. Nach dem Protokoll haben wir die Muskelfunktion, die DOMS und Blutanalysen in 1 Minute, 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden ausgewertet. In einer zweiten Phase wird die im ersten Teil der Studie definierte optimale Dosis in zwei verschiedenen Leistungen, 100 und 400 mW, getestet. Die Studie wurde in zwei experimentellen Gruppen unter Verwendung der ermittelten optimalen Dosis und der Leistungen von 100 und 400 mW wiederholt, die zufällig auf die Gruppen verteilt wurden. |
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Experimental: Leistung von 400 mW
Nach der Bestimmung der idealen Anwendungsdosis wurden zwei experimentelle Gruppen abgegrenzt, die mit der im ersten Teil der Studie festgelegten Dosis und einer Leistung von 400 mW bestrahlt wurden.
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Vergleich verschiedener Dosierungen eines Low-Level-Lasers, der an sechs verschiedenen Stellen der Kniestreckmuskulatur der nicht dominanten unteren Extremität vor einer anstrengenden Übung angewendet wurde. Wir führten ein Dehnen und Aufwärmen der beteiligten Muskeln, eine Beurteilung des Muskelschmerzes, die Entnahme einer Blutprobe, einen Test der Muskelfunktion (MVC), die Anwendung einer für jeden Freiwilligen (0, 2, 6 oder 10) festgelegten Dosis eines Lasers mit niedrigem Pegel durch und führten sie durch Exzentrisches Kontraktionsprotokoll im isokinetischen Dynamometer. Nach dem Protokoll haben wir die Muskelfunktion, die DOMS und Blutanalysen in 1 Minute, 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden ausgewertet. In einer zweiten Phase wird die im ersten Teil der Studie definierte optimale Dosis in zwei verschiedenen Leistungen, 100 und 400 mW, getestet. Die Studie wurde in zwei experimentellen Gruppen unter Verwendung der ermittelten optimalen Dosis und der Leistungen von 100 und 400 mW wiederholt, die zufällig auf die Gruppen verteilt wurden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trainingsleistung (MVC und Spitzendrehmoment)
Zeitfenster: Die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) wurde vor dem Übungsprotokoll durchgeführt und 1 Minute, 1 Stunde, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll wiederholt. Das Spitzendrehmoment wurde nach 3 Minuten LLLT-Anwendung erreicht.
|
Die Forscher verwendeten ein isokinetisches Dynamometer, um die Muskelfunktion und die Ausführung des Übungsprotokolls zu beurteilen, da dieses Instrument derzeit als das zuverlässigste, verlässlichste und reproduzierbarste Instrument zur Messung der Leistung des Bewegungsapparates anerkannt ist. Die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) wurde vor dem Übungsprotokoll durchgeführt und 1 Minute, 1 Stunde, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll wiederholt. Das maximale Drehmoment wurde nach Auswertung von Muskelschmerzen, Blutuntersuchungen, Dehnung und Erwärmung, MVC und Anwendung einer vorher festgelegten Dosis einer Low-Level-Therapie (LLLT) gemessen. Dies wurde nach 3 Minuten LLLT-Anwendung durch Ausführung einer exzentrischen Kontraktion von 5 Serien mit 15 Wiederholungen durchgeführt. Nach der Ausführung des Übungsprotokolls wurde die Entnahme von Blutproben wiederholt, wobei DOMS und Muskelfunktionstest (MVC) in 1 Minute, 1 Stunde, 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden und 96 Stunden nach dem Protokoll gemessen wurden. |
Die maximale freiwillige Kontraktion (MVC) wurde vor dem Übungsprotokoll durchgeführt und 1 Minute, 1 Stunde, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem exzentrischen Kontraktionsprotokoll wiederholt. Das Spitzendrehmoment wurde nach 3 Minuten LLLT-Anwendung erreicht.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutuntersuchungen (zusammengesetzte Maßnahmen)
Zeitfenster: Analyse biochemischer Marker für Muskelschäden, Entzündungen und oxidativen Stress vor Trainingsprotokollen, nach 1 Minute und 1, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls.
|
Biochemische Marker für Muskelschäden (CK und LDH), Entzündungen (IL-1, IL-6 und Tumornekrosefaktor (TNF)-alpha) und oxidativen Stress (TBARS, CAT, SOD und carbonylierte Proteine).
Die Analyse wurde vor den Trainingsprotokollen, nach 1 Minute und 1, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
|
Analyse biochemischer Marker für Muskelschäden, Entzündungen und oxidativen Stress vor Trainingsprotokollen, nach 1 Minute und 1, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls.
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verzögerter Muskelkater (DOMS)
Zeitfenster: Die Analyse wurde vor den Trainingsprotokollen, nach 1 Minute und 1, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
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Bewertet durch ein analoges Algometer, immer von demselben Untersucher.
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Die Analyse wurde vor den Trainingsprotokollen, nach 1 Minute und 1, 24, 48, 72 und 96 Stunden nach dem Ende des Trainingsprotokolls durchgeführt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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