- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01844271
Nízkoúrovňová laserová terapie při svalové únavě a zotavení svalů (LLLT)
Nízkoúrovňová laserová terapie při svalové únavě a zotavení svalů po cvičení: Jaká je ideální dávka?
Svalová únava a regenerace svalů po cvičení jsou posledními oblastmi výzkumu zahrnujícího nízkoúrovňovou laserovou terapii (LLLT) a mnoho faktorů zůstává neznámých, jako jsou optimální dávky, výkon a parametry aplikace, mechanismy účinku, účinky na dlouhodobé cvičení a dlouhodobé dlouhodobé účinky na obnovu kosterního svalstva.
Tento výzkumný projekt si klade za cíl zhodnotit účinky dlouhodobé regenerace LLLT v kosterním svalstvu po zátěži a identifikovat optimální dávku aplikace LLLT.
Po definování nejlepší dávky aplikace jsme naverbovali dvě skupiny, které budou ozařovány různým výkonem, 100mW a 400mW, abychom hledali optimální parametr nízkoúrovňové laserové terapie ve výkonu.
Výzkumníci věřili, že nízkoúrovňová laserová terapie může oddálit fyziologický proces svalové únavy, snížit zranění nebo mikropoškození kosterního svalstva způsobené fyzickou námahou a urychlit regeneraci svalů po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
K dosažení navržených cílů byla provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie s dobrovolnou účastí špičkových fotbalových sportovců.
Účastníci dostali aplikaci nízkoúrovňového laseru před provedením namáhavého cvičení. Byl použit laser se shlukem 5 diod (810 nm, 200 mW každá dioda) s různými dávkami (placebo, 2J, 6J, 10J) a výkonem 200mW.
Ve druhém kroku, s již definovanou optimální dávkou, byla tato použita k aplikaci s různými výkony ve dvou experimentálních skupinách, 100 mW a 400 mW.
Výzkumníci analyzovali parametry související s výkonností dobrovolníků při cvičení (vrchol točivého momentu / maximální dobrovolná kontrakce), opožděný nástup svalové bolestivosti a biochemické markery svalového poškození (CK a LDH), zánětu (interleukin 1 a 6, faktor alfa tumorové nekrózy) a oxidativní stres (TBARS, CAT, SOD a karbonylované proteiny). Analýza byla provedena před cvičebními protokoly, po 1 minutě a 1, 24, 48, 72 a 96 hodinách po ukončení cvičebního protokolu v obou částech studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- profesionální fotbalisté ve věku od 18 do 35 let;
- bez předchozího muskuloskeletálního poranění v oblastech kyčle a kolena během 2 měsíců před studií;
- nepoužívání farmakologických činidel a/nebo doplňků výživy;
- účastní se s minimální frekvencí 80 % školícího týmu
Kritéria vyloučení:
- sportovci, kteří během studie utrpěli muskuloskeletální zranění;
- sportovci, kterým se v průběhu studia z jakéhokoli důvodu změnil tréninkový režim s ohledem na zbytek týmu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo nízkoúrovňový laser
Aplikace nízkoúrovňového laseru bez jakékoliv dávky (0 Joule) před namáhavým cvičením.
Pro tuto studii bylo použito laserové zařízení se shlukem 5 diod (810 nm, 200 mW), každá dioda.
|
Porovnání různých dávek nízkoúrovňového laseru aplikovaného v šesti různých místech nedominantních extenzorů kolenních svalů dolní končetiny před namáhavým cvičením. Provedli jsme protažení a zahřátí zapojených svalů, posouzení svalové bolesti, odebrání vzorku krve, test svalové funkce (MVC), aplikaci dávky nízkoúrovňového laseru určeného pro každého dobrovolníka (0, 2, 6 nebo 10), provedení protokol excentrických kontrakcí v izokinetickém dynamometru . Po protokolu jsme hodnotili svalovou funkci, DOMS a krevní analýzy za 1 minutu, 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin. Ve druhé fázi bude optimální dávka definovaná v první části studie testována ve dvou různých výkonech, 100 a 400 mW. Studie byla opakována ve dvou experimentálních skupinách s použitím stanovené optimální dávky a výkonů 100 a 400 mW, které byly náhodně rozděleny do skupin. |
|
Experimentální: 2 Jouly nízkoúrovňový laser
Aplikace 2 joulů nízkoúrovňové laserové terapie před namáhavým cvičením se shlukem 5 diod (810 nm, 200 mW každá dioda).
|
Porovnání různých dávek nízkoúrovňového laseru aplikovaného v šesti různých místech nedominantních extenzorů kolenních svalů dolní končetiny před namáhavým cvičením. Provedli jsme protažení a zahřátí zapojených svalů, posouzení svalové bolesti, odebrání vzorku krve, test svalové funkce (MVC), aplikaci dávky nízkoúrovňového laseru určeného pro každého dobrovolníka (0, 2, 6 nebo 10), provedení protokol excentrických kontrakcí v izokinetickém dynamometru . Po protokolu jsme hodnotili svalovou funkci, DOMS a krevní analýzy za 1 minutu, 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin. Ve druhé fázi bude optimální dávka definovaná v první části studie testována ve dvou různých výkonech, 100 a 400 mW. Studie byla opakována ve dvou experimentálních skupinách s použitím stanovené optimální dávky a výkonů 100 a 400 mW, které byly náhodně rozděleny do skupin. |
|
Experimentální: 6 joulů nízkoúrovňová laserová terapie
Aplikace 6 joulů nízkoúrovňové laserové terapie před namáhavým cvičením se shlukem 5 diod (810 nm, 200 mW každá dioda).
|
Porovnání různých dávek nízkoúrovňového laseru aplikovaného v šesti různých místech nedominantních extenzorů kolenních svalů dolní končetiny před namáhavým cvičením. Provedli jsme protažení a zahřátí zapojených svalů, posouzení svalové bolesti, odebrání vzorku krve, test svalové funkce (MVC), aplikaci dávky nízkoúrovňového laseru určeného pro každého dobrovolníka (0, 2, 6 nebo 10), provedení protokol excentrických kontrakcí v izokinetickém dynamometru . Po protokolu jsme hodnotili svalovou funkci, DOMS a krevní analýzy za 1 minutu, 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin. Ve druhé fázi bude optimální dávka definovaná v první části studie testována ve dvou různých výkonech, 100 a 400 mW. Studie byla opakována ve dvou experimentálních skupinách s použitím stanovené optimální dávky a výkonů 100 a 400 mW, které byly náhodně rozděleny do skupin. |
|
Experimentální: 10 joulů nízkoúrovňová terapie
Aplikace 10 joulů nízkoúrovňové laserové terapie před namáhavým cvičením se shlukem 5 diod (810 nm, 200 mW každá dioda).
|
Porovnání různých dávek nízkoúrovňového laseru aplikovaného v šesti různých místech nedominantních extenzorů kolenních svalů dolní končetiny před namáhavým cvičením. Provedli jsme protažení a zahřátí zapojených svalů, posouzení svalové bolesti, odebrání vzorku krve, test svalové funkce (MVC), aplikaci dávky nízkoúrovňového laseru určeného pro každého dobrovolníka (0, 2, 6 nebo 10), provedení protokol excentrických kontrakcí v izokinetickém dynamometru . Po protokolu jsme hodnotili svalovou funkci, DOMS a krevní analýzy za 1 minutu, 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin. Ve druhé fázi bude optimální dávka definovaná v první části studie testována ve dvou různých výkonech, 100 a 400 mW. Studie byla opakována ve dvou experimentálních skupinách s použitím stanovené optimální dávky a výkonů 100 a 400 mW, které byly náhodně rozděleny do skupin. |
|
Experimentální: Výkon 100mW
Po přiřazení ideální dávky aplikace byly vymezeny dvě experimentální skupiny, které byly ozářeny dávkou stanovenou v první části studie a výkonem 100 mW.
|
Porovnání různých dávek nízkoúrovňového laseru aplikovaného v šesti různých místech nedominantních extenzorů kolenních svalů dolní končetiny před namáhavým cvičením. Provedli jsme protažení a zahřátí zapojených svalů, posouzení svalové bolesti, odebrání vzorku krve, test svalové funkce (MVC), aplikaci dávky nízkoúrovňového laseru určeného pro každého dobrovolníka (0, 2, 6 nebo 10), provedení protokol excentrických kontrakcí v izokinetickém dynamometru . Po protokolu jsme hodnotili svalovou funkci, DOMS a krevní analýzy za 1 minutu, 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin. Ve druhé fázi bude optimální dávka definovaná v první části studie testována ve dvou různých výkonech, 100 a 400 mW. Studie byla opakována ve dvou experimentálních skupinách s použitím stanovené optimální dávky a výkonů 100 a 400 mW, které byly náhodně rozděleny do skupin. |
|
Experimentální: Výkon 400mW
Po přiřazení ideální dávky aplikace byly vymezeny dvě experimentální skupiny, které byly ozářeny dávkou stanovenou v první části studie a výkonem 400 mW.
|
Porovnání různých dávek nízkoúrovňového laseru aplikovaného v šesti různých místech nedominantních extenzorů kolenních svalů dolní končetiny před namáhavým cvičením. Provedli jsme protažení a zahřátí zapojených svalů, posouzení svalové bolesti, odebrání vzorku krve, test svalové funkce (MVC), aplikaci dávky nízkoúrovňového laseru určeného pro každého dobrovolníka (0, 2, 6 nebo 10), provedení protokol excentrických kontrakcí v izokinetickém dynamometru . Po protokolu jsme hodnotili svalovou funkci, DOMS a krevní analýzy za 1 minutu, 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin. Ve druhé fázi bude optimální dávka definovaná v první části studie testována ve dvou různých výkonech, 100 a 400 mW. Studie byla opakována ve dvou experimentálních skupinách s použitím stanovené optimální dávky a výkonů 100 a 400 mW, které byly náhodně rozděleny do skupin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon při cvičení (MVC a špičkový točivý moment)
Časové okno: Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) byla provedena před cvičebním protokolem a opakována 1 minutu, 1 hodinu, 24, 48, 72 a 96 hodin po protokolu excentrické kontrakce. Vrchol točivého momentu byl proveden po 3 minutách aplikace LLLT.
|
Výzkumníci použili izokinetický dynamometr k posouzení svalové funkce a provedení cvičebního protokolu, protože tento nástroj je v současné době uznáván jako nejspolehlivější, nejspolehlivější a reprodukovatelný pro měření výkonnosti muskuloskeletálního systému. Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) byla provedena před cvičebním protokolem a opakována 1 minutu, 1 hodinu, 24, 48, 72 a 96 hodin po protokolu excentrické kontrakce. Vrchol točivého momentu byl měřen po vyhodnocení svalové bolesti, krevních testů, protažení a zahřátí, MVC a aplikaci předem stanovené dávky nízkoúrovňové terapie (LLLT). Bylo provedeno po 3 minutách aplikace LLLT provedením excentrické kontrakce 5 sérií po 15 opakováních. Po provedení cvičebního protokolu byl zopakován odběr krevních vzorků, měření DOMS a svalového funkčního testu (MVC) za 1 minutu, 1 hodinu, 24 hodin, 48 hodin, 72 hodin a 96 hodin od protokolu. |
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) byla provedena před cvičebním protokolem a opakována 1 minutu, 1 hodinu, 24, 48, 72 a 96 hodin po protokolu excentrické kontrakce. Vrchol točivého momentu byl proveden po 3 minutách aplikace LLLT.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní testy (složené měření)
Časové okno: Analýza biochemických markerů svalového poškození, zánětu a oxidačního stresu před cvičebními protokoly, po 1 minutě a 1, 24, 48, 72 a 96 hodinách po ukončení cvičebního protokolu.
|
Biochemické markery svalového poškození (CK a LDH), zánětu (IL-1, IL-6 a tumor nekrotizující faktor (TNF)-alfa) a oxidačního stresu (TBARS, CAT, SOD a karbonylované proteiny).
Analýza byla provedena před cvičebními protokoly, po 1 minutě a 1, 24, 48, 72 a 96 hodinách po ukončení cvičebního protokolu.
|
Analýza biochemických markerů svalového poškození, zánětu a oxidačního stresu před cvičebními protokoly, po 1 minutě a 1, 24, 48, 72 a 96 hodinách po ukončení cvičebního protokolu.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest svalů se zpožděným nástupem (DOMS)
Časové okno: Analýza byla provedena před cvičebními protokoly, po 1 minutě a 1, 24, 48, 72 a 96 hodinách po ukončení cvičebního protokolu.
|
Posuzováno analogovým algometrem vždy stejným vyšetřovatelem.
|
Analýza byla provedena před cvičebními protokoly, po 1 minutě a 1, 24, 48, 72 a 96 hodinách po ukončení cvičebního protokolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Uninove
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sval; Únava, srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko