- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01844271
Alacsony szintű lézerterápia az izomfáradtságban és az izmok helyreállításában (LLLT)
Alacsony szintű lézerterápia izomfáradtság és edzés utáni izmok helyreállítása esetén: Mi az ideális adag?
Az izomfáradtság és az edzés utáni izmok helyreállítása az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) legújabb kutatási területei, és számos tényező továbbra is ismeretlen, például az optimális dózisok, teljesítmény és alkalmazási paraméterek, hatásmechanizmusok, a hosszú távú edzésre gyakorolt hatások és a hatások a vázizomzat helyreállítására.
Jelen kutatási projekt célja, hogy felmérje az LLLT hosszú távú helyreállításának hatásait a vázizomzatban edzés után, és meghatározza az LLLT optimális dózisát.
A legjobb alkalmazási dózis meghatározása után két csoportot toboroztunk, melyeket különböző teljesítménnyel, 100mW-tal és 400mW-tal sugározunk be, hogy megkeressük az alacsony szintű lézerterápia optimális paraméterét a teljesítményben.
A kutatók úgy vélték, hogy az alacsony szintű lézerterápia késleltetheti az izomfáradtság fiziológiai folyamatát, csökkentheti a fizikai erőfeszítésből eredő sérüléseket vagy vázizom-mikrokárosodásokat, és felgyorsíthatja az edzés utáni izmok felépülését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kitűzött célok elérése érdekében randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek magas szintű futballsportolók önkéntes részvételével.
A résztvevők alacsony szintű lézert kaptak egy megerőltető gyakorlat végrehajtása előtt. 5 diódából (810 nm, 200 mW mindegyik diódából) álló lézert használtak, különböző dózisokkal (placebo, 2J, 6J, 10J) és 200 mW teljesítménnyel.
Második lépésben a már meghatározott optimális dózis mellett ezt két kísérleti csoportban, 100mW és 400mW különböző teljesítménnyel alkalmazták.
A kutatók az önkéntesek edzésteljesítményéhez (nyomatékcsúcs/maximális akaratlagos összehúzódás), késleltetett izomfájdalmakkal, valamint az izomkárosodás (CK és LDH), gyulladással (interleukin 1 és 6, alfa tumor nekrózis faktor) és oxidatív stressz biokémiai markereivel kapcsolatos paramétereket elemezték. (TBARS, CAT, SOD és karbonilált fehérjék). Az elemzést az edzési protokollok előtt, 1 perccel, valamint 1, 24, 48, 72 és 96 órával az edzési protokoll vége után végeztük a vizsgálat mindkét részében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 01504-001
- Nove de Julho University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 év közötti profi futballisták;
- nem mutatott történelmi mozgásszervi sérülést a csípő és a térd régióiban a vizsgálatot megelőző 2 hónapban;
- nem használ farmakológiai szereket és/vagy táplálék-kiegészítőket;
- a tréningcsapat minimum 80%-ának részvételével
Kizárási kritériumok:
- sportolók, akik a vizsgálat során mozgásszervi sérülést szenvednek;
- azok a sportolók, akiknek bármilyen okból edzési rutinja megváltozott a csapat többi tagjához képest a tanulmányok során.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo alacsony szintű lézer
Alacsony szintű lézer alkalmazása dózis nélkül (0 Joule) megerőltető edzés előtt.
A vizsgálathoz 5 diódából (810 nm, 200 mW) álló lézerkészüléket használtunk.
|
Az alsó végtag térdfeszítő izomzatának hat különböző helyén alkalmazott alacsony szintű lézer különböző dózisainak összehasonlítása, amelyek nem dominánsak egy megerőltető gyakorlat előtt. Elvégeztük az érintett izmok nyújtását és bemelegítését, izomfájdalom felmérését, vérminta vételét, izomműködés vizsgálatát (MVC), minden önkéntes számára kijelölt alacsony szintű lézer adag (0, 2, 6 vagy 10) alkalmazását, elvégzését. excentrikus összehúzódások protokollja izokinetikus dinamométerben. A protokoll után 1 perc, 1 óra, 24 óra, 48 óra 72 óra és 96 óra alatt értékeltük az izomműködést, a DOMS-t és a vérvizsgálatokat. A második szakaszban a vizsgálat első részében meghatározott optimális dózist két különböző teljesítményen, 100 és 400 mW-on tesztelik. A vizsgálatot két kísérleti csoportban megismételték a megállapított optimális dózis és a 100 és 400 mW teljesítmények segítségével, amelyeket véletlenszerűen csoportokra osztottak. |
|
Kísérleti: 2 Joule alacsony szintű lézer
2 Joule alacsony szintű lézerterápia alkalmazása megerőltető edzés előtt 5 diódából álló klaszterrel (810 nm, mindegyik dióda 200 mW).
|
Az alsó végtag térdfeszítő izomzatának hat különböző helyén alkalmazott alacsony szintű lézer különböző dózisainak összehasonlítása, amelyek nem dominánsak egy megerőltető gyakorlat előtt. Elvégeztük az érintett izmok nyújtását és bemelegítését, izomfájdalom felmérését, vérminta vételét, izomműködés vizsgálatát (MVC), minden önkéntes számára kijelölt alacsony szintű lézer adag (0, 2, 6 vagy 10) alkalmazását, elvégzését. excentrikus összehúzódások protokollja izokinetikus dinamométerben. A protokoll után 1 perc, 1 óra, 24 óra, 48 óra 72 óra és 96 óra alatt értékeltük az izomműködést, a DOMS-t és a vérvizsgálatokat. A második szakaszban a vizsgálat első részében meghatározott optimális dózist két különböző teljesítményen, 100 és 400 mW-on tesztelik. A vizsgálatot két kísérleti csoportban megismételték a megállapított optimális dózis és a 100 és 400 mW teljesítmények segítségével, amelyeket véletlenszerűen csoportokra osztottak. |
|
Kísérleti: 6 Joule alacsony szintű lézerterápia
6 Joule alacsony szintű lézerterápia alkalmazása megerőltető edzés előtt 5 diódából álló csoporttal (810 nm, mindegyik dióda 200 mW).
|
Az alsó végtag térdfeszítő izomzatának hat különböző helyén alkalmazott alacsony szintű lézer különböző dózisainak összehasonlítása, amelyek nem dominánsak egy megerőltető gyakorlat előtt. Elvégeztük az érintett izmok nyújtását és bemelegítését, izomfájdalom felmérését, vérminta vételét, izomműködés vizsgálatát (MVC), minden önkéntes számára kijelölt alacsony szintű lézer adag (0, 2, 6 vagy 10) alkalmazását, elvégzését. excentrikus összehúzódások protokollja izokinetikus dinamométerben. A protokoll után 1 perc, 1 óra, 24 óra, 48 óra 72 óra és 96 óra alatt értékeltük az izomműködést, a DOMS-t és a vérvizsgálatokat. A második szakaszban a vizsgálat első részében meghatározott optimális dózist két különböző teljesítményen, 100 és 400 mW-on tesztelik. A vizsgálatot két kísérleti csoportban megismételték a megállapított optimális dózis és a 100 és 400 mW teljesítmények segítségével, amelyeket véletlenszerűen csoportokra osztottak. |
|
Kísérleti: 10 Joule alacsony szintű terápia
10 Joule alacsony szintű lézerterápia alkalmazása megerőltető edzés előtt 5 diódából álló klaszterrel (810 nm, mindegyik dióda 200 mW).
|
Az alsó végtag térdfeszítő izomzatának hat különböző helyén alkalmazott alacsony szintű lézer különböző dózisainak összehasonlítása, amelyek nem dominánsak egy megerőltető gyakorlat előtt. Elvégeztük az érintett izmok nyújtását és bemelegítését, izomfájdalom felmérését, vérminta vételét, izomműködés vizsgálatát (MVC), minden önkéntes számára kijelölt alacsony szintű lézer adag (0, 2, 6 vagy 10) alkalmazását, elvégzését. excentrikus összehúzódások protokollja izokinetikus dinamométerben. A protokoll után 1 perc, 1 óra, 24 óra, 48 óra 72 óra és 96 óra alatt értékeltük az izomműködést, a DOMS-t és a vérvizsgálatokat. A második szakaszban a vizsgálat első részében meghatározott optimális dózist két különböző teljesítményen, 100 és 400 mW-on tesztelik. A vizsgálatot két kísérleti csoportban megismételték a megállapított optimális dózis és a 100 és 400 mW teljesítmények segítségével, amelyeket véletlenszerűen csoportokra osztottak. |
|
Kísérleti: Teljesítmény 100mW
Az ideális kijuttatási dózis kijelölése után két kísérleti csoportot határoltunk le, amelyeket a vizsgálat első részében megállapított dózissal és 100mW teljesítménnyel sugároztam be.
|
Az alsó végtag térdfeszítő izomzatának hat különböző helyén alkalmazott alacsony szintű lézer különböző dózisainak összehasonlítása, amelyek nem dominánsak egy megerőltető gyakorlat előtt. Elvégeztük az érintett izmok nyújtását és bemelegítését, izomfájdalom felmérését, vérminta vételét, izomműködés vizsgálatát (MVC), minden önkéntes számára kijelölt alacsony szintű lézer adag (0, 2, 6 vagy 10) alkalmazását, elvégzését. excentrikus összehúzódások protokollja izokinetikus dinamométerben. A protokoll után 1 perc, 1 óra, 24 óra, 48 óra 72 óra és 96 óra alatt értékeltük az izomműködést, a DOMS-t és a vérvizsgálatokat. A második szakaszban a vizsgálat első részében meghatározott optimális dózist két különböző teljesítményen, 100 és 400 mW-on tesztelik. A vizsgálatot két kísérleti csoportban megismételték a megállapított optimális dózis és a 100 és 400 mW teljesítmények segítségével, amelyeket véletlenszerűen csoportokra osztottak. |
|
Kísérleti: Teljesítmény 400mW
Az ideális kijuttatási dózis kijelölése után két kísérleti csoportot különítettünk el, amelyeket a vizsgálat első részében megállapított dózissal és 400mW teljesítménnyel sugároztak be.
|
Az alsó végtag térdfeszítő izomzatának hat különböző helyén alkalmazott alacsony szintű lézer különböző dózisainak összehasonlítása, amelyek nem dominánsak egy megerőltető gyakorlat előtt. Elvégeztük az érintett izmok nyújtását és bemelegítését, izomfájdalom felmérését, vérminta vételét, izomműködés vizsgálatát (MVC), minden önkéntes számára kijelölt alacsony szintű lézer adag (0, 2, 6 vagy 10) alkalmazását, elvégzését. excentrikus összehúzódások protokollja izokinetikus dinamométerben. A protokoll után 1 perc, 1 óra, 24 óra, 48 óra 72 óra és 96 óra alatt értékeltük az izomműködést, a DOMS-t és a vérvizsgálatokat. A második szakaszban a vizsgálat első részében meghatározott optimális dózist két különböző teljesítményen, 100 és 400 mW-on tesztelik. A vizsgálatot két kísérleti csoportban megismételték a megállapított optimális dózis és a 100 és 400 mW teljesítmények segítségével, amelyeket véletlenszerűen csoportokra osztottak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati teljesítmény (MVC és csúcsnyomaték)
Időkeret: A maximális akaratlagos kontrakciót (MVC) a gyakorlati protokoll előtt hajtották végre, és megismételték 1 perccel, 1 órával, 24, 48, 72 és 96 órával az excentrikus kontrakciós protokoll után. A csúcsnyomatékot 3 perces LLLT alkalmazás után hoztuk létre.
|
A kutatók izokinetikus dinamométer segítségével értékelték az izomműködést és a gyakorlati protokoll végrehajtását, mivel jelenleg ez az eszköz a legmegbízhatóbb, legmegbízhatóbb és reprodukálhatóbb a mozgásszervi teljesítmény mérésére. A maximális akaratlagos kontrakciót (MVC) a gyakorlati protokoll előtt végeztük, és az excentrikus kontrakciós protokollt követően 1 perccel, 1 órával, 24, 48, 72 és 96 órával megismételtük. A csúcsnyomatékot izomfájdalom, vérvizsgálat, nyújtás és felmelegedés, MVC és előre meghatározott dózisú alacsony szintű terápia (LLLT) alkalmazása után mérték. Ezt 3 perces LLLT-alkalmazás után végeztük el, 5 sorozatból, 15 ismétlésből álló excentrikus összehúzódással. A gyakorlati protokoll végrehajtása után megismételtük a vérminták felvételét, DOMS mérést és izomfunkciós tesztet (MVC) a protokolltól számított 1 perc, 1 óra, 24 óra, 48 óra, 72 óra és 96 óra múlva. |
A maximális akaratlagos kontrakciót (MVC) a gyakorlati protokoll előtt hajtották végre, és megismételték 1 perccel, 1 órával, 24, 48, 72 és 96 órával az excentrikus kontrakciós protokoll után. A csúcsnyomatékot 3 perces LLLT alkalmazás után hoztuk létre.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérvizsgálatok (összetett mérések)
Időkeret: Az izomkárosodás, a gyulladás és az oxidatív stressz biokémiai markereinek elemzése az edzési protokollok előtt, 1 perccel, valamint 1, 24, 48, 72 és 96 órával az edzési protokoll vége után.
|
Az izomkárosodás (CK és LDH), a gyulladás (IL-1, IL-6 és tumor nekrózis faktor (TNF)-alfa) és az oxidatív stressz (TBARS, CAT, SOD és karbonilált fehérjék) biokémiai markerei.
Az elemzést az edzési protokollok előtt, 1 perccel, valamint 1, 24, 48, 72 és 96 órával az edzési protokoll vége után végeztük.
|
Az izomkárosodás, a gyulladás és az oxidatív stressz biokémiai markereinek elemzése az edzési protokollok előtt, 1 perccel, valamint 1, 24, 48, 72 és 96 órával az edzési protokoll vége után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS)
Időkeret: Az elemzést az edzési protokollok előtt, 1 perccel, valamint 1, 24, 48, 72 és 96 órával az edzési protokoll vége után végeztük.
|
Analóg algométerrel mindig ugyanaz a vizsgáló értékeli.
|
Az elemzést az edzési protokollok előtt, 1 perccel, valamint 1, 24, 48, 72 és 96 órával az edzési protokoll vége után végeztük.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Adriane A Vanin, PT, Nove de Julho University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Baroni BM, Leal Junior EC, De Marchi T, Lopes AL, Salvador M, Vaz MA. Low level laser therapy before eccentric exercise reduces muscle damage markers in humans. Eur J Appl Physiol. 2010 Nov;110(4):789-96. doi: 10.1007/s00421-010-1562-z. Epub 2010 Jul 3.
- de Oliveira AR, Vanin AA, De Marchi T, Antonialli FC, Grandinetti Vdos S, de Paiva PR, Albuquerque Pontes GM, Santos LA, Aleixo Junior Ide O, de Carvalho Pde T, Bjordal JM, Leal-Junior EC. What is the ideal dose and power output of low-level laser therapy (810 nm) on muscle performance and post-exercise recovery? Study protocol for a double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Trials. 2014 Feb 27;15:69. doi: 10.1186/1745-6215-15-69.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uninove
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .