Multicentrisk studie om användbarheten av att övervaka plasmanivåer av kolistin och natriumkolistimetat hos patienter med infektioner på grund av multiresistenta gramnegativa bakterier, behandlade med kolistin

Mål: Huvudmål: att bedöma effekten av en intervention för att optimera doseringen av kolistin baserat på dess plasmanivåer hos patienter med infektioner på grund av multi-läkemedelsresistenta gramnegativa baciller. Effekten kommer att utvärderas i termer av kliniskt och mikrobiologiskt resultat och toxicitet.

Sekundära mål:

1. För att bestämma andelen patienter som når plasmanivåer som anses adekvata (Cmax / MIC 8-10) för behandling av infektioner på grund av gramnegativa bakterier mottagliga för kolistin, i kohorten av patienter som behandlas med standarddoser av detta läkemedel utan att justera dosen .
2. Att analysera den möjliga uppkomsten av bakteriell resistens mot detta läkemedel och dess förhållande till de beräknade farmakokinetiska och farmakodynamiska indexen för colistin.

Metoder:

Design: öppen kontrollerad studie, blindad för analytikern, som ska utföras på tre sjukhus för tertiärvård i Barcelona.

Ämnen: Patienter deltog i följd mellan 2012 och 2013 infekterade med multiresistenta gramnegativa baciller och behandlade med kolistin.

Provstorlek: 142 fodral. Intervention: När infektionen som kräver behandling med colistin har upptäckts kommer patienter att randomiseras till att få interventionen eller inte, med ett förhållande på 1:1. Interventionen kommer att utföras av en infektionsläkare och kommer att bestå av en rekommendation om dosen av kolistin baserat på dess plasmanivåer 48 timmar efter behandlingsstart.

Variabler: topp- och genomkolistinnivåer 48 timmar efter behandlingsstart, kliniska, analytiska och mikrobiologiska data vid baslinjen och under uppföljning av patienterna.

Resultatmått: kliniska, mikrobiologiska och toxicitetsdata. Analys: Jämförelse av patientegenskaper och utfallsvariabler mellan patienter som fått interventionen och de som inte fått det. Analysen kommer att göras av avsikt att behandla, genom biologisk effektivitet och efterlevnad av protokollet.