Effekt och säkerhet för PT003, PT005 och PT001 hos patienter med måttlig till mycket svår kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL); (PINNACLE 1)
7 februari 2017 uppdaterad av: Pearl Therapeutics, Inc.
En randomiserad, dubbelblind, kronisk dosering, placebokontrollerad, parallell grupp, multicenterstudie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av PT003, PT005 och PT001 hos patienter med måttlig till mycket svår KOL, jämfört med placebo och Spiriva® Handihaler® ( Tiotropium Bromide 18 µg Open-Label) som en aktiv kontroll
Det övergripande syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten och säkerheten av behandling med PT003 (GFF MDI), PT005 (FF MDI), PT001 (GP MDI) och öppet inhalationspulver av tiotropiumbromid jämfört med varandra och Placebo MDI över 24 veckor hos försökspersoner med måttlig till mycket svår KOL.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
2103
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australien
- Pearl Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Australien
- Pearl Investigative Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australien
- Pearl Investigative Site
-
Cairns, Queensland, Australien
- Pearl Investigative Site
-
Wooloongabba, Queensland, Australien
- Pearl Investigative Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australien
- Pearl Investigative Site
-
Daw Park, South Australia, Australien
- Pearl Investigative Site
-
Toorak Gardens, South Australia, Australien
- Pearl Investigative Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australien
- Pearl Investigative Site
-
Heidelberg, Victoria, Australien
- Pearl Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australien
- Pearl Investigative Site
-
Perth, Western Australia, Australien
- Pearl Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Anniston, Alabama, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Athens, Alabama, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Carlsbad, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Lakewood, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Pasadena, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Pasedena, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Poway, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Sacramento, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
San Diego, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Tustin, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Vista, California, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Fort Collins, Colorado, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Waterbury, Connecticut, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Clearwater, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Lehigh Acres, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Miami, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Ormond Beach, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Panama City, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Pensacola, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
St. Petersburg, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Winter Park, Florida, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Austell, Georgia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Columbus, Georgia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Duluth, Georgia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Gainesville, Georgia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Evanston, Illinois, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
River Forest, Illinois, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Avon, Indiana, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Elwood, Indiana, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Sunset, Louisiana, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Hollywood, Maryland, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Southfield, Michigan, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Fridley, Minnesota, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Woodbury, Minnesota, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
St. Charles, Missouri, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Ocean, New Jersey, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
New York
-
Corning, New York, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Huntersville, North Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Wilmington, North Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Dublin, Ohio, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Oregon, Ohio, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Medford, Oregon, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Portland, Oregon, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Easley, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Gaffney, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Rock Hill, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Union, South Carolina, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Johnson City, Tennessee, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Tullahoma, Tennessee, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
El Paso, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Houston, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Huntsville, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Longview, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Lufkin, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
New Braunfels, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
Tacoma, Washington, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Förenta staterna
- Pearl Investigative Site
-
-
-
-
-
Tauranga, Nya Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Aukland
-
Otahuhu, Aukland, Nya Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Dunedin
-
Caversham, Dunedin, Nya Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
East Aukland
-
Greenlane, East Aukland, Nya Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nya Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Nya Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Viktiga inkluderingskriterier:
- Manliga eller kvinnliga försökspersoner minst 40 år och inte äldre än 80 vid besök 1.
- Försökspersoner med en etablerad klinisk historia av KOL enligt definition av American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)
- Nuvarande eller tidigare rökare med en historia av minst 10 pack-år av cigarettrökning.
- Genomsnittet för -60 och -30 min FEV1-bedömningar före dos måste vara < 80 % av det förväntade normalvärdet beräknat med hjälp av National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III-referensekvationer.
- Försökspersoner som är villiga och, enligt utredarens uppfattning, kunna anpassa nuvarande KOL-terapi enligt protokollet
Viktiga uteslutningskriterier:
- Andra signifikanta sjukdomar än KOL, det vill säga sjukdom eller tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan utsätta patienten för risker på grund av deltagande i studien eller kan påverka antingen studiens resultat eller försökspersonens förmåga att delta i studien
- Aktuell diagnos av astma eller alfa-1 antitrypsinbrist
- Andra aktiva lungsjukdomar såsom aktiv tuberkulos, lungcancer, bronkiektasis, sarkoidos, idiopatisk interstitiell lungfibros, primär pulmonell hypertoni eller okontrollerad sömnapné
- Inlagd på sjukhus på grund av dåligt kontrollerad KOL inom 3 månader före screening eller under screeningperioden
- Dåligt kontrollerad KOL, definierad som akut försämring av KOL som kräver behandling med orala kortikosteroider eller antibiotika inom 6 veckor före screening eller under screeningperioden
- Nedre luftvägsinfektioner som krävde antibiotika inom 6 veckor före screening eller under screeningperioden
- Instabil ischemisk hjärtsjukdom, vänsterkammarsvikt eller dokumenterad hjärtinfarkt inom 12 månader efter inskrivningen.
- Ny historia av akut kranskärlssyndrom, perkutan kranskärlsintervention, kranskärlsbypasstransplantat under de senaste tre månaderna
- Kongestiv hjärtsvikt (CHF) New York Heart Association (NYHA) klass III/IV)
- Kliniskt signifikant onormalt 12-avlednings-EKG
- Onormala leverfunktionstester definierade som aspartattransaminas (AST), alanintransaminas (ALT) eller total bilirubin ≥ 1,5 gånger övre normalgräns vid besök 1 och vid upprepad testning
- Cancer inte i fullständig remission på minst fem år
- Historik med överkänslighet mot β2-agonister, glykopyrronium eller andra muskarina antikolinergika, laktos/mjölkprotein eller någon komponent i MDI
Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GFF MDI
Glycopyrronium Formoterol Fumarate (GFF) Dos Inhalator (MDI) (PT003)
|
GFF MDI administrerat som två bloss Bis i Di.e.
Två gånger dagligen (BID)
|
|
Experimentell: GP MDI
Glycopyrronium (GP) MDI (PT001)
|
GP MDI administreras som två bloss BID
|
|
Experimentell: FF MDI
Formoterolfumarat (FF) MDI (PT005)
|
FF MDI administreras som två bloss BID
|
|
Aktiv komparator: Inhalationspulver av tiotropiumbromid med öppen etikett
Öppen etikett tiotropiumbromid inhalationspulver (Spiriva® Handihaler®)
|
Tas som 1 kapsel dagligen innehållande 18 µg öppet tiotropium via Handihaler torrpulverinhalator (DPI)
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo MDI
|
Inhalerad placebo administrerad som två bloss BID
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen på morgonen före dos dal FEV1 vid vecka 24
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Förändring från baslinjen i dalgångsvolymen före dos på morgonen på 1 sekund (FEV1) vid vecka 24
|
Baslinje och vecka 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen på morgonen före dos dal FEV1 under 24 veckor
Tidsram: Baslinje och vecka 2 till 24
|
Ändring från baslinjen i dalgångsvolymen före dos på morgonen på 1 sekund (FEV1) under 24 veckor.
FEV1 utvärderades vid flera tidpunkter efter baslinjen, och ett modellbaserat medelvärde av alla besök från och med vecka 2 till och med vecka 24 beräknades.
Förändringsvärdena som rapporteras i tabellen representerar förändringen mellan baslinjen och den genomsnittliga FEV1 efter baslinjen.
|
Baslinje och vecka 2 till 24
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Poäng
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Ändring från baslinjen i SGRQ totalpoäng.
SGRQ är ett sjukdomsspecifikt frågeformulär, ifyllt av deltagarna, som används för att utvärdera effekten av GFF MDI, FF MDI och GP MDI på hälsorelaterad livskvalitet jämfört med placebo hos patienter med KOL.
Poängen sträcker sig från 0 (minsta, bästa möjliga hälsotillstånd) till 100 (högsta, sämsta möjliga hälsotillstånd).
SGRQ innehåller 76 objekt grupperade i tre domäner (symtom, aktivitet och effekter).
Förändring från Baseline vid ett visst besök beräknades som SGRQ totalpoäng vid det besöket minus Baseline.
Förändring från Baseline i totalpoäng på -4 enheter eller lägre anses vara en kliniskt meningsfull förbättring av livskvalitet.
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Rescue Ventolin Hydrofluoroalkane (HFA) Användning
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Förändring från baslinjen i genomsnittlig daglig räddningsventolin HFA-användning
|
Baslinje och vecka 24
|
|
Start av åtgärd enligt FEV1
Tidsram: Bedömd för 5- och 15-minuters efterdos på dag 1
|
Definierat som den första tidpunkten med 5- och 15-minutersmätningar efter dos där skillnaden i FEV1 från Placebo var statistiskt signifikant
|
Bedömd för 5- och 15-minuters efterdos på dag 1
|
|
Toppförändring från baslinjen i FEV1 inom 2 timmar efter dosering
Tidsram: Baslinje och vecka 24
|
Maximal förändring från baslinjen i forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1) inom 2 timmar efter dosering
|
Baslinje och vecka 24
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Colin Reisner, MD, Pearl Therapeutics, Inc.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singh D, Hurst JR, Martinez FJ, Rabe KF, Bafadhel M, Jenkins M, Salazar D, Dorinsky P, Darken P. Predictive modeling of COPD exacerbation rates using baseline risk factors. Ther Adv Respir Dis. 2022 Jan-Dec;16:17534666221107314. doi: 10.1177/17534666221107314.
- Martinez FJ, Lipworth BJ, Rabe KF, Collier DJ, Ferguson GT, Sethi S, Feldman GJ, O'Brien G, Jenkins M, Reisner C. Benefits of glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler (GFF MDI) in improving lung function and reducing exacerbations in patients with moderate-to-very severe COPD: a pooled analysis of the PINNACLE studies. Respir Res. 2020 May 25;21(1):128. doi: 10.1186/s12931-020-01388-y.
- Martinez FJ, Rabe KF, Lipworth BJ, Arora S, Jenkins M, Martin UJ, Reisner C. Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler Improves Lung Function versus Monotherapies in GOLD Category A Patients with COPD: Pooled Data from the Phase III PINNACLE Studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 9;15:99-106. doi: 10.2147/COPD.S229794. eCollection 2020.
- Martinez FJ, Fabbri LM, Ferguson GT, Orevillo C, Darken P, Martin UJ, Reisner C. Baseline Symptom Score Impact on Benefits of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler in COPD. Chest. 2017 Dec;152(6):1169-1178. doi: 10.1016/j.chest.2017.07.007. Epub 2017 Jul 16.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 maj 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2013
Första postat (Uppskatta)
15 maj 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Lungsjukdom, kronisk obstruktiv
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Parasympatholytika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Kolinerga antagonister
- Kolinerga medel
- Antikonvulsiva medel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Tiotropiumbromid
- Bromider
Andra studie-ID-nummer
- PT003006-00
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .