Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo PT003, PT005 i PT001 u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego; (PINAKLE 1)

7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Pearl Therapeutics, Inc.

Randomizowane, podwójnie ślepe, przewlekłe dawkowanie, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i bezpieczeństwo PT003, PT005 i PT001 u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego w porównaniu z placebo i Spiriva® Handihaler® ( bromek tiotropiowy 18 µg Open-Label) jako aktywna kontrola

Ogólnym celem tego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leczenia za pomocą PT003 (GFF MDI), PT005 (FF MDI), PT001 (GP MDI) oraz bromku tiotropiowego w postaci proszku do inhalacji metodą otwartej próby w porównaniu ze sobą i placebo 24 tygodnie u pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2103

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia
        • Pearl Investigative Site
      • Westmead, New South Wales, Australia
        • Pearl Investigative Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia
        • Pearl Investigative Site
      • Cairns, Queensland, Australia
        • Pearl Investigative Site
      • Wooloongabba, Queensland, Australia
        • Pearl Investigative Site
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia
        • Pearl Investigative Site
      • Daw Park, South Australia, Australia
        • Pearl Investigative Site
      • Toorak Gardens, South Australia, Australia
        • Pearl Investigative Site
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Pearl Investigative Site
      • Heidelberg, Victoria, Australia
        • Pearl Investigative Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Pearl Investigative Site
      • Perth, Western Australia, Australia
        • Pearl Investigative Site
  • Nowa Zelandia
      • Tauranga, Nowa Zelandia
        • Pearl Investigative Site
    • Aukland
      • Otahuhu, Aukland, Nowa Zelandia
        • Pearl Investigative Site
    • Dunedin
      • Caversham, Dunedin, Nowa Zelandia
        • Pearl Investigative Site
    • East Aukland
      • Greenlane, East Aukland, Nowa Zelandia
        • Pearl Investigative Site
    • Waikato
      • Hamilton, Waikato, Nowa Zelandia
        • Pearl Investigative Site
    • Wellington
      • Newtown, Wellington, Nowa Zelandia
        • Pearl Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Andalusia, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Anniston, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Carlsbad, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Pasedena, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Poway, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Vista, California, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Wheat Ridge, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Florida
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Lehigh Acres, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Austell, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Duluth, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Illinois
      • Champaign, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Indiana
      • Anderson, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Avon, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Elwood, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Hollywood, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Michigan
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Woodbury, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Montana
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • New York
      • Corning, New York, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • North Carolina
      • Burlington, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Dublin, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Oregon, Ohio, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Murrells Inlet, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Myrtle Beach, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Tullahoma, Tennessee, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Huntsville, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Longview, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Lufkin, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Utah
      • Midvale, Utah, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site
    • Wisconsin
      • West Allis, Wisconsin, Stany Zjednoczone
        • Pearl Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 40 lat i nie starsi niż 80 lat podczas wizyty 1.
  • Pacjenci z udokumentowanym wywiadem klinicznym POChP zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS)/Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
  • Obecni lub byli palacze z historią palenia papierosów wynoszącą co najmniej 10 paczkolat.
  • Średnia ocena FEV1 w okresie -60 i -30 minut przed podaniem dawki musi wynosić < 80% przewidywanej wartości normalnej, obliczonej przy użyciu równań referencyjnych National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III.
  • Osoby chętne iw opinii badacza zdolne do dostosowania aktualnej terapii POChP zgodnie z wymogami protokołu

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Istotne choroby inne niż POChP, tj. choroba lub stan, który w opinii badacza może narazić pacjenta na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub może wpłynąć na wyniki badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu
  • Aktualne rozpoznanie astmy lub niedoboru alfa-1 antytrypsyny
  • Inne czynne choroby płuc, takie jak czynna gruźlica, rak płuc, rozstrzenie oskrzeli, sarkoidoza, idiopatyczne śródmiąższowe zwłóknienie płuc, pierwotne nadciśnienie płucne lub niekontrolowany bezdech senny
  • Hospitalizowany z powodu źle kontrolowanej POChP w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego
  • Źle kontrolowana POChP, zdefiniowana jako ostre pogorszenie POChP wymagające leczenia doustnymi kortykosteroidami lub antybiotykami w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w okresie przesiewowym
  • Infekcje dolnych dróg oddechowych, które wymagały antybiotyków w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego
  • Niestabilna choroba niedokrwienna serca, niewydolność lewej komory lub udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy od włączenia.
  • Ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
  • Zastoinowa niewydolność serca (CHF) Klasa III/IV według New York Heart Association (NYHA)
  • Klinicznie istotne nieprawidłowe 12-odprowadzeniowe EKG
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, określone jako aktywność aminotransferaz asparaginianowej (AST), transaminazy alaninowej (ALT) lub bilirubina całkowita ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy podczas wizyty 1. i podczas powtórnego badania
  • Rak nie w całkowitej remisji przez co najmniej pięć lat
  • Historia nadwrażliwości na β2-agonistów, glikopironium lub inne muskarynowe leki przeciwcholinergiczne, laktozę/białka mleka lub którykolwiek składnik MDI

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GFF MDI
Glikopironium fumaran formoterolu (GFF) Inhalator z odmierzaną dawką (MDI) (PT003)
Lek: GFF MDI
GFF MDI podawany jako dwa wdechy Bis in Di.e. Dwa razy dziennie (BID)
Eksperymentalny: GP MDI
Glikopironium (GP) MDI (PT001)
Lek: GP MDI
GP MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
Eksperymentalny: FF MDI
Fumaran formoterolu (FF) MDI (PT005)
Lek: FF MDI
FF MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
Aktywny komparator: Bromek tiotropium w postaci proszku do inhalacji otwartej
Bromek tiotropium w postaci proszku do inhalacji otwartej (Spiriva® Handihaler®)
Lek: Bromek tiotropium w postaci proszku do inhalacji otwartej (Spiriva® Handihaler®)
Przyjmowana jako 1 kapsułka dziennie zawierająca 18 µg tiotropium metodą otwartej próby przez inhalator proszkowy Handihaler (DPI)
Komparator placebo: Placebo
Placebo MDI
Lek: Placebo MDI
Wziewne placebo podawane jako dwa wdechy BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w porannym minimalnym FEV1 przed podaniem dawki w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu
Zmiana od wartości początkowej w porannej minimalnej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) w 24. tygodniu
Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej w porannym minimalnym FEV1 przed podaniem dawki w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie od 2 do 24
Zmiana od wartości początkowej w porannej minimalnej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) w ciągu 24 tygodni. FEV1 oceniano w wielu punktach czasowych po punkcie wyjściowym i obliczano opartą na modelu średnią ze wszystkich wizyt, począwszy od tygodnia 2. do tygodnia 24. włącznie. Wartości zmian przedstawione w tabeli reprezentują zmianę między wartością wyjściową a średnią wartością FEV1 po wartości początkowej.
Wartość wyjściowa i tygodnie od 2 do 24
Wynik kwestionariusza oddechowego św. Jerzego (SGRQ).
Ramy czasowe: Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku SGRQ. SGRQ to specyficzny dla choroby kwestionariusz, samodzielnie wypełniany przez uczestników, służący do oceny wpływu GFF MDI, FF MDI i GP MDI na jakość życia związaną ze zdrowiem w porównaniu z placebo u osób z POChP. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (minimalny, najlepszy możliwy stan zdrowia) do 100 (maksymalny, najgorszy możliwy stan zdrowia). SGRQ zawiera 76 pozycji pogrupowanych w trzy domeny (objawy, aktywność i wpływ). Zmiana w stosunku do linii bazowej podczas konkretnej wizyty została obliczona jako całkowity wynik SGRQ podczas tej wizyty minus linia bazowa. Zmiana całkowitej punktacji o -4 jednostki lub mniej w porównaniu z wartością wyjściową jest uważana za klinicznie znaczącą poprawę jakości życia.
Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu
Rescue Ventolin Hydrofluoroalkan (HFA) Użyj
Ramy czasowe: Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu
Zmiana średniego dziennego użycia Ventolin HFA w stosunku do wartości wyjściowych
Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu
Początek działania oceniany na podstawie FEV1
Ramy czasowe: Oceniano po 5 i 15 minutach od podania dawki w dniu 1
Zdefiniowany jako pierwszy punkt czasowy przy użyciu pomiarów 5- i 15-minutowych po podaniu dawki, gdzie różnica w FEV1 w porównaniu z placebo była istotna statystycznie
Oceniano po 5 i 15 minutach od podania dawki w dniu 1
Szczytowa zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w ciągu 2 godzin po podaniu dawki
Ramy czasowe: Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu
Szczytowa zmiana od wartości początkowej natężonej objętości wydechowej w ciągu 1 sekundy (FEV1) w ciągu 2 godzin po podaniu dawki
Wartości wyjściowej i w 24. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pearl Therapeutics, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Colin Reisner, MD, Pearl Therapeutics, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT003006-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na GFF MDI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj