Эффективность и безопасность PT003, PT005 и PT001 у субъектов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) от умеренной до очень тяжелой степени; (ВЕРШИНА 1)
7 февраля 2017 г. обновлено: Pearl Therapeutics, Inc.
Рандомизированное, двойное слепое, хроническое дозирование, плацебо-контролируемое, параллельное групповое, многоцентровое исследование для оценки эффективности и безопасности PT003, PT005 и PT001 у субъектов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени по сравнению с плацебо и Spiriva® Handihaler® ( Тиотропия бромид 18 мкг (открытая этикетка) в качестве активного контроля
Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность и безопасность лечения с помощью PT003 (GFF MDI), PT005 (FF MDI), PT001 (GP MDI) и открытого ингаляционного порошка тиотропия бромида по сравнению друг с другом и с плацебо MDI в сравнении друг с другом. 24 недели у пациентов с ХОБЛ от умеренной до очень тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
2103
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
Cairns, Queensland, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
Wooloongabba, Queensland, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
Daw Park, South Australia, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
Toorak Gardens, South Australia, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
Heidelberg, Victoria, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
Perth, Western Australia, Австралия
- Pearl Investigative Site
-
-
-
-
-
Tauranga, Новая Зеландия
- Pearl Investigative Site
-
-
Aukland
-
Otahuhu, Aukland, Новая Зеландия
- Pearl Investigative Site
-
-
Dunedin
-
Caversham, Dunedin, Новая Зеландия
- Pearl Investigative Site
-
-
East Aukland
-
Greenlane, East Aukland, Новая Зеландия
- Pearl Investigative Site
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Новая Зеландия
- Pearl Investigative Site
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Новая Зеландия
- Pearl Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Anniston, Alabama, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Athens, Alabama, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Carlsbad, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Lakewood, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Pasedena, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Poway, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
San Diego, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Tustin, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Vista, California, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Lehigh Acres, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Panama City, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Pensacola, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
St. Petersburg, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Winter Park, Florida, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Austell, Georgia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Duluth, Georgia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
River Forest, Illinois, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Avon, Indiana, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Elwood, Indiana, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Sunset, Louisiana, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Hollywood, Maryland, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Southfield, Michigan, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Fridley, Minnesota, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Woodbury, Minnesota, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
St. Charles, Missouri, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Ocean, New Jersey, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
New York
-
Corning, New York, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Dublin, Ohio, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Oregon, Ohio, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Medford, Oregon, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Easley, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Rock Hill, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Union, South Carolina, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Tullahoma, Tennessee, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
El Paso, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Huntsville, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Lufkin, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
New Braunfels, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Соединенные Штаты
- Pearl Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Ключевые критерии включения:
- Субъекты мужского или женского пола в возрасте не менее 40 лет и не старше 80 лет на визите 1.
- Субъекты с установленным клиническим анамнезом ХОБЛ, как это определено Американским торакальным обществом (ATS)/Европейским респираторным обществом (ERS)
- Нынешние или бывшие курильщики со стажем курения сигарет не менее 10 пачек-лет.
- Среднее значение ОФВ1 перед введением дозы -60 и -30 минут должно быть < 80% от прогнозируемого нормального значения, рассчитанного с использованием эталонных уравнений III Национального исследования здоровья и питания (NHANES).
- Субъекты, желающие и, по мнению исследователя, способные скорректировать текущую терапию ХОБЛ в соответствии с требованиями протокола.
Ключевые критерии исключения:
- Серьезные заболевания, отличные от ХОБЛ, то есть заболевание или состояние, которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть пациента риску из-за участия в исследовании или могут повлиять либо на результаты исследования, либо на способность субъекта участвовать в исследовании.
- Текущий диагноз астмы или дефицита альфа-1-антитрипсина
- Другие активные заболевания легких, такие как активный туберкулез, рак легких, бронхоэктазы, саркоидоз, идиопатический интерстициальный легочный фиброз, первичная легочная гипертензия или неконтролируемое апноэ во сне.
- Госпитализирован из-за плохо контролируемой ХОБЛ в течение 3 месяцев до скрининга или в течение периода скрининга
- Плохо контролируемая ХОБЛ, определяемая как острое ухудшение ХОБЛ, требующее лечения пероральными кортикостероидами или антибиотиками в течение 6 недель до скрининга или в течение периода скрининга.
- Инфекции нижних дыхательных путей, требующие назначения антибиотиков в течение 6 недель до скрининга или в течение периода скрининга
- Нестабильная ишемическая болезнь сердца, левожелудочковая недостаточность или подтвержденный инфаркт миокарда в течение 12 месяцев после включения.
- Недавний анамнез острого коронарного синдрома, чрескожное коронарное вмешательство, аортокоронарное шунтирование в течение последних трех месяцев
- Застойная сердечная недостаточность (ЗСН) Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), класс III/IV)
- Клинически значимые отклонения от нормы на ЭКГ в 12 отведениях
- Отклонение от нормы функциональных тестов печени, определяемое как аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинтрансаминаза (АЛТ) или общий билирубин в ≥ 1,5 раза выше верхней границы нормы на визите 1 и при повторном тестировании
- Рак не находится в полной ремиссии в течение как минимум пяти лет
- Гиперчувствительность к β2-агонистам, гликопирронию или другим мускариновым антихолинергическим средствам, лактозе/молочному белку или любому компоненту ДАИ в анамнезе
Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГФФ МДИ
Гликопиррония формотерола фумарат (GFF), дозированный ингалятор (MDI) (PT003)
|
GFF MDI вводили в виде двух ингаляций Bis in Di.e.
Дважды в день (BID)
|
|
Экспериментальный: ГП МДИ
Гликопирроний (ГП) ДИ (PT001)
|
GP MDI вводят в виде двух вдохов два раза в день
|
|
Экспериментальный: ФФ МДИ
Формотерола фумарат (FF) ДИ (PT005)
|
FF MDI вводят в виде двух ингаляций BID
|
|
Активный компаратор: Порошок для ингаляций тиотропия бромида с открытой этикеткой
Порошок для ингаляций тиотропия бромида с открытой этикеткой (Spiriva® Handihaler®)
|
Принимать по 1 капсуле в день, содержащей 18 мкг тиотропия открытого типа, с помощью ингалятора сухого порошка (DPI) Handihaler.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо ДИ
|
Ингаляционное плацебо в виде двух вдохов два раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утром до введения дозы до минимума ОФВ1 на неделе 24
Временное ограничение: Исходный уровень и на 24 неделе
|
Изменение минимального объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем утреннего приема до введения дозы на 24-й неделе
|
Исходный уровень и на 24 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в утренние часы до введения дозы через минимальный ОФВ1 в течение 24 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и недели со 2 по 24
|
Изменение минимального объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем утреннего приема до введения дозы в течение 24 недель.
ОФВ1 оценивался в несколько моментов времени после исходного уровня, и было рассчитано среднее значение всех посещений, начиная со 2-й недели по 24-ю неделю включительно.
Значения изменений, представленные в таблице, представляют собой разницу между исходным уровнем и средним значением ОФВ1 после исходного уровня.
|
Исходный уровень и недели со 2 по 24
|
|
Оценка респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и на 24 неделе
|
Изменение общего балла SGRQ по сравнению с исходным уровнем.
SGRQ представляет собой опросник по конкретному заболеванию, самостоятельно заполняемый участниками, который используется для оценки влияния GFF MDI, FF MDI и GP MDI на качество жизни, связанное со здоровьем, по сравнению с плацебо у субъектов с ХОБЛ.
Баллы варьируются от 0 (минимум, наилучшее состояние здоровья) до 100 (максимум, наихудшее состояние здоровья).
SGRQ содержит 76 пунктов, сгруппированных в три домена (симптомы, активность и воздействие).
Изменение по сравнению с исходным уровнем при конкретном посещении рассчитывали как общий балл SGRQ при этом посещении минус исходный уровень.
Изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем на -4 единицы или ниже считается клинически значимым улучшением качества жизни.
|
Исходный уровень и на 24 неделе
|
|
Спасение Применение гидрофторалкана Ventolin (HFA)
Временное ограничение: Исходный уровень и на 24 неделе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в среднем ежедневном использовании Ventolin HFA для экстренной помощи
|
Исходный уровень и на 24 неделе
|
|
Начало действия по оценке ОФВ1
Временное ограничение: Оценено для 5- и 15-минутной дозы в 1-й день.
|
Определяется как первая временная точка с использованием измерений через 5 и 15 минут после введения дозы, когда разница в ОФВ1 по сравнению с плацебо была статистически значимой.
|
Оценено для 5- и 15-минутной дозы в 1-й день.
|
|
Пиковое изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 в течение 2 часов после введения дозы
Временное ограничение: Исходный уровень и на 24 неделе
|
Пиковое изменение объема форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем в течение 2 часов после введения дозы
|
Исходный уровень и на 24 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Colin Reisner, MD, Pearl Therapeutics, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singh D, Hurst JR, Martinez FJ, Rabe KF, Bafadhel M, Jenkins M, Salazar D, Dorinsky P, Darken P. Predictive modeling of COPD exacerbation rates using baseline risk factors. Ther Adv Respir Dis. 2022 Jan-Dec;16:17534666221107314. doi: 10.1177/17534666221107314.
- Martinez FJ, Lipworth BJ, Rabe KF, Collier DJ, Ferguson GT, Sethi S, Feldman GJ, O'Brien G, Jenkins M, Reisner C. Benefits of glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler (GFF MDI) in improving lung function and reducing exacerbations in patients with moderate-to-very severe COPD: a pooled analysis of the PINNACLE studies. Respir Res. 2020 May 25;21(1):128. doi: 10.1186/s12931-020-01388-y.
- Martinez FJ, Rabe KF, Lipworth BJ, Arora S, Jenkins M, Martin UJ, Reisner C. Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler Improves Lung Function versus Monotherapies in GOLD Category A Patients with COPD: Pooled Data from the Phase III PINNACLE Studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 9;15:99-106. doi: 10.2147/COPD.S229794. eCollection 2020.
- Martinez FJ, Fabbri LM, Ferguson GT, Orevillo C, Darken P, Martin UJ, Reisner C. Baseline Symptom Score Impact on Benefits of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler in COPD. Chest. 2017 Dec;152(6):1169-1178. doi: 10.1016/j.chest.2017.07.007. Epub 2017 Jul 16.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 мая 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Легочные заболевания, хроническая обструктивная
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Парасимпатолитики
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Противосудорожные препараты
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Тиотропия бромид
- Бромиды
Другие идентификационные номера исследования
- PT003006-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .