Werkzaamheid en veiligheid van PT003, PT005 en PT001 bij proefpersonen met matige tot zeer ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD); (PINNAKEL 1)
7 februari 2017 bijgewerkt door: Pearl Therapeutics, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, chronische dosering, placebo-gecontroleerde, parallelle groep, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van PT003, PT005 en PT001 te beoordelen bij proefpersonen met matige tot zeer ernstige COPD, vergeleken met placebo en Spiriva® Handihaler® ( Tiotropiumbromide 18 µg Open-Label) als actieve controle
Het algemene doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van behandeling met PT003 (GFF MDI), PT005 (FF MDI), PT001 (GP MDI) en open-label tiotropiumbromide inhalatiepoeder vergeleken met elkaar en Placebo MDI over 24 weken bij proefpersonen met matige tot zeer ernstige COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2103
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New South Wales
-
New Lambton, New South Wales, Australië
- Pearl Investigative Site
-
Westmead, New South Wales, Australië
- Pearl Investigative Site
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australië
- Pearl Investigative Site
-
Cairns, Queensland, Australië
- Pearl Investigative Site
-
Wooloongabba, Queensland, Australië
- Pearl Investigative Site
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië
- Pearl Investigative Site
-
Daw Park, South Australia, Australië
- Pearl Investigative Site
-
Toorak Gardens, South Australia, Australië
- Pearl Investigative Site
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australië
- Pearl Investigative Site
-
Heidelberg, Victoria, Australië
- Pearl Investigative Site
-
-
Western Australia
-
Nedlands, Western Australia, Australië
- Pearl Investigative Site
-
Perth, Western Australia, Australië
- Pearl Investigative Site
-
-
-
-
-
Tauranga, Nieuw-Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Aukland
-
Otahuhu, Aukland, Nieuw-Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Dunedin
-
Caversham, Dunedin, Nieuw-Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
East Aukland
-
Greenlane, East Aukland, Nieuw-Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Waikato
-
Hamilton, Waikato, Nieuw-Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
Wellington
-
Newtown, Wellington, Nieuw-Zeeland
- Pearl Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Andalusia, Alabama, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Anniston, Alabama, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Athens, Alabama, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Carlsbad, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Lakewood, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Pasadena, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Pasedena, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Poway, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Sacramento, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
San Diego, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Tustin, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Vista, California, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Wheat Ridge, Colorado, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Connecticut
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Lehigh Acres, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Panama City, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Austell, Georgia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Duluth, Georgia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Gainesville, Georgia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Idaho
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
River Forest, Illinois, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Avon, Indiana, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Elwood, Indiana, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Sunset, Louisiana, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Hollywood, Maryland, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Michigan
-
Livonia, Michigan, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Southfield, Michigan, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Fridley, Minnesota, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
St. Charles, Missouri, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Montana
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Ocean, New Jersey, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
New York
-
Corning, New York, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Burlington, North Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Dublin, Ohio, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Oregon, Ohio, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Medford, Oregon, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Easley, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Mt. Pleasant, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Murrells Inlet, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Myrtle Beach, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Rock Hill, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Union, South Carolina, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Tullahoma, Tennessee, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
El Paso, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Huntsville, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Longview, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Lufkin, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
New Braunfels, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Utah
-
Midvale, Utah, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Virginia
-
Abingdon, Virginia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
Tacoma, Washington, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
West Allis, Wisconsin, Verenigde Staten
- Pearl Investigative Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen van ten minste 40 jaar en niet ouder dan 80 bij bezoek 1.
- Proefpersonen met een vastgestelde klinische geschiedenis van COPD zoals gedefinieerd door de American Thoracic Society (ATS)/European Respiratory Society (ERS)
- Huidige of voormalige rokers met een geschiedenis van minstens 10 pakjaren sigaretten roken.
- Het gemiddelde van de -60 en de -30 min pre-dosis FEV1-beoordelingen moet < 80% van de voorspelde normale waarde zijn, berekend met behulp van National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) III-referentievergelijkingen.
- Proefpersonen die bereid zijn en, naar de mening van de onderzoeker, in staat zijn om de huidige COPD-therapie aan te passen zoals vereist door het protocol
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Significante ziekten anders dan COPD, d.w.z. ziekte of aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek of die van invloed kan zijn op de resultaten van het onderzoek of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen
- Huidige diagnose van astma of alfa-1-antitrypsinedeficiëntie
- Andere actieve longziekte zoals actieve tuberculose, longkanker, bronchiëctasie, sarcoïdose, idiopathische interstitiële longfibrose, primaire pulmonale hypertensie of ongecontroleerde slaapapneu
- In het ziekenhuis opgenomen vanwege slecht gecontroleerde COPD binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening of tijdens de screeningperiode
- Slecht gecontroleerde COPD, gedefinieerd als acute verergering van COPD waarvoor behandeling met orale corticosteroïden of antibiotica nodig is binnen 6 weken voorafgaand aan de screening of tijdens de screeningsperiode
- Lagere luchtweginfecties waarvoor antibiotica nodig waren binnen 6 weken voorafgaand aan de screening of tijdens de screeningsperiode
- Onstabiele ischemische hartziekte, linkerventrikelfalen of gedocumenteerd myocardinfarct binnen 12 maanden na inschrijving.
- Recente geschiedenis van acuut coronair syndroom, percutane coronaire interventie, coronaire bypass-transplantaat in de afgelopen drie maanden
- Congestief hartfalen (CHF) New York Heart Association (NYHA) Klasse III/IV)
- Klinisch significant abnormaal 12-afleidingen ECG
- Abnormale leverfunctietesten gedefinieerd als aspartaattransaminase (AST), alaninetransaminase (ALT) of totaal bilirubine ≥ 1,5 maal de bovengrens van normaal bij Bezoek 1 en bij herhaalde testen
- Kanker niet in volledige remissie gedurende ten minste vijf jaar
- Geschiedenis van overgevoeligheid voor β2-agonisten, glycopyrronium of andere muscarine-anticholinergica, lactose/melkeiwit of een bestanddeel van de MDI
Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GFF MDI
Glycopyrronium Formoterolfumaraat (GFF) dosisinhalator (MDI) (PT003)
|
GFF MDI toegediend als twee pufjes Bis in Di.e.
Tweemaal daags (BID)
|
|
Experimenteel: GP MDI
Glycopyrronium (GP) MDI (PT001)
|
GP MDI toegediend als twee pufjes BID
|
|
Experimenteel: FF MDI
Formoterolfumaraat (FF) MDI (PT005)
|
FF MDI toegediend als twee pufjes BID
|
|
Actieve vergelijker: Open-label tiotropiumbromide inhalatiepoeder
Open-label tiotropiumbromide inhalatiepoeder (Spiriva® Handihaler®)
|
Dagelijks ingenomen als 1 capsule met 18 µg open-label tiotropium via de Handihaler droogpoeder-inhalator (DPI)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo MDI
|
Geïnhaleerde placebo toegediend als twee pufjes tweemaal daags
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in FEV1 vóór dosis in de ochtend in week 24
Tijdsspanne: Basislijn en in week 24
|
Verandering t.o.v. baseline in geforceerd expiratoir volume vóór dosis 's morgens in 1 seconde (FEV1) in week 24
|
Basislijn en in week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in FEV1 vóór dosis in de ochtend gedurende 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn en weken 2 tot 24
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het geforceerde expiratoire volume vóór de dosis 's ochtends in 1 seconde (FEV1) gedurende 24 weken.
FEV1 werd op meerdere tijdstippen na de uitgangswaarde bepaald en er werd een modelgebaseerd gemiddelde berekend van alle bezoeken vanaf week 2 tot en met week 24.
De wijzigingswaarden in de tabel vertegenwoordigen de verandering tussen de basislijn en de gemiddelde FEV1 post-basislijn.
|
Basislijn en weken 2 tot 24
|
|
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) Score
Tijdsspanne: Basislijn en in week 24
|
Verandering ten opzichte van baseline in de SGRQ-totaalscore.
De SGRQ is een ziektespecifieke vragenlijst, zelf ingevuld door deelnemers, die wordt gebruikt om het effect van GFF MDI, FF MDI en GP MDI op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren in vergelijking met placebo bij proefpersonen met COPD.
De scores lopen van 0 (minimaal, best mogelijke gezondheidstoestand) tot 100 (maximaal, slechtst mogelijke gezondheidstoestand).
De SGRQ bevat 76 items gegroepeerd in drie domeinen (symptomen, activiteit en effecten).
De verandering ten opzichte van de basislijn bij een bepaald bezoek werd berekend als de SGRQ-totaalscore bij dat bezoek min de basislijn.
Een verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score van -4 eenheden of lager wordt beschouwd als een klinisch betekenisvolle verbetering van de kwaliteit van leven.
|
Basislijn en in week 24
|
|
Rescue Ventolin Hydrofluoralkaan (HFA) Gebruik
Tijdsspanne: Basislijn en in week 24
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde dagelijkse gebruik van Ventolin HFA als reddingsmiddel
|
Basislijn en in week 24
|
|
Begin van actie zoals beoordeeld door FEV1
Tijdsspanne: Beoordeeld voor 5 en 15 minuten na de dosis op dag 1
|
Gedefinieerd als het eerste tijdpunt met behulp van de 5- en 15-minuten postdosismetingen waarbij het verschil in FEV1 ten opzichte van Placebo statistisch significant was
|
Beoordeeld voor 5 en 15 minuten na de dosis op dag 1
|
|
Piekverandering vanaf baseline in FEV1 binnen 2 uur na toediening
Tijdsspanne: Basislijn en in week 24
|
Piekverandering ten opzichte van baseline in geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) binnen 2 uur na toediening
|
Basislijn en in week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Colin Reisner, MD, Pearl Therapeutics, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Singh D, Hurst JR, Martinez FJ, Rabe KF, Bafadhel M, Jenkins M, Salazar D, Dorinsky P, Darken P. Predictive modeling of COPD exacerbation rates using baseline risk factors. Ther Adv Respir Dis. 2022 Jan-Dec;16:17534666221107314. doi: 10.1177/17534666221107314.
- Martinez FJ, Lipworth BJ, Rabe KF, Collier DJ, Ferguson GT, Sethi S, Feldman GJ, O'Brien G, Jenkins M, Reisner C. Benefits of glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler (GFF MDI) in improving lung function and reducing exacerbations in patients with moderate-to-very severe COPD: a pooled analysis of the PINNACLE studies. Respir Res. 2020 May 25;21(1):128. doi: 10.1186/s12931-020-01388-y.
- Martinez FJ, Rabe KF, Lipworth BJ, Arora S, Jenkins M, Martin UJ, Reisner C. Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler Improves Lung Function versus Monotherapies in GOLD Category A Patients with COPD: Pooled Data from the Phase III PINNACLE Studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 9;15:99-106. doi: 10.2147/COPD.S229794. eCollection 2020.
- Martinez FJ, Fabbri LM, Ferguson GT, Orevillo C, Darken P, Martin UJ, Reisner C. Baseline Symptom Score Impact on Benefits of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler in COPD. Chest. 2017 Dec;152(6):1169-1178. doi: 10.1016/j.chest.2017.07.007. Epub 2017 Jul 16.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 mei 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
15 mei 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longziekten, obstructief
- Longziekte, chronisch obstructief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Parasympathicolytica
- Autonome agenten
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Cholinerge antagonisten
- Cholinerge middelen
- Anticonvulsiva
- Bronchusverwijdende middelen
- Anti-astmatische middelen
- Agenten van het ademhalingssysteem
- Tiotropiumbromide
- Bromiden
Andere studie-ID-nummers
- PT003006-00
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GFF MDI
-
Pearl Therapeutics, Inc.Voltooid
-
Pearl Therapeutics, Inc.Voltooid
-
Pearl Therapeutics, Inc.Voltooid
-
Pearl Therapeutics, Inc.Beëindigd
-
Pearl Therapeutics, Inc.VoltooidCOPDVerenigde Staten, Oostenrijk, Canada, Frankrijk, Duitsland, Italië, Nederland, Spanje, Zweden, Verenigd Koninkrijk, Peru, Russische Federatie, Hongarije, China, Taiwan, Australië, Japan, Argentinië, Zuid-Afrika, België, Tsjechië, S... en meer
-
Pearl Therapeutics, Inc.Voltooid
-
AstraZenecaWervingCOPD (chronische obstructieve longziekte)Frankrijk, Denemarken, Italië, Spanje, Verenigde Staten, Canada, Argentinië, Japan, Colombia, Duitsland, Peru, Brazilië, China, Indië, Thailand, Oostenrijk, Servië, Maleisië, Filippijnen, Polen, Taiwan, Griekenland, Noorwegen, Zweden, Me... en meer
-
Pearl Therapeutics, Inc.Voltooid
-
Pearl Therapeutics, Inc.VoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigde Staten, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, China, Taiwan, Korea, republiek van, Japan, Tsjechië, Hongarije, Polen, Russische Federatie
-
Pearl Therapeutics, Inc.VoltooidChronische obstructieve longziekte (COPD)Verenigde Staten