FMISO-PET i hjärntumörer och SCS-effekt (FMISOPETSCS)

Inklusionskriterier:

• Patienter med patologiskt bekräftat (första presentation eller återfall) höggradigt gliom (grad III eller grad IV enligt WHO-kriterier) föreslagna för radikal behandling med 3D-strålbehandling och temozolomid.
• Patienter 18-75 år.
• Karnofsky >= 60 % och ECOG =< 2.
• Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Kliniska eller psykologiska kontraindikationer för att flyga (om 18F-FMISO-PET realiseras i Madrid) eller för SCS-placering (endast för denna delmängd).
• Gravida eller ammande kvinnor och kvinnor i fertil ålder som inte använder en säker preventivmetod eller som inte avser att använda en under prövningen. Säkra preventivmetoder är orala eller parenterala preventivmedelsbehandlingar eller barriärmetoder: maskulin eller feminin kondom, diafragma och/eller intrauterin enhet (IUD) eller abstinens under studiens gång.
• Allvarlig samexisterande eller samtidig sjukdom, inklusive något av följande: okontrollerad eller allvarlig infektion, hjärt-, lever- eller njursjukdom
• Lungtromboembolism.
• En annan malignitet under de senaste 5 åren förutom basalcellscancer eller skivepitelcancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen.
• Patienter med förväntad livslängd <3 månader.
• Patienter med något av följande: kreatinin > 2 mg/dl, neutrofiler <1,5 * 10^9/L, trombocyter <100 * 10^9/L eller hemoglobin <8,5 g/dL.
• Kontraindikationer för att få strålbehandling eller kemoterapi Kliniska eller psykologiska kontraindikationer för placering av ryggmärgsstimuleringsanordningar (endast för den specifika undergruppen av patienter).
• Patienter som inte kan eller vill uppfylla protokollstudien.
• Patienter som inte uppfyller alla inklusionskriterier.