Användningen av alfaliponsyra för behandling och förebyggande av diabetisk retinopati (ALA-TPD)

Ökad produktion av fria radikaler och utarmning av antioxidanter observeras vanligtvis hos diabetespatienter. Baserat på djurstudier tenderar ökad produktion av fria radikaler att kvarstå även efter att blodsockret är noggrant kontrollerat. Grunden för att använda en potent antioxidant är baserad på observationen att ökad oxidativ stress associerad med hyperglykemi kan bidra till cellskador som leder till apoptos; vilket leder till diabetisk retinopati. Bevis från djurmodeller visade att alfaliponsyra (en potent antioxidant) var effektiv för att minska utvecklingen av diabetisk retinopati och för att minska fria radikaler.

Därför antar vi att terapi som kan utöva en kraftfull antioxidantaktivitet kan ge en terapeutisk modalitet som behövs för att rikta patogenesen av diabetisk retinopati.

Denna studie kommer att vara en 12-månaders pilotstudie som visar rollen av alfaliponsyra hos patienter som har måttlig icke-proliferativ diabetisk retinopati.

Berättigade patienter kommer att randomiseras till två grupper, behandlings- och kontrollgrupper. Patienter i behandlingsgruppen kommer att få 600 mg alfaliponsyra dagligen med rutinvård medan patienten i kontrollgruppen endast kommer att följa rutinvård. Optisk koherenstomografi (OCT) och elektronisk algoritm för synskärpa (ETDRS) kommer att användas för att mäta förändringar i näthinnetjocklek respektive synskärpa. Blodförändringar i makrofagkolonistimulerande faktor (M-CSF), vaskulär endoteltillväxtfaktor (VEGF), interferon 2 alfa, interleukin 6 och 8 kommer också att utvärderas och jämföras mellan de två grupperna. Beskrivande statistik och intention to treat-analys kommer att användas för att jämföra behandlings- och kontrollgrupper.