Zastosowanie kwasu alfa-liponowego w leczeniu i profilaktyce retinopatii cukrzycowej (ALA-TPD)

U pacjentów z cukrzycą często obserwuje się zwiększoną produkcję wolnych rodników i niedobór przeciwutleniaczy. W oparciu o badania na zwierzętach, zwiększona produkcja wolnych rodników ma tendencję do utrzymywania się nawet po ścisłej kontroli poziomu glukozy we krwi. Uzasadnienie stosowania silnego przeciwutleniacza opiera się na obserwacji, że zwiększony stres oksydacyjny związany z hiperglikemią może przyczynić się do uszkodzenia komórek prowadzącego do apoptozy; w konsekwencji prowadząc do retinopatii cukrzycowej. Dowody z modelu zwierzęcego wykazały, że kwas alfa-liponowy (silny przeciwutleniacz) był skuteczny w zmniejszaniu postępu retinopatii cukrzycowej i redukcji wolnych rodników.

Dlatego stawiamy hipotezę, że terapia, która może wywierać silne działanie przeciwutleniające, może zapewnić metodę terapeutyczną potrzebną do ukierunkowania na patogenezę retinopatii cukrzycowej.

To badanie będzie 12-miesięcznym badaniem pilotażowym wykazującym rolę kwasu alfa-liponowego u pacjentów z umiarkowaną nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową.

Kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy terapeutycznej i kontrolnej. Pacjenci w grupie leczonej będą otrzymywać codziennie 600 mg kwasu alfa-liponowego z rutynową opieką, podczas gdy pacjent z grupy kontrolnej będzie tylko rutynowo leczony. Optyczna koherentna tomografia (OCT) i elektroniczny algorytm testowania ostrości wzroku (ETDRS) zostaną wykorzystane do pomiaru odpowiednio zmian grubości siatkówki i ostrości wzroku. Zmiany we krwi w czynniku stymulującym tworzenie kolonii makrofagów (M-CSF), czynniku wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), interferonie 2 alfa, interleukinie 6 i 8 również zostaną ocenione i porównane między dwiema grupami. Statystyki opisowe i analiza zamiaru leczenia zostaną wykorzystane do porównania grup leczonych i kontrolnych.