- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01882023
Jämföra neurala svar på matbilder hos EDNOS-patienter och friska kontroller med hjälp av fMRI (ANfMRI)
Jämföra neurala svar på explicita och subliminala matbilder hos EDNOS-patienter och friska kontroller med hjälp av fMRI
För närvarande finns det inte en robust, testbar neural modell tillgänglig som tillräckligt förklarar utvecklingen och upprätthållandet av anorexia nervosa (AN), en svår, ofta dödlig, ätstörning med tonåringar. Med hjälp av toppmoderna neuroimaging och neuropsykologiska tekniker är vårt mål att identifiera neurala mekanismer i ungdomshjärnan som ligger bakom AN. Detta är av hög klinisk relevans eftersom det kommer att ge en robust plattform för ett diagnostiskt batteri så att läkare kan identifiera dem som är benägna att utveckla AN i ett mycket tidigt skede av livet.
Syftet med denna forskningsplan är: 1) Att utveckla kunskap om kognitiv dysfunktion hos ungdomar som nyligen fått diagnosen AN, med ett batteri av kognitiva tester under en rad kliniska besök. 2) Att ge en vetenskaplig grund för vår kunskap om hur hjärnan hos en tonåring med en ätstörning skiljer sig från den hos en frisk tonåring, genom att utföra funktionell och strukturell magnetresonanstomografi på unga kvinnor med AN.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ungdomar med ätstörningar har försvagande kognitiva störningar som påverkar deras sociala, pedagogiska och fysiska hälsa. En kognitiv egenskap som har visat sig bilda kognitiva kärna störningar i AN är överlägset arbetsminne (WM). WM är förmågan att idissla om en kognitiv strategi samtidigt som man tar hand om detaljerna i en annan uppgift, exklusive icke-relevanta stimuli, och är kopplad till aktivering av den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC). Genom att administrera funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) har vi nyligen funnit att kvinnor med AN har ökad aktivering i DLPFC och minskat aptitretande hjärnsvar när de tänker på att äta mat som visas i visuella bilder. Detta tyder på att den ökade WM-kapaciteten i AN kan tjäna till att undertrycka födointaget, men detta har ännu inte klarlagts. I linje med detta antagande har vi också visat att aptitbegränsning hos de med AN var kopplad till större plasticitet i DLPFC. Dessutom minskar transkraniell magnetisk stimulering (TMS) av DLPFC aptitretande svar på matstimuli hos vuxna med ätstörningar. Omvänt har vi visat att övervikt är kopplat till minskad struktur och onormal funktion i DLPFC, samt minskad uppmärksamhetskontroll/WM-prestanda. Därför är det troligt att DLPFC-relaterad WM-funktion är associerad med ätstörningar, särskilt kognitiv aptitbegränsning.
Det är troligt att interaktionen mellan aptitfulla hjärnregioner och specifika prefrontala cortex (PFC) kognitioner avgör om en tonåring utvecklar anorexia nervosa. Vi strävar efter att tillhandahålla neuropsykologiska och hjärnavbildningsmått som visar hur en specifik kognitiv funktion är kopplad till tidigt debuterande ätstörningar, och vi kommer att göra detta före och efter vanlig klinisk behandling. Vi föreslår att sådan förståelse skulle kunna göra det möjligt för skolsköterskor att använda det unika paradigm vi använder i vår fMRI-studie, för att upptäcka sjukdom innan den skadar barnets liv och blir svår att behandla.
Studien har nu utökats till att inkludera genetiska komponenter för att undersöka den genetiska och epigenetiska variationen för gener som visat sig vara kopplade till ätstörningar.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christina Zhukovsky, MMed
- E-post: christina.zhukovsky@neuro.uu.se
Studieorter
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 751 24
- Rekrytering
- Röntgenavdelningen, Uppsala Academic Hospital
-
Kontakt:
- Helgi Schiöth, PH.D
- E-post: Helgi.Schioth@neuro.uu.se
-
Kontakt:
- Christina Zhukovsky
- E-post: christina.zhukovsky@neuro.uu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor
- Ålder 13-18 år
- Högerhänt
- För kontroller: BMI inom det "normala" intervallet
- För patienter: Bli intagen till behandling för ätstörning
Exklusions kriterier:
- På medicin
- Lider av andra sjukdomar
- Vänsterhänt
- Metallimplantat som kan påverka fMRI-bilden
- Svår klaustrofobi
- Graviditet
- Rökare
- Regelbunden alkoholdrickare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Ätstörning
Patienter som för närvarande behandlas för ätstörningar.
|
Friska kontroller
Ålder och kön matchade friska kontroller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mät funktionella skillnader hos ungdomar med ätstörningar och friska kontroller.
Tidsram: Detta mäts under skanning kort efter patientens inträde till behandling och ett år senare. Kontroller har sina skanningar kort efter att de rekryterats till studien, sedan igen 1 år senare.
|
Analysen av varje grupps neurala aktivitet kommer att utföras med statistisk parametrisk kartläggning (SPM) implementerad i Matlab.
Detta kommer att jämföra de statistiska parametriska kartorna mellan gruppen med hjälp av ANOVA, ANCOVA och t-tester.
|
Detta mäts under skanning kort efter patientens inträde till behandling och ett år senare. Kontroller har sina skanningar kort efter att de rekryterats till studien, sedan igen 1 år senare.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mät strukturella skillnader hos ungdomar med ätstörningar och friska kontroller.
Tidsram: Detta mäts under skanning kort efter patientens inträde till behandling och ett år senare. Kontroller har sina skanningar kort efter att de rekryterats till studien, sedan igen 1 år senare.
|
För att fastställa eventuella strukturella skillnader kommer matlab att användas.
Med detta kan man ladda upp T1 strukturella skanningsdata och bestämma volymen av varje individs hjärna, och till och med beräkna volymen av varje vävnad (CBF, vit substans och grå substans).
|
Detta mäts under skanning kort efter patientens inträde till behandling och ett år senare. Kontroller har sina skanningar kort efter att de rekryterats till studien, sedan igen 1 år senare.
|
Utveckla kunskap om kognitiv dysfunktion hos ungdomar med ätstörningar.
Tidsram: De kognitiva åtgärderna genomförs kort efter rekryteringen av studien. Försökspersonerna får frågeformulären vid sitt första möte och skickas tillbaka till oss kort därefter.
|
Eventuell kognitiv dysfunktion kommer att mätas med en arbetsminnesuppgift i skannern (N-back task).
Vidare kommer olika kliniska variabler att mätas med hjälp av frågeformulär som Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS), tvångsmässig inventering - reviderad (OCI R) och Multidimensional Perfectionism Scale (MPS).
|
De kognitiva åtgärderna genomförs kort efter rekryteringen av studien. Försökspersonerna får frågeformulären vid sitt första möte och skickas tillbaka till oss kort därefter.
|
Att undersöka om kliniska variabler kan förutsäga neural aktivitet.
Tidsram: Den neurala aktiviteten mäts under skanning kort efter försökspersonens rekrytering och ett år senare. De kliniska mätningarna mäts med frågeformulär som ges till dem vid deras första möte efter rekrytering, som senare skickas tillbaka till oss.
|
Analysen av varje grupps neurala aktivitet kommer att utföras med statistisk parametrisk kartläggning (SPM) implementerad i Matlab.
Detta kommer att jämföra de statistiska parametriska kartorna mellan gruppen med hjälp av ANOVA, ANCOVA och t-tester.
De kliniska variablerna kommer att mätas med hjälp av frågeformulär som Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS) ), Obsessiv Compulsive Inventory - Reviderad (OCI R) och Multidimensional Perfectionism Scale (MPS).
Dessa kommer att användas i en multipel regressionsanalys utförd i SPM för att se om det finns någon korrelation mellan poängen i frågeformulären och hjärnaktiviteten i grupperna.
|
Den neurala aktiviteten mäts under skanning kort efter försökspersonens rekrytering och ett år senare. De kliniska mätningarna mäts med frågeformulär som ges till dem vid deras första möte efter rekrytering, som senare skickas tillbaka till oss.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christina Zhukovsky, MMed, Uppsala University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Andrews SC, Hoy KE, Enticott PG, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. Improving working memory: the effect of combining cognitive activity and anodal transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex. Brain Stimul. 2011 Apr;4(2):84-9. doi: 10.1016/j.brs.2010.06.004. Epub 2010 Jul 11.
- Brooks SJ, O'Daly OG, Uher R, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Subliminal food images compromise superior working memory performance in women with restricting anorexia nervosa. Conscious Cogn. 2012 Jun;21(2):751-63. doi: 10.1016/j.concog.2012.02.006. Epub 2012 Mar 11.
- Brooks SJ, O'Daly OG, Uher R, Friederich HC, Giampietro V, Brammer M, Williams SC, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Differential neural responses to food images in women with bulimia versus anorexia nervosa. PLoS One. 2011;6(7):e22259. doi: 10.1371/journal.pone.0022259. Epub 2011 Jul 20.
- Brooks SJ, O'Daly O, Uher R, Friederich HC, Giampietro V, Brammer M, Williams SC, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Thinking about eating food activates visual cortex with reduced bilateral cerebellar activation in females with anorexia nervosa: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(3):e34000. doi: 10.1371/journal.pone.0034000. Epub 2012 Mar 27.
- Brooks SJ, Barker GJ, O'Daly OG, Brammer M, Williams SC, Benedict C, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Restraint of appetite and reduced regional brain volumes in anorexia nervosa: a voxel-based morphometric study. BMC Psychiatry. 2011 Nov 17;11:179. doi: 10.1186/1471-244X-11-179.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Brooks SJ, Benedict C, Burgos J, Kempton MJ, Kullberg J, Nordenskjold R, Kilander L, Nylander R, Larsson EM, Johansson L, Ahlstrom H, Lind L, Schioth HB. Late-life obesity is associated with smaller global and regional gray matter volumes: a voxel-based morphometric study. Int J Obes (Lond). 2013 Feb;37(2):230-6. doi: 10.1038/ijo.2012.13. Epub 2012 Jan 31.
- Olivo G, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukovsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Correction: Limbic-thalamo-cortical projections and reward-related circuitry integrity affects eating behavior: A longitudinal DTI study in adolescents with restrictive eating disorders. PLoS One. 2017 Apr 20;12(4):e0176646. doi: 10.1371/journal.pone.0176646. eCollection 2017.
- Olivo G, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukowsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Limbic-thalamo-cortical projections and reward-related circuitry integrity affects eating behavior: A longitudinal DTI study in adolescents with restrictive eating disorders. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0172129. doi: 10.1371/journal.pone.0172129. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 20;12 (4):e0176646.
- Olivo G, Zhou W, Sundbom M, Zhukovsky C, Hogenkamp P, Nikontovic L, Stark J, Wiemerslage L, Larsson EM, Benedict C, Schioth HB. Resting-state brain connectivity changes in obese women after Roux-en-Y gastric bypass surgery: A longitudinal study. Sci Rep. 2017 Jul 26;7(1):6616. doi: 10.1038/s41598-017-06663-5.
- Gaudio S, Carducci F, Piervincenzi C, Olivo G, Schioth HB. Altered thalamo-cortical and occipital-parietal- temporal-frontal white matter connections in patients with anorexia and bulimia nervosa: a systematic review of diffusion tensor imaging studies. J Psychiatry Neurosci. 2019 Sep 1;44(5):324-339. doi: 10.1503/jpn.180121.
- Olivo G, Swenne I, Zhukovsky C, Tuunainen AK, Saaid A, Salonen-Ros H, Larsson EM, Brooks SJ, Schioth HB. Preserved white matter microstructure in adolescent patients with atypical anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2019 Feb;52(2):166-174. doi: 10.1002/eat.23012. Epub 2019 Jan 24.
- Olivo G, Swenne I, Zhukovsky C, Tuunainen AK, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Reduced resting-state connectivity in areas involved in processing of face-related social cues in female adolescents with atypical anorexia nervosa. Transl Psychiatry. 2018 Dec 13;8(1):275. doi: 10.1038/s41398-018-0333-1.
- Gaudio S, Olivo G, Beomonte Zobel B, Schioth HB. Altered cerebellar-insular-parietal-cingular subnetwork in adolescents in the earliest stages of anorexia nervosa: a network-based statistic analysis. Transl Psychiatry. 2018 Jul 6;8(1):127. doi: 10.1038/s41398-018-0173-z.
- Olivo G, Solstrand Dahlberg L, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukovsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Atypical anorexia nervosa is not related to brain structural changes in newly diagnosed adolescent patients. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):39-45. doi: 10.1002/eat.22805. Epub 2017 Dec 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- anfmri40
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ätstörningar
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaOkändeTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaHar inte rekryterat ännueTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intensiv trappklättring)Kanada
-
Duke UniversitySt. Louis UniversityAvslutad
-
Yale UniversityAvslutad
-
University of PennsylvaniaForest LaboratoriesAvslutadNight Eating SyndromeFörenta staterna
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of Haifa; The Touro College and University SystemOkändHetsätningsstörning | Bulimia nervosa | Nattätande syndrom
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad