Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af neurale reaktioner på madbilleder hos EDNOS-patienter og sunde kontroller ved hjælp af fMRI (ANfMRI)

29. november 2023 opdateret af: Uppsala University

Sammenligning af neurale reaktioner på eksplicitte og subliminale madbilleder hos EDNOS-patienter og sunde kontroller ved hjælp af fMRI

I øjeblikket er der ikke en robust, testbar neural model tilgængelig, der tilstrækkeligt forklarer udviklingen og vedligeholdelsen af ​​anorexia nervosa (AN), en alvorlig, ofte fatal, spiseforstyrrelse, der begynder hos unge. Ved at bruge state of the art neuroimaging og neuropsykologiske teknikker er vores mål at identificere neurale mekanismer i den unge hjerne, der ligger til grund for AN. Dette er af høj klinisk relevans, da det vil give en robust platform for et diagnostisk batteri, så læger kan identificere dem, der er tilbøjelige til at udvikle AN på et meget tidligt stadium af livet.

Formålet med denne forskningsplan er: 1) At udvikle viden om kognitiv dysfunktion hos unge, der for nylig er blevet diagnosticeret med AN, med et batteri af kognitive tests under en række kliniske besøg. 2) At give et videnskabeligt grundlag for vores viden om, hvordan hjernen hos en teenager med en spiseforstyrrelse adskiller sig fra en sund teenagers hjerne ved at udføre funktionel og strukturel magnetisk resonansbilleddannelse på unge kvinder med AN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Unge med spiseforstyrrelser har invaliderende kognitive forstyrrelser, som påvirker deres sociale, uddannelsesmæssige og fysiske sundhed. Et kognitivt træk, der viser sig at danne kognitive kerneforstyrrelser i AN, er overlegen arbejdshukommelse (WM). WM er evnen til at overveje en kognitiv strategi, mens man tager sig af detaljerne i en anden opgave, undtagen ikke-relevante stimuli, og er forbundet med aktivering af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Ved at administrere funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har vi for nylig fundet ud af, at kvinder med AN har øget aktivering i DLPFC og reduceret appetitlige hjernereaktioner, når de tænker på at spise mad vist i visuelle billeder. Dette tyder på, at den øgede WM-kapacitet i AN kan tjene til at undertrykke fødeindtagelse, men dette er endnu ikke afklaret. I overensstemmelse med denne antagelse har vi også vist, at appetitbegrænsning hos dem med AN var forbundet med større plasticitet i DLPFC. Desuden reducerer transkraniel magnetisk stimulering (TMS) af DLPFC appetitlige reaktioner på madstimuli hos voksne med spiseforstyrrelser. Omvendt har vi vist, at overvægt er forbundet med nedsat struktur og unormal funktion i DLPFC, samt reduceret opmærksomhedskontrol/WM ydeevne. Derfor er det sandsynligt, at DLPFC-relateret WM-funktion er forbundet med spiseforstyrrelser, især kognitiv tilbageholdenhed af appetit.

Det er sandsynligt, at interaktionen mellem appetitfulde hjerneregioner og specifikke præfrontale cortex (PFC) erkendelser afgør, om en teenager udvikler anorexia nervosa. Vi sigter mod at levere neuropsykologiske og hjernebilleddiagnostiske mål, der viser, hvordan en specifik kognitiv funktion er forbundet med tidligt opstået spiseforstyrrelse, og vi vil gøre dette før og efter standard klinisk behandling. Vi foreslår, at en sådan forståelse kunne sætte skolesygeplejersker i stand til at bruge det unikke paradigme, vi bruger i vores fMRI-undersøgelse, til at opdage sygdom, før den skader barnets liv og bliver svær at behandle.

Undersøgelsen er nu blevet udvidet til at omfatte genetiske komponenter for at undersøge den genetiske og epigenetiske variation for gener, der er fundet at være forbundet med spiseforstyrrelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvdelen af ​​årgangen er patienter rekrutteret fra spiseforstyrrelsesklinikken. Alle forsøgspersoner i undersøgelsen er unge kvinder bosat i Uppsala-området.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Alder 13-18 år
  • Højrehåndet
  • For kontroller: BMI inden for det "normale" område
  • Til patienter: Være indlagt i behandling for en spiseforstyrrelse

Ekskluderingskriterier:

  • På medicin
  • Lider af enhver anden sygdom
  • Venstrehåndet
  • Metalimplantater, som kan påvirke fMRI-billedet
  • Alvorlig klaustrofobi
  • Graviditet
  • Ryger
  • Regelmæssig alkoholdrikker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Spiseforstyrrelse
Patienter i behandling for spiseforstyrrelser.
Sund kontrol
Alder- og køn matchede sunde kontroller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål funktionelle forskelle hos unge med spiseforstyrrelser og sunde kontroller.
Tidsramme: Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.
Analysen af ​​hver gruppes neurale aktivitet vil blive udført med statistisk parametrisk kortlægning (SPM) implementeret i Matlab. Dette vil sammenligne de statistiske parametriske kort mellem gruppen ved hjælp af ANOVA'er, ANCOVA'er og t-tests.
Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål strukturelle forskelle hos unge med spiseforstyrrelser og sunde kontroller.
Tidsramme: Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.
For at bestemme eventuelle strukturelle forskelle vil matlab blive brugt. Med dette kan man uploade T1 strukturelle scanningsdata og bestemme volumenet af hvert individs hjerne og endda beregne volumenet af hvert væv (CBF, hvidt stof og gråt stof).
Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.
Udvikle viden om kognitiv dysfunktion hos unge med spiseforstyrrelser.
Tidsramme: De kognitive tiltag udføres kort efter rekruttering af undersøgelsen. Forsøgspersonerne får udleveret spørgeskemaerne ved deres første møde og sendes tilbage til os kort efter.
Enhver kognitiv dysfunktion vil blive målt med en arbejdshukommelsesopgave i scanneren (N-back opgave). Yderligere vil forskellige kliniske variabler blive målt ved brug af spørgeskemaer såsom Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS), Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI R) og Multidimensional Perfectionism Scale (MPS).
De kognitive tiltag udføres kort efter rekruttering af undersøgelsen. Forsøgspersonerne får udleveret spørgeskemaerne ved deres første møde og sendes tilbage til os kort efter.
At undersøge om kliniske variable kan forudsige neural aktivitet.
Tidsramme: Den neurale aktivitet måles under scanning kort efter forsøgspersonrekruttering og et år senere. De kliniske målinger måles med spørgeskemaer, som de får ved deres første møde efter rekruttering, som senere sendes tilbage til os.
Analysen af ​​hver gruppes neurale aktivitet vil blive udført med statistisk parametrisk kortlægning (SPM) implementeret i Matlab. Dette vil sammenligne de statistiske parametriske kort mellem gruppen ved hjælp af ANOVA'er, ANCOVA'er og t-tests. De kliniske variabler vil blive målt ved brug af spørgeskemaer såsom Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS) ), Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI R) og Multidimensional Perfectionism Scale (MPS). Disse vil blive brugt i en multipel regressionsanalyse udført i SPM for at se, om der er nogen sammenhæng mellem scorerne fra spørgeskemaerne og gruppernes hjerneaktivitet.
Den neurale aktivitet måles under scanning kort efter forsøgspersonrekruttering og et år senere. De kliniske målinger måles med spørgeskemaer, som de får ved deres første møde efter rekruttering, som senere sendes tilbage til os.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christina Zhukovsky, MMed, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2013

Først opslået (Anslået)

20. juni 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • anfmri40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser

3
Abonner