- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01882023
Sammenligning af neurale reaktioner på madbilleder hos EDNOS-patienter og sunde kontroller ved hjælp af fMRI (ANfMRI)
Sammenligning af neurale reaktioner på eksplicitte og subliminale madbilleder hos EDNOS-patienter og sunde kontroller ved hjælp af fMRI
I øjeblikket er der ikke en robust, testbar neural model tilgængelig, der tilstrækkeligt forklarer udviklingen og vedligeholdelsen af anorexia nervosa (AN), en alvorlig, ofte fatal, spiseforstyrrelse, der begynder hos unge. Ved at bruge state of the art neuroimaging og neuropsykologiske teknikker er vores mål at identificere neurale mekanismer i den unge hjerne, der ligger til grund for AN. Dette er af høj klinisk relevans, da det vil give en robust platform for et diagnostisk batteri, så læger kan identificere dem, der er tilbøjelige til at udvikle AN på et meget tidligt stadium af livet.
Formålet med denne forskningsplan er: 1) At udvikle viden om kognitiv dysfunktion hos unge, der for nylig er blevet diagnosticeret med AN, med et batteri af kognitive tests under en række kliniske besøg. 2) At give et videnskabeligt grundlag for vores viden om, hvordan hjernen hos en teenager med en spiseforstyrrelse adskiller sig fra en sund teenagers hjerne ved at udføre funktionel og strukturel magnetisk resonansbilleddannelse på unge kvinder med AN.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Unge med spiseforstyrrelser har invaliderende kognitive forstyrrelser, som påvirker deres sociale, uddannelsesmæssige og fysiske sundhed. Et kognitivt træk, der viser sig at danne kognitive kerneforstyrrelser i AN, er overlegen arbejdshukommelse (WM). WM er evnen til at overveje en kognitiv strategi, mens man tager sig af detaljerne i en anden opgave, undtagen ikke-relevante stimuli, og er forbundet med aktivering af den dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC). Ved at administrere funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) har vi for nylig fundet ud af, at kvinder med AN har øget aktivering i DLPFC og reduceret appetitlige hjernereaktioner, når de tænker på at spise mad vist i visuelle billeder. Dette tyder på, at den øgede WM-kapacitet i AN kan tjene til at undertrykke fødeindtagelse, men dette er endnu ikke afklaret. I overensstemmelse med denne antagelse har vi også vist, at appetitbegrænsning hos dem med AN var forbundet med større plasticitet i DLPFC. Desuden reducerer transkraniel magnetisk stimulering (TMS) af DLPFC appetitlige reaktioner på madstimuli hos voksne med spiseforstyrrelser. Omvendt har vi vist, at overvægt er forbundet med nedsat struktur og unormal funktion i DLPFC, samt reduceret opmærksomhedskontrol/WM ydeevne. Derfor er det sandsynligt, at DLPFC-relateret WM-funktion er forbundet med spiseforstyrrelser, især kognitiv tilbageholdenhed af appetit.
Det er sandsynligt, at interaktionen mellem appetitfulde hjerneregioner og specifikke præfrontale cortex (PFC) erkendelser afgør, om en teenager udvikler anorexia nervosa. Vi sigter mod at levere neuropsykologiske og hjernebilleddiagnostiske mål, der viser, hvordan en specifik kognitiv funktion er forbundet med tidligt opstået spiseforstyrrelse, og vi vil gøre dette før og efter standard klinisk behandling. Vi foreslår, at en sådan forståelse kunne sætte skolesygeplejersker i stand til at bruge det unikke paradigme, vi bruger i vores fMRI-undersøgelse, til at opdage sygdom, før den skader barnets liv og bliver svær at behandle.
Undersøgelsen er nu blevet udvidet til at omfatte genetiske komponenter for at undersøge den genetiske og epigenetiske variation for gener, der er fundet at være forbundet med spiseforstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christina Zhukovsky, MMed
- E-mail: christina.zhukovsky@neuro.uu.se
Studiesteder
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 751 24
- Rekruttering
- Röntgenavdelningen, Uppsala Academic Hospital
-
Kontakt:
- Helgi Schiöth, PH.D
- E-mail: Helgi.Schioth@neuro.uu.se
-
Kontakt:
- Christina Zhukovsky
- E-mail: christina.zhukovsky@neuro.uu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder 13-18 år
- Højrehåndet
- For kontroller: BMI inden for det "normale" område
- Til patienter: Være indlagt i behandling for en spiseforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- På medicin
- Lider af enhver anden sygdom
- Venstrehåndet
- Metalimplantater, som kan påvirke fMRI-billedet
- Alvorlig klaustrofobi
- Graviditet
- Ryger
- Regelmæssig alkoholdrikker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Spiseforstyrrelse
Patienter i behandling for spiseforstyrrelser.
|
Sund kontrol
Alder- og køn matchede sunde kontroller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål funktionelle forskelle hos unge med spiseforstyrrelser og sunde kontroller.
Tidsramme: Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.
|
Analysen af hver gruppes neurale aktivitet vil blive udført med statistisk parametrisk kortlægning (SPM) implementeret i Matlab.
Dette vil sammenligne de statistiske parametriske kort mellem gruppen ved hjælp af ANOVA'er, ANCOVA'er og t-tests.
|
Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mål strukturelle forskelle hos unge med spiseforstyrrelser og sunde kontroller.
Tidsramme: Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.
|
For at bestemme eventuelle strukturelle forskelle vil matlab blive brugt.
Med dette kan man uploade T1 strukturelle scanningsdata og bestemme volumenet af hvert individs hjerne og endda beregne volumenet af hvert væv (CBF, hvidt stof og gråt stof).
|
Dette måles under scanning kort efter patientens indlæggelse til behandling og et år senere. Kontroller får deres scanninger kort efter at være blevet rekrutteret til undersøgelsen, så igen 1 år senere.
|
Udvikle viden om kognitiv dysfunktion hos unge med spiseforstyrrelser.
Tidsramme: De kognitive tiltag udføres kort efter rekruttering af undersøgelsen. Forsøgspersonerne får udleveret spørgeskemaerne ved deres første møde og sendes tilbage til os kort efter.
|
Enhver kognitiv dysfunktion vil blive målt med en arbejdshukommelsesopgave i scanneren (N-back opgave).
Yderligere vil forskellige kliniske variabler blive målt ved brug af spørgeskemaer såsom Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS), Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI R) og Multidimensional Perfectionism Scale (MPS).
|
De kognitive tiltag udføres kort efter rekruttering af undersøgelsen. Forsøgspersonerne får udleveret spørgeskemaerne ved deres første møde og sendes tilbage til os kort efter.
|
At undersøge om kliniske variable kan forudsige neural aktivitet.
Tidsramme: Den neurale aktivitet måles under scanning kort efter forsøgspersonrekruttering og et år senere. De kliniske målinger måles med spørgeskemaer, som de får ved deres første møde efter rekruttering, som senere sendes tilbage til os.
|
Analysen af hver gruppes neurale aktivitet vil blive udført med statistisk parametrisk kortlægning (SPM) implementeret i Matlab.
Dette vil sammenligne de statistiske parametriske kort mellem gruppen ved hjælp af ANOVA'er, ANCOVA'er og t-tests.
De kliniske variabler vil blive målt ved brug af spørgeskemaer såsom Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), Perceived Stress Scale (PSS), Montgomery-Åsberg Depression Rate Scale (MADRS), Eating Disorder Inventory (EDI), Barratts Impulsivity Scale (BIS) ), Obsessive Compulsive Inventory - Revised (OCI R) og Multidimensional Perfectionism Scale (MPS).
Disse vil blive brugt i en multipel regressionsanalyse udført i SPM for at se, om der er nogen sammenhæng mellem scorerne fra spørgeskemaerne og gruppernes hjerneaktivitet.
|
Den neurale aktivitet måles under scanning kort efter forsøgspersonrekruttering og et år senere. De kliniske målinger måles med spørgeskemaer, som de får ved deres første møde efter rekruttering, som senere sendes tilbage til os.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina Zhukovsky, MMed, Uppsala University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andrews SC, Hoy KE, Enticott PG, Daskalakis ZJ, Fitzgerald PB. Improving working memory: the effect of combining cognitive activity and anodal transcranial direct current stimulation to the left dorsolateral prefrontal cortex. Brain Stimul. 2011 Apr;4(2):84-9. doi: 10.1016/j.brs.2010.06.004. Epub 2010 Jul 11.
- Brooks SJ, O'Daly OG, Uher R, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Subliminal food images compromise superior working memory performance in women with restricting anorexia nervosa. Conscious Cogn. 2012 Jun;21(2):751-63. doi: 10.1016/j.concog.2012.02.006. Epub 2012 Mar 11.
- Brooks SJ, O'Daly OG, Uher R, Friederich HC, Giampietro V, Brammer M, Williams SC, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Differential neural responses to food images in women with bulimia versus anorexia nervosa. PLoS One. 2011;6(7):e22259. doi: 10.1371/journal.pone.0022259. Epub 2011 Jul 20.
- Brooks SJ, O'Daly O, Uher R, Friederich HC, Giampietro V, Brammer M, Williams SC, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Thinking about eating food activates visual cortex with reduced bilateral cerebellar activation in females with anorexia nervosa: an fMRI study. PLoS One. 2012;7(3):e34000. doi: 10.1371/journal.pone.0034000. Epub 2012 Mar 27.
- Brooks SJ, Barker GJ, O'Daly OG, Brammer M, Williams SC, Benedict C, Schioth HB, Treasure J, Campbell IC. Restraint of appetite and reduced regional brain volumes in anorexia nervosa: a voxel-based morphometric study. BMC Psychiatry. 2011 Nov 17;11:179. doi: 10.1186/1471-244X-11-179.
- Van den Eynde F, Claudino AM, Mogg A, Horrell L, Stahl D, Ribeiro W, Uher R, Campbell I, Schmidt U. Repetitive transcranial magnetic stimulation reduces cue-induced food craving in bulimic disorders. Biol Psychiatry. 2010 Apr 15;67(8):793-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2009.11.023. Epub 2010 Jan 8.
- Brooks SJ, Benedict C, Burgos J, Kempton MJ, Kullberg J, Nordenskjold R, Kilander L, Nylander R, Larsson EM, Johansson L, Ahlstrom H, Lind L, Schioth HB. Late-life obesity is associated with smaller global and regional gray matter volumes: a voxel-based morphometric study. Int J Obes (Lond). 2013 Feb;37(2):230-6. doi: 10.1038/ijo.2012.13. Epub 2012 Jan 31.
- Olivo G, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukovsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Correction: Limbic-thalamo-cortical projections and reward-related circuitry integrity affects eating behavior: A longitudinal DTI study in adolescents with restrictive eating disorders. PLoS One. 2017 Apr 20;12(4):e0176646. doi: 10.1371/journal.pone.0176646. eCollection 2017.
- Olivo G, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukowsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Limbic-thalamo-cortical projections and reward-related circuitry integrity affects eating behavior: A longitudinal DTI study in adolescents with restrictive eating disorders. PLoS One. 2017 Mar 1;12(3):e0172129. doi: 10.1371/journal.pone.0172129. eCollection 2017. Erratum In: PLoS One. 2017 Apr 20;12 (4):e0176646.
- Olivo G, Zhou W, Sundbom M, Zhukovsky C, Hogenkamp P, Nikontovic L, Stark J, Wiemerslage L, Larsson EM, Benedict C, Schioth HB. Resting-state brain connectivity changes in obese women after Roux-en-Y gastric bypass surgery: A longitudinal study. Sci Rep. 2017 Jul 26;7(1):6616. doi: 10.1038/s41598-017-06663-5.
- Gaudio S, Carducci F, Piervincenzi C, Olivo G, Schioth HB. Altered thalamo-cortical and occipital-parietal- temporal-frontal white matter connections in patients with anorexia and bulimia nervosa: a systematic review of diffusion tensor imaging studies. J Psychiatry Neurosci. 2019 Sep 1;44(5):324-339. doi: 10.1503/jpn.180121.
- Olivo G, Swenne I, Zhukovsky C, Tuunainen AK, Saaid A, Salonen-Ros H, Larsson EM, Brooks SJ, Schioth HB. Preserved white matter microstructure in adolescent patients with atypical anorexia nervosa. Int J Eat Disord. 2019 Feb;52(2):166-174. doi: 10.1002/eat.23012. Epub 2019 Jan 24.
- Olivo G, Swenne I, Zhukovsky C, Tuunainen AK, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Reduced resting-state connectivity in areas involved in processing of face-related social cues in female adolescents with atypical anorexia nervosa. Transl Psychiatry. 2018 Dec 13;8(1):275. doi: 10.1038/s41398-018-0333-1.
- Gaudio S, Olivo G, Beomonte Zobel B, Schioth HB. Altered cerebellar-insular-parietal-cingular subnetwork in adolescents in the earliest stages of anorexia nervosa: a network-based statistic analysis. Transl Psychiatry. 2018 Jul 6;8(1):127. doi: 10.1038/s41398-018-0173-z.
- Olivo G, Solstrand Dahlberg L, Wiemerslage L, Swenne I, Zhukovsky C, Salonen-Ros H, Larsson EM, Gaudio S, Brooks SJ, Schioth HB. Atypical anorexia nervosa is not related to brain structural changes in newly diagnosed adolescent patients. Int J Eat Disord. 2018 Jan;51(1):39-45. doi: 10.1002/eat.22805. Epub 2017 Dec 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- anfmri40
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseforstyrrelser
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkendtBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Ikke andet specificeret spiseforstyrrelse (EDNOS)Danmark
-
Lindner Center of HOPEUniversity of Cincinnati; Eisai Inc.AfsluttetBinge Eating Disorder forbundet med fedmeForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetRekruttering
-
Lindner Center of HOPEJazz PharmaceuticalsRekruttering
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet