- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01890395
Bioenergetik hos kirurgiska patienter
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skälet för att göra denna studie är erkännandet att mitokondriella DNA Damage Associated Molecular Patterns (mtDAMPs) ackumuleras i cirkulationen efter allvarlig skada. Dessutom identifierar våra egna studier på svårt skadade patienter att mtDAMPS ökar 3-28 gånger hos de patienter som så småningom utvecklar multipelt organdysfunktionssyndrom (MODS) jämfört med de allvarligt traumatiserade patienter som inte utvecklade MODS. Den relativa risken för dödsfall från MODS efter allvarligt trauma ökade 8-20 gånger hos de patienter med förhöjda mt DAMP-nivåer.
Denna studie görs sedan för att korrelera mitokondriella fuktnivåer i kirurgiskt trauma för att bedöma tidsförloppet och nivåerna av mtDAMPs med typen av kirurgiskt ingrepp. Vi tror att denna information kommer att hjälpa oss att fastställa tidsförloppet av händelser och triggers för utveckling av multipelorgandysfunktion som ses efter operationen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36617
- Rekrytering
- University of South Alabama Medical Center
-
Kontakt:
- William O. Richards, MD
- Telefonnummer: 251-471-7993
- E-post: brichards@usouthal.edu
-
Huvudutredare:
- William O. Richards, MD
-
Underutredare:
- Jon Simmons, MD
-
Underutredare:
- Marcus Tan, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter @ USAMC som genomgår kirurgiska operationer förväntas ha mikrocirkulatoriska förändringar, dvs CABG, öppet hjärta, aorta eller andra revaskulariserande operationer, allmänna kirurgiska operationer såsom kolonresektioner, tarmresektioner eller andra kirurgiska ingrepp där patienten kan förväntas eller kan förväntas utveckla organsvikt i flera system.
Exklusions kriterier:
N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ÖVRIG: bloduppsamling
procedur: Blodtagningar som ingrepp
|
Blodprov togs vid 9 tidpunkter: preoperativ, under operation X 3, omedelbart efter operation, 24 timmar efter operation, 72 timmar efter operation, 5 dagar och 7 dagar efter operation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
korrelationsmitokondriella dämpningar (mDAMPS) och fel på flera organsystem
Tidsram: 1 år
|
Preliminära studier (vid University of South Alabama) på patienter med trauma och brännskador indikerar att nivån av mitokondriell fukt är starkt korrelerad med icke-överlevnad; det vill säga de speglar ett massivt trauma.
De speglar också patienter som har en benägenhet att gå in i organsvikt i flera system.
Vi tror att dessa mätningar hos våra operationspatienter också kommer att avslöja många av samma samband med korrelationen mellan mikrovaskulär cirkulation och mitokondriella dämpningar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William O. Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 12-294
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Blod drar
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekrytering
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad
-
Stanford UniversityRekryteringKärlsjukdomar | Stroke | Hypertoni | TIAFörenta staterna
-
InSightecRekryteringAlzheimers sjukdomFörenta staterna
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtHar inte rekryterat ännu
-
Women's College HospitalAvslutadIdrottsfysioterapi | ACL-skadaKanada
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineAvslutadPatellofemoralt syndromFörenta staterna