- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01890395
Bioenergetik hos kirurgiske patienter
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Begrundelsen for at udføre denne undersøgelse er erkendelsen af, at mitokondrielle DNA Damage Associated Molecular Patterns (mtDAMPs) akkumuleres i kredsløbet efter alvorlig skade. Ydermere identificerer vores egne undersøgelser af alvorligt skadede patienter, at mtDAMPS øges 3-28 gange hos de patienter, som til sidst udvikler multipelt organ dysfunktionssyndrom (MODS) sammenlignet med de alvorligt traumatiserede patienter, der ikke udviklede MODS. Den relative risiko for død fra MODS efter alvorlige traumer var øget 8-20 gange hos de patienter med forhøjede mt DAMP-niveauer.
Denne undersøgelse udføres derefter for at korrelere mitokondrielle fugtniveauer i kirurgisk traume for at vurdere tidsforløbet og niveauerne af mtDAMP'er med typen af kirurgisk indgreb. Vi mener, at denne information vil hjælpe os med at bestemme tidsforløbet af hændelser og triggere for udvikling af flere organdysfunktion set efter operationen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36617
- Rekruttering
- University of South Alabama Medical Center
-
Kontakt:
- William O. Richards, MD
- Telefonnummer: 251-471-7993
- E-mail: brichards@usouthal.edu
-
Ledende efterforsker:
- William O. Richards, MD
-
Underforsker:
- Jon Simmons, MD
-
Underforsker:
- Marcus Tan, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter @ USAMC, der gennemgår kirurgiske operationer, der forventes at have mikrocirkulatoriske ændringer, dvs. CABG, åbent hjerte, aorta eller andre revaskulariserende operationer, generelle kirurgiske operationer såsom colonresektioner, tarmresektioner eller andre kirurgiske procedurer, hvor individet kunne forventes eller måske udvikle multisystemorgansvigt.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: blodopsamling
procedure: Blodudtagninger som indgrebet
|
Blodprøver taget på 9 tidspunkter: præoperativ, under operation X 3, umiddelbart efter operationen, 24 timer efter operationen, 72 timer efter operationen, 5 dage og 7 dage efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelationsmitokondriel dæmpning (mDAMPS) og multipel organsystemsvigt
Tidsramme: 1 år
|
Foreløbige undersøgelser (ved University of South Alabama) i traume- og forbrændingspatienter indikerer, at niveauet af mitokondriel fugt er stærkt korreleret med ikke-overlevelse; det vil sige, at de afspejler et massivt traume.
De afspejler også patienter, der har en tilbøjelighed til at gå ind i multipel systemorgansvigt.
Vi mener, at disse målinger hos vores operationspatienter også vil afsløre mange af de samme sammenhænge med sammenhængen mellem mikrovaskulær cirkulation og mitokondrielle fugt.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William O. Richards, MD, University of South Alabama, Department of Surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-294
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blod trækker
-
Swedish Orphan BiovitrumHarvard Medical School (HMS and HSDM); Brigham and Women's HospitalAfsluttetHæmofagocytiske lymfohistiocytoserForenede Stater
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien