Intervention för postpartuminfektioner efter kejsarsnitt (APIPICS)

Denna studie är en icke-blind randomiserad kontrollerad studie och en samtidig hälsoekonomi. Studien undersöker effekten på sårläkning med NPWT jämfört med konventionell sårbehandling hos kvinnor, som upplever spontana dehiscens eller där en kirurg medvetet öppnar såret efter kejsarsnitt (CS).

Kvinnor, som har gett informerat samtycke, kommer att randomiseras till antingen interventions- eller kontrollgrupp via ett datorgenererat randomiseringsprogram. Det går inte att blinda vare sig deltagare eller terapeuter. Analysen kommer att utföras på basis av intention att behandla.

Kvinnor med post-CS sårinfektion kommer att läggas in på sjukhus och såret kommer att öppnas igen och rengöras under narkos. I interventionsgruppen kommer kvinnor att behandlas med NPWT. Byte av sårförband den andra dagen sker på obstetrisk eller plastikkirurgisk avdelning. På den fjärde dagen kommer NPWT-materialet att tas bort och såret utvärderas innan återsuturering. I kontrollgruppen kommer såret att behandlas med ett hydrofiber- eller alginatförband. Byte av sårförband kommer att ske den andra och fjärde dagen som i interventionsgruppen. I båda grupperna, när såret utvärderas den andra och fjärde dagen, kommer det att beskrivas och mätas (djup, bredd, längd). Efter fyra dagars behandling kommer såret att sys om i båda grupperna. Det förväntas att vissa sår inte lämpar sig för ny suturering på den fjärde dagen. Om en kvinna inte vill delta får hon den konventionella behandlingen som motsvarar behandlingen i kontrollgruppen. Kvinnor som inte vill delta kommer att tillfrågas om tillstånd att använda deras data i analysen.