Beavatkozás császármetszés utáni szülés utáni fertőzések esetén (APIPICS)

Ez a tanulmány egy nem vak, randomizált, kontrollált vizsgálat és egyidejűleg egy Health Economic. A tanulmány azt vizsgálja, hogy az NPWT milyen hatással van a sebgyógyulásra a hagyományos sebkezeléssel összehasonlítva olyan nőknél, akiknél spontán dehiscenciát tapasztalnak, vagy akiknél a sebész szándékosan nyitja fel a sebet császármetszés (CS) után.

Azok a nők, akik beleegyezésüket adták, egy számítógép által generált randomizációs program segítségével véletlenszerűen besorolják az intervenciós vagy a kontrollcsoportba. Nem lehet elvakítani sem a résztvevőket, sem a terapeutákat. Az elemzés a kezelési szándék alapján történik.

A poszt-CS-sebfertőzésben szenvedő nőket kórházba kell szállítani, és a sebet újra megnyitják és általános érzéstelenítésben tisztítják. Az intervenciós csoportban a nőket NPWT-vel kezelik. A sebkötöző csere a második napon a szülészeti vagy plasztikai osztályon történik. A negyedik napon az NPWT anyagot eltávolítják, és a sebet értékelik, mielőtt újravarrják. A kontroll csoportban a sebet hidroszálas vagy alginát kötéssel kezelik. A sebkötöző cseréje a második és negyedik napon történik, mint az intervenciós csoportban. Mindkét csoportban, amikor a második és negyedik napon értékelik a sebet, leírják és megmérik (mélység, szélesség, hosszúság). Négy napos kezelés után a sebet mindkét csoportban újravarrják. Várhatóan egyes sebek nem alkalmasak a negyedik napon történő újravarrásra. Ha egy nő nem kíván részt venni, akkor a hagyományos kezelést kapja, amely megfelel a kontrollcsoport kezelésének. Azok a nők, akik nem kívánnak részt venni, engedélyt kérnek arra, hogy adataikat felhasználhassák az elemzésben.