Intervention bei postpartalen Infektionen nach Kaiserschnitt (APIPICS)

Bei dieser Studie handelt es sich um eine nicht verblindete, randomisierte, kontrollierte Studie und eine gleichzeitige gesundheitsökonomische Studie. Die Studie untersucht die Auswirkung der NPWT auf die Wundheilung im Vergleich zur herkömmlichen Wundbehandlung bei Frauen, bei denen eine spontane Dehiszenz auftritt oder bei denen ein Chirurg die Wunde nach einem Kaiserschnitt (CS) absichtlich öffnet.

Frauen, die ihre Einwilligung nach Aufklärung gegeben haben, werden über ein computergeneriertes Randomisierungsprogramm entweder einer Interventions- oder einer Kontrollgruppe zugeteilt. Es ist nicht möglich, Teilnehmer oder Therapeuten zu blenden. Die Analyse wird auf Basis einer Behandlungsabsicht durchgeführt.

Frauen mit einer Post-CS-Wundinfektion werden ins Krankenhaus eingeliefert und die Wunde wird unter Vollnarkose wieder geöffnet und gereinigt. In der Interventionsgruppe werden Frauen mit NPWT behandelt. Der Wundverbandwechsel am zweiten Tag erfolgt auf der geburtshilflichen oder plastisch-chirurgischen Station. Am vierten Tag wird das NPWT-Material entfernt und die Wunde vor dem erneuten Nähen beurteilt. In der Kontrollgruppe wird die Wunde mit einem Hydrofaser- oder Alginatverband behandelt. Der Wechsel des Wundverbandes erfolgt wie in der Interventionsgruppe am zweiten und vierten Tag. In beiden Gruppen wird die Wunde am zweiten und vierten Tag beurteilt und beschrieben und gemessen (Tiefe, Breite, Länge). Nach vier Behandlungstagen wird die Wunde in beiden Gruppen erneut vernäht. Es ist zu erwarten, dass einige Wunden am vierten Tag nicht mehr zum erneuten Nähen geeignet sind. Möchte eine Frau nicht teilnehmen, erhält sie die konventionelle Behandlung, die der Behandlung in der Kontrollgruppe entspricht. Frauen, die nicht teilnehmen möchten, werden um Erlaubnis gebeten, ihre Daten für die Analyse verwenden zu dürfen.