Intervence u poporodních infekcí po císařském řezu (APIPICS)

Tato studie je nezaslepená randomizovaná kontrolovaná studie a souběžná studie Health Economic. Studie zkoumá vliv na hojení ran pomocí NPWT ve srovnání s konvenčním ošetřením rány u žen, u kterých dojde ke spontánní dehiscenci nebo kde chirurg záměrně otevře ránu po císařském řezu (CS).

Ženy, které daly informovaný souhlas, budou randomizovány do intervenční nebo kontrolní skupiny pomocí počítačem generovaného randomizačního programu. Není možné oslepit ani účastníky, ani terapeuty. Analýza bude provedena na základě záměru léčit.

Ženy s infekcí rány po CS budou hospitalizovány a rána bude znovu otevřena a vyčištěna v celkové anestezii. V intervenční skupině budou ženy léčeny NPWT. Výměna krytí rány druhý den probíhá na porodnickém oddělení nebo na oddělení plastické chirurgie. Čtvrtý den bude materiál NPWT odstraněn a rána vyhodnocena před opětovným sešitím. V kontrolní skupině bude rána ošetřena hydrovláknovým nebo alginátovým obvazem. Výměna krytí rány bude probíhat druhý a čtvrtý den jako u intervenční skupiny. U obou skupin, kdy se rána hodnotí druhý a čtvrtý den, bude popsána a změřena (hloubka, šířka, délka). Po čtyřech dnech léčby bude rána u obou skupin znovu sešita. Očekává se, že některé rány nejsou vhodné pro přešití čtvrtý den. Pokud se žena nechce zúčastnit, dostane klasickou léčbu, která odpovídá léčbě v kontrolní skupině. Ženy, které se nebudou chtít zúčastnit, budou požádány o povolení použít jejich data v analýze.