- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01892722
Säkerhet och effekt av Fingolimod hos pediatriska patienter med multipel skleros
En 2-årig, dubbelblind, randomiserad, multicenter, aktiv-kontrollerad kärnfas för att utvärdera säkerhet och effekt av daglig Fingolimod kontra veckovis interferon β-1a im hos pediatriska patienter med multipel skleros och 5-årig Fingolimod-förlängningsfas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: 1-888-669-6682
- E-post: novartis.email@novartis.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Novartis Pharmaceuticals
- Telefonnummer: +41613241111
Studieorter
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australien, 3052
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Minsk, Belarus, 220114
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Goiania, Brasilien, 74605 020
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150 221
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 20270-004
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 05403-000
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Sofia, Bulgarien, 1113
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10617
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bordeaux Cedex, Frankrike, 33076
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Le Kremlin Bicetre, Frankrike, 94275
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Marseille Cedex 05, Frankrike, 13885
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Toulouse Cedex, Frankrike, 31059
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Kontakt:
- Martha E. Arellano-Garcia
- Telefonnummer: 323-361-5812
- E-post: margarcia@chla.usc.edu
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32819
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32312
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48201
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Stony Brook, New York, Förenta staterna, 11794
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599-9500
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104 4399
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Förenta staterna, 29607
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84108
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Napoli, Italien, 80131
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien, 70124
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
BS
-
Montichiari, BS, Italien, 25018
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
CT
-
Catania, CT, Italien, 95123
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
-
MI
-
Milano, MI, Italien, 20132
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
PA
-
Cefalu, PA, Italien, 90015
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
RM
-
Roma, RM, Italien, 00133
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Roma, RM, Italien, 00189
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
-
VA
-
Gallarate, VA, Italien, 21013
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06500
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Izmir, Kalkon, 35340
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Konak-Izmir, Kalkon, 35210
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Samsun, Kalkon, 55139
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
TUR
-
Istanbul, TUR, Kalkon, 34098
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Osijek, Kroatien, 31000
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Riga, Lettland, LV-1004
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
LTU
-
Kaunas, LTU, Litauen, LT 50161
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
D F
-
Ciudad De Mexico, D F, Mexiko, 06700
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 04530
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 06720
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 03310
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Yucatán
-
Merida, Yucatán, Mexiko, 97125
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Rotterdam, Nederländerna, 3015 CN
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lodz, Polen, 93-338
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Lublin, Polen, 20-093
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Poznan, Polen, 60-355
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Wroclaw, Polen, 50 420
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Santurce, Puerto Rico, 00912
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumänien, 041914
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Kazan, Ryska Federationen, 420043
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 119602
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Moscow, Ryska Federationen, 119991
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Novosibirsk, Ryska Federationen, 630087
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
St. Petersburg, Ryska Federationen, 197110
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Novi Sad, Serbien, 21000
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Slovensko
-
Bratislava, Slovensko, Slovakien, 83340
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Madrid, Spanien, 28034
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Spanien, 28006
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
-
Andalucia
-
Malaga, Andalucia, Spanien, 29010
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Andalucia, Spanien, 41009
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Barcelona
-
Esplugues De Llobregat, Barcelona, Spanien, 08950
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
-
Catalunya
-
Barcelona, Catalunya, Spanien, 08035
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
Comunidad Valenciana
-
Valencia, Comunidad Valenciana, Spanien, 46010
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Pais Vasco
-
Barakaldo, Pais Vasco, Spanien, 48903
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Spanien, 36212
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Edinburgh, Storbritannien, EH9 1LF
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, WC1N 1EH
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
London, Storbritannien, WC1N 3BG
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
Birmingham
-
West Midlands, Birmingham, Storbritannien, B4 6NH
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lund, Sverige, 221 85
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44791
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Bonn, Tyskland, 53111
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Essen, Tyskland, 45147
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Freiburg, Tyskland, 79106
- Aktiv, inte rekryterande
- Novartis Investigative Site
-
Gottingen, Tyskland, 37075
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Tyskland, 20246
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Muenchen, Tyskland, 80337
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Muenster, Tyskland, 48149
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18000
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Dnipropetrovsk, Ukraina, 49027
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61068
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Kharkiv, Ukraina, 61091
- Indragen
- Novartis Investigative Site
-
Kiev, Ukraina, 03110
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Lviv, Ukraina, 79010
- Rekrytering
- Novartis Investigative Site
-
Odesa, Ukraina, 65009
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
Vinnytsa, Ukraina, 21029
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Avslutad
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Viktiga inklusionskriterier Kärnfas:
- diagnos av multipel skleros
- minst ett MS-skov under det föregående året eller två MS-skov under de föregående 2 åren eller tecken på Gd-förstärkande lesioner på MRT inom 6 månader EDSS-poäng på 0 till 5,5, inklusive
Viktiga uteslutningskriterier kärnfas:
- patienter med progressiv MS
- patienter med en annan aktiv, kronisk sjukdom i immunsystemet än MS
- patienter som uppfyller definitionen av ADEM
- patienter med allvarlig hjärtsjukdom eller signifikanta fynd på screening-EKG.
- patienter med allvarlig njurinsufficiens
Utvidgningsfas för nyckelinklusionskriterier:
Gäller alla patienter som deltar i Core Fas och sedan går in i Extension Fas. 1. Patienter som ursprungligen uppfyllde Core Phase Inclusion-kriterierna och fullföljde Core-fasen på eller av studieläkemedlet.
Gäller patienter nyrekryterade för att delta i Förlängningsfasen.
- Alla nyrekryterade patienter som registrerar sig direkt i förlängningsfasen måste uppfylla den lokala hälsomyndighetens produktmärkning som godkänts för pediatrisk åldersgrupp för inklusionskriterier.
- Central granskning (inklusive initial MRT-rapport) av diagnosen pediatrisk MS kommer att krävas för alla nyrekryterade patienter.
Förlängningsfas för viktiga uteslutningskriterier:
Gäller patienter som genomfört Core Phase, men i förtid avbrutit studieläkemedlet.
För tidig utsättning av studieläkemedlet under kärnfasen på grund av:
- en negativ händelse,
- allvarlig biverkning,
- laboratorieavvikelse
- andra tillstånd som leder till permanent avbrytande av studieläkemedlet på grund av säkerhetsskäl
- Patienter med kända nya händelser eller samtidig medicinering (uttvättningsperioder som krävs före besök 15) som skulle utesluta dem från uteslutningskriterierna i kärnfasen. Serologiska eller andra ytterligare tester kommer inte att krävas.
Gäller patienter nyrekryterade i den yngre kohorten för att delta i Förlängningsfasen.
1. Alla nyrekryterade patienter i den yngre kohorten som anmäler sig direkt till förlängningsfasen måste uppfylla uteslutningskriterierna för kärnfasen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fingolimod
Fingolimod administrerades oralt en gång dagligen i en dos på antingen 0,5 mg eller 0,25 mg (beroende på patientens kroppsvikt) i syfte att uppnå systemisk exponering i intervallet från den hos vuxna vid den tillåtna dosen på 0,5 mg.
Deltagare i denna arm under core fortsatte i förlängning och fick öppen behandling
|
Administreras oralt en gång dagligen: 0,5 mg kapsel för patienter över 40 kg eller 0,25 mg kapsel för patienter som väger 40 kg eller mindre.
Matchande placebokapsel krävs för dubbeldummymaskering till blindformuleringar.
|
Aktiv komparator: Interferon beta-1a
En intramuskulär (IM) injektion av Interferon beta-1a administrerades en gång i veckan under kärnfasen.
Deltagarna bytte till att få open-label fingolimod i förlängningsfasen
|
Administration en gång i veckan via i.m. injektioner.
Matchande placebo i.m. injektion krävs för dubbeldummy maskering till blinda formuleringar.
|
Experimentell: Fingolimod-Yngre kohort
Den "yngre kohorten" avser de nya pediatriska patienter som ska rekryteras i förlängningsfasen och som uppfyller ett enda eller en kombination av följande kriterier: att vara ≤12 år eller väga ≤40 kg eller vara prepubertal (dvs.
pubertetsstatus för Tanner-stadiet <2)
|
Administreras oralt en gång dagligen: 0,5 mg kapsel för patienter över 40 kg eller 0,25 mg kapsel för patienter som väger 40 kg eller mindre. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Frekvens av återfall hos patienter som behandlats i upp till 24 månader
Tidsram: 24 månader
|
Frekvens av återfall bedömd av den årliga återfallsfrekvensen (ARR).
ARR definieras som det genomsnittliga antalet bekräftade skov per år (totalt antal bekräftade skov dividerat med det totala antalet dagar i studien multiplicerat med 365,25).
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nya/nyförstorade T2-lesioner
Tidsram: 24 månader
|
Årlig frekvens av antalet nya/nyförstorade T2-lesioner upp till månad 24
|
24 månader
|
Dags för första återfall
Tidsram: 24 månader
|
Tiden till första återfall bestämdes.
|
24 månader
|
Andel patienter Återfallsfria
Tidsram: 24 månader
|
Andel patienter återfallsfria bestämdes
|
24 månader
|
T1 Gd- Förbättrande lesioner
Tidsram: 24 månader
|
Antal T1 Gd-förstärkande lesioner per skanning upp till månad 24
|
24 månader
|
Farmakokinetik (Cavg) för Fingolimod-P
Tidsram: 24 månader
|
Cavg (genomsnittlig läkemedelskoncentration över dosintervallet) kommer att utvärderas.
|
24 månader
|
Farmakokinetisk/farmakodynamisk relation mellan Fingolimod-P och lymfocytnivåer
Tidsram: 24 månader
|
Populations-PK/PD-modelleringsmetoder användes för att relatera de individuella fingolimod-P-koncentrationerna till lymfocytantal.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Deiva K, Huppke P, Banwell B, Chitnis T, Gartner J, Krupp L, Waubant E, Stites T, Pearce GL, Merschhemke M. Consistent control of disease activity with fingolimod versus IFN beta-1a in paediatric-onset multiple sclerosis: further insights from PARADIGMS. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2020 Jan;91(1):58-66. doi: 10.1136/jnnp-2019-321124. Epub 2019 Aug 29.
- Chitnis T, Arnold DL, Banwell B, Bruck W, Ghezzi A, Giovannoni G, Greenberg B, Krupp L, Rostasy K, Tardieu M, Waubant E, Wolinsky JS, Bar-Or A, Stites T, Chen Y, Putzki N, Merschhemke M, Gartner J; PARADIGMS Study Group. Trial of Fingolimod versus Interferon Beta-1a in Pediatric Multiple Sclerosis. N Engl J Med. 2018 Sep 13;379(11):1017-1027. doi: 10.1056/NEJMoa1800149.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Multipel skleros
- Skleros
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Antineoplastiska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Adjuvans, immunologiska
- Sfingosin 1 fosfatreceptormodulatorer
- Interferoner
- Interferon beta-1a
- Fingolimod hydroklorid
- Interferon-beta
Andra studie-ID-nummer
- CFTY720D2311
- 2011-005677-23 (EudraCT-nummer)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Novartis har åtagit sig att dela med kvalificerade externa forskare, tillgång till data på patientnivå och stödjande kliniska dokument från kvalificerade studier. Dessa förfrågningar granskas och godkänns av en oberoende granskningspanel på grundval av vetenskapliga meriter. All data som tillhandahålls är anonymiserad för att respektera integriteten för patienter som har deltagit i prövningen i enlighet med tillämpliga lagar och förordningar.
Tillgängligheten av denna testdata är enligt kriterierna och processen som beskrivs på www.clinicalstudydatarequest.com
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fingolimod
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartisAvslutad
-
NovartisAvslutadEffekt och säkerhet av Fingolimod hos patienter med skovvis-remitterande multipel skleros (FREEDOMS)Återkommande-remitterande multipel sklerosKanada, Australien, Israel, Belgien, Tjeckien, Finland, Frankrike, Tyskland, Grekland, Litauen, Nederländerna, Polen, Ryska Federationen, Slovakien, Sydafrika, Sverige, Schweiz, Kalkon, Storbritannien
-
Hoffmann-La RochePPDRekryteringÅterkommande-remitterande multipel sklerosBelgien, Kanada, Spanien, Förenta staterna, Ungern, Indien, Italien, Mexiko, Portugal, Österrike, Brasilien, Storbritannien, Tyskland, Nederländerna, Serbien, Argentina, Australien, Bulgarien, Frankrike, Grekland, Polen, Ukraina, Est... och mer
-
NovartisAvslutadMultipel sklerosGrekland, Ryska Federationen, Schweiz, Tyskland, Israel, Irland, Belgien, Finland, Storbritannien, Nederländerna, Kanada, Rumänien, Ungern, Polen, Tjeckien, Australien, Estland, Frankrike, Slovakien, Sydafrika, Sverige, Kalkon
-
Asofarma S.A.I. y C.Zenith Technology Corporation LimitedAvslutadFriska volontärerNya Zeeland
-
University Hospital, CaenRekryteringMultipel sklerosFrankrike
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadÅterkommande-remitterande multipel sklerosTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadÅterkommande-remitterande multipel sklerosTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadMultipel sklerosColombia, Panama, Peru, Brasilien, Jordanien, Malaysia, Mexiko, Argentina