Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van fingolimod bij pediatrische patiënten met multiple sclerose

22 april 2024 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een 2 jaar durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, multicenter, actief gecontroleerde kernfase om de veiligheid en werkzaamheid van dagelijks fingolimod versus wekelijks interferon β-1a im te evalueren bij pediatrische patiënten met multiple sclerose en een 5 jaar durende Fingolimod-extensiefase

Om de veiligheid en werkzaamheid van fingolimod vs. interferon beta-1a i.m. bij pediatrische patiënten met multiple sclerose (MS)

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie is verdeeld in een kernfase, die de dubbelblinde behandelingsperiode omvat, en een verlengingsfase waarin alle patiënten met fingolimod zullen worden behandeld. De Core Phase is een 24 maanden durende, dubbelblinde, gerandomiseerde, actief gecontroleerde multicenter studiefase met parallelle groepen om de werkzaamheid en veiligheid van fingolimod te evalueren in vergelijking met IFN β-1a bij kinderen/adolescenten van 10-17 jaar oud met MS. De verlengingsfase is een onderzoeksfase van 60 maanden (5 jaar) voor patiënten die de kernfase van het onderzoek voltooien en aan alle inclusie-/uitsluitingscriteria voldoen, en voor patiënten die in het jongere cohort worden gerekruteerd om deel te nemen aan de verlengingsfase. Het 'jongere cohort' verwijst naar de populatie van pediatrische patiënten die voldoen aan één of een combinatie van de volgende criteria: ≤ 12 jaar oud zijn, of ≤ 40 kg wegen, of prepuberaal zijn (d.w.z. puberale status van Tanner-stadium <2). De werving van het jongere cohort (30 patiënten) werd aangevraagd als een toezegging van de gezondheidsautoriteit na goedkeuring

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

235

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Novartis Pharmaceuticals
  • Telefoonnummer: +41613241111

Studie Locaties

  • Australië
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australië, 3052
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
  • Brazilië
      • Goiania, Brazilië, 74605 020
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150 221
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazilië, 20270-004
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Bulgarije
      • Sofia, Bulgarije, 1113
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Bochum, Duitsland, 44791
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Duitsland, 53111
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Duitsland, 91054
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Duitsland, 79106
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
      • Gottingen, Duitsland, 37075
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Duitsland, 80337
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Duitsland, 48149
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
  • Estland
      • Tallinn, Estland, 10617
        • Beëindigd
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Bordeaux Cedex, Frankrijk, 33076
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Le Kremlin Bicetre, Frankrijk, 94275
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 05, Frankrijk, 13885
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Toulouse Cedex, Frankrijk, 31059
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
      • Napoli, Italië, 80131
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • BA
      • Bari, BA, Italië, 70124
        • Beëindigd
        • Novartis Investigative Site
    • BS
      • Montichiari, BS, Italië, 25018
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • CT
      • Catania, CT, Italië, 95123
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Italië, 20132
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Cefalu, PA, Italië, 90015
        • Beëindigd
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Italië, 00133
        • Beëindigd
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Italië, 00189
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
    • VA
      • Gallarate, VA, Italië, 21013
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06500
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Ankara, Kalkoen, 06100
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Izmir, Kalkoen, 35340
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Konak-Izmir, Kalkoen, 35210
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Samsun, Kalkoen, 55139
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Kalkoen, 34098
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Kroatië
      • Osijek, Kroatië, 31000
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1004
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Litouwen
    • LTU
      • Kaunas, LTU, Litouwen, LT 50161
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Mexico
    • D F
      • Ciudad De Mexico, D F, Mexico, 06700
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 04530
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 06720
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Mexico, Distrito Federal, Mexico, 03310
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Yucatán
      • Merida, Yucatán, Mexico, 97125
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Rotterdam, Nederland, 3015 CN
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Oekraïne
      • Cherkasy, Oekraïne, 18000
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Dnipropetrovsk, Oekraïne, 49027
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61068
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61091
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Kiev, Oekraïne, 03110
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Lviv, Oekraïne, 79010
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Odesa, Oekraïne, 65009
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Vinnytsa, Oekraïne, 21029
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Polen
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Lublin, Polen, 20-093
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polen, 60-355
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Wroclaw, Polen, 50 420
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Puerto Rico
      • Santurce, Puerto Rico, 00912
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Roemenië
      • Bucuresti, Roemenië, 041914
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
  • Russische Federatie
      • Kazan, Russische Federatie, 420043
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119602
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Russische Federatie, 119991
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Russische Federatie, 630087
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Russische Federatie, 197110
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Novi Sad, Servië, 21000
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
  • Slowakije
    • Slovensko
      • Bratislava, Slovensko, Slowakije, 83340
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
  • Spanje
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje, 28006
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spanje, 29010
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Spanje, 41009
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Esplugues De Llobregat, Barcelona, Spanje, 08950
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Barcelona, Catalunya, Spanje, 08035
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanje, 46010
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Barakaldo, Pais Vasco, Spanje, 48903
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Pontevedra
      • Vigo, Pontevedra, Spanje, 36212
        • Actief, niet wervend
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH9 1LF
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 1EH
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, WC1N 3BG
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • Birmingham
      • West Midlands, Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B4 6NH
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • Werving
        • Novartis Investigative Site
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32819
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32312
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-9500
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104 4399
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 220114
        • Voltooid
        • Novartis Investigative Site
  • Zweden
      • Lund, Zweden, 221 85
        • Ingetrokken
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria Kernfase:

  • diagnose multiple sclerose
  • ten minste één MS-recidief in het voorgaande jaar of twee MS-recidieven in de voorgaande 2 jaar of bewijs van Gd-aankleurende laesies op MRI binnen 6 maanden EDSS-score van 0 tot en met 5,5

Belangrijkste uitsluitingscriteria Kernfase:

  • patiënten met progressieve MS
  • patiënten met een andere actieve, chronische ziekte van het immuunsysteem dan MS
  • patiënten die voldoen aan de definitie van ADEM
  • patiënten met een ernstige hartaandoening of significante bevindingen op het screenings-ECG.
  • patiënten met ernstige nierinsufficiëntie

Belangrijkste opnamecriteria Uitbreidingsfase:

Geldt voor alle patiënten die deelnemen aan de Kernfase en vervolgens de Verlengingsfase ingaan. 1. Patiënten die oorspronkelijk voldeden aan de kernfase-inclusiecriteria en de kernfase met of zonder studiemedicatie voltooiden.

Geldt voor patiënten die nieuw zijn aangeworven om deel te nemen aan de verlengingsfase.

  • Alle nieuw aangeworven patiënten die zich rechtstreeks inschrijven voor de verlengingsfase moeten voldoen aan het productlabel van de lokale gezondheidsautoriteit dat is goedgekeurd voor de pediatrische leeftijdsgroep voor opnamecriteria.
  • Centrale beoordeling (inclusief initieel MRI-rapport) van de diagnose MS bij kinderen is vereist voor alle nieuw aangeworven patiënten.

Belangrijkste uitsluitingscriteria Verlengingsfase:

Geldt voor patiënten die de kernfase hebben voltooid, maar voortijdig zijn gestopt met het onderzoeksgeneesmiddel.

  1. Voortijdige stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel tijdens de kernfase vanwege:

    • een ongewenst voorval,
    • ernstig ongewenst voorval,
    • laboratorium afwijking
    • andere aandoeningen die om veiligheidsredenen leiden tot definitieve stopzetting van het studiegeneesmiddel
  2. Patiënten met bekende nieuwe voorvallen of gelijktijdige medicatie (wash-out-perioden vereist voorafgaand aan bezoek 15) die hen zouden uitsluiten van de uitsluitingscriteria voor de kernfase. Serologische of andere aanvullende tests zijn niet vereist.

Geldt voor patiënten die nieuw zijn geworven in het jongere cohort om deel te nemen aan de verlengingsfase.

1. Alle nieuw aangeworven patiënten in het jongere cohort die zich rechtstreeks inschrijven voor de verlengingsfase moeten voldoen aan de uitsluitingscriteria voor de kernfase.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fingolimod
Fingolimod werd eenmaal daags oraal toegediend in een dosis van 0,5 mg of 0,25 mg (afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt) met als doel een systemische blootstelling te bereiken die vergelijkbaar is met die bij volwassenen bij de goedgekeurde dosis van 0,5 mg. Deelnemers aan deze arm gingen tijdens core verder in extensie en kregen open-label behandeling
Geneesmiddel: Fingolimod

Eenmaal daags oraal toegediend:

0,5 mg capsule voor patiënten van meer dan 40 kg of 0,25 mg capsule voor patiënten van 40 kg of minder.

Geneesmiddel: Placebo-capsule
Bijpassende placebo-capsule vereist voor dubbel-dummy maskering bij blinde formuleringen.
Actieve vergelijker: Interferon beta-1a
Tijdens de kernfase werd eenmaal per week een intramusculaire (IM) injectie met interferon beta-1a toegediend. Deelnemers stapten over op open-label fingolimod in de extensiefase
Geneesmiddel: Interferon beta-1a
Toediening eenmaal per week via i.m. injecties.
Geneesmiddel: Placebo i.m. injectie
Bijpassende placebo i.m. injectie vereist voor dubbel-dummy maskeren op blinde formuleringen.
Experimenteel: Fingolimod-jongere cohort
Het 'jongere cohort' verwijst naar de nieuwe pediatrische patiënten die worden geworven in de verlengingsfase en die voldoen aan één of een combinatie van de volgende criteria: ≤ 12 jaar oud zijn, of ≤ 40 kg wegen, of prepuberaal zijn (d.w.z. puberale status van Tanner-stadium <2)
Geneesmiddel: Fingolimod

Eenmaal daags oraal toegediend:

0,5 mg capsule voor patiënten van meer dan 40 kg of 0,25 mg capsule voor patiënten van 40 kg of minder.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van recidieven bij patiënten die maximaal 24 maanden zijn behandeld
Tijdsspanne: 24 maanden
Frequentie van recidieven beoordeeld aan de hand van het op jaarbasis berekende recidiefpercentage (ARR). De ARR wordt gedefinieerd als het gemiddelde aantal bevestigde recidieven per jaar (totaal aantal bevestigde recidieven gedeeld door het totale aantal dagen in de studie vermenigvuldigd met 365,25).
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nieuwe/nieuw vergrote T2-laesies
Tijdsspanne: 24 maanden
Geannualiseerd aantal nieuwe/nieuw vergrote T2-laesies tot maand 24
24 maanden
Tijd tot eerste terugval
Tijdsspanne: 24 maanden
De tijd tot de eerste terugval werd bepaald.
24 maanden
Percentage patiënten Terugvalvrij
Tijdsspanne: 24 maanden
Percentage patiënten zonder terugval werd bepaald
24 maanden
T1 Gd-verbeterende laesies
Tijdsspanne: 24 maanden
Aantal T1 Gd-aankleurende laesies per scan tot maand 24
24 maanden
Farmacokinetiek (Cavg) van Fingolimod-P
Tijdsspanne: 24 maanden
Cavg (gemiddelde geneesmiddelconcentratie over het dosisinterval) zal worden geëvalueerd.
24 maanden
Farmacokinetische / farmacodynamische relatie voor Fingolimod-P tot lymfocytenniveaus
Tijdsspanne: 24 maanden
Populatie PK/PD-modelleringsbenaderingen werden gebruikt om de individuele fingolimod-P-concentraties te relateren aan het aantal lymfocyten.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Onderzoekers

  • Studie directeur: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2017

Studie voltooiing (Geschat)

12 juli 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juli 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

4 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CFTY720D2311
  • 2011-005677-23 (EudraCT-nummer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Novartis zet zich in voor het delen met gekwalificeerde externe onderzoekers, toegang tot gegevens op patiëntniveau en ondersteunende klinische documenten van in aanmerking komende onderzoeken. Deze verzoeken worden beoordeeld en goedgekeurd door een onafhankelijk beoordelingspanel op basis van wetenschappelijke verdienste. Alle verstrekte gegevens worden geanonimiseerd om de privacy van patiënten die hebben deelgenomen aan het onderzoek te respecteren in overeenstemming met de toepasselijke wet- en regelgeving.

Deze beschikbaarheid van onderzoeksgegevens is in overeenstemming met de criteria en het proces beschreven op www.clinicalstudydatarequest.com

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fingolimod

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren