Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) Kina enarmsstudie (XP China SAS)

7 maj 2020 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Utvärdera den fortsatta säkerheten och effektiviteten av XIENCE PRIME EECSS i en kohort av verkliga patienter som får XIENCE PRIME EECSS under kommersiell användning.

Abbott Vascular (AV) erhöll marknadsföringsgodkännande för XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (XIENCE PRIME EECSS) i Kina från China Food and Drug Administration (CFDA) den 10 augusti 2011.

Denna prospektiva, observationella, öppna etikett, multicenter, enarmsstudie efter godkännande är utformad för att utvärdera den fortsatta säkerheten och effektiviteten av XIENCE PRIME EECSS i en kohort av verkliga patienter som får XIENCE PRIME EECSS under kommersiell använda i verkliga miljöer i Kina.

Denna studie har inget primärt resultatmått. Alla observationer har lika stor vikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2002

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Santa Clara, California, Förenta staterna, 95054
        • Abbott Vascular

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort av verkliga patienter som får XIENCE PRIME EECSS under kommersiell användning i verkliga miljöer i Kina.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara minst 18 år vid tidpunkten för undertecknandet av det informerade samtycket.
  • Patienten eller hans/hennes lagligt auktoriserade representant undertecknar det av Europeiska kommissionen (EG) godkända Informed Consent Form (ICF).
  • Endast XIENCE PRIME-stent(ar) implanteras under indexproceduren.

Exklusions kriterier:

  • Inga andra uteslutningskriterier specificeras för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)
Försökspersoner som får XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)
Enhet: XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)
Försökspersoner som får XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med hjärtdöd och all hjärtinfarkt (MI) (Q-våg och icke-Q-våg) sammansatt slutpunkt
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas.

(Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardinfarkt (MI):

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med hjärtdöd och all hjärtinfarkt (MI) (Q-våg och icke-Q-våg) sammansatt slutpunkt
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas.

(Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardinfarkt (MI):

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal alla dödsfall, hjärtinfarkt, alla repetitiva revaskulariseringssammansatta slutpunkter
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd, kardiovaskulär död och icke-kardiovaskulär död.

Myokardinfarkt (MI):

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal alla dödsfall, hjärtinfarkt, alla repetitiva revaskulariseringssammansatta slutpunkter
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd, kardiovaskulär död och icke-kardiovaskulär död.

Myokardinfarkt (MI):

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med kardiogen död, målkärlblodflöde hjärtinfarkt, målskada revaskularisering sammansatt slutpunkt
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas.

(Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.)

Myokardinfarkt (MI): Patient som diagnostiserats med hjärtinfarkt, men dess samband med målkärlet är inte klart, därför betraktas som målkärl myokardinfarkt.

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med kardiogen död, målkärlblodflöde hjärtinfarkt, målskada revaskularisering sammansatt slutpunkt
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas.

(Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.) Myokardinfarkt (MI): Patient som diagnostiserats med hjärtinfarkt, men dess samband med målkärlet är inte klart, därför betraktas som målkärl myokardinfarkt.

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall och hjärtinfarkter (MI)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd, kardiovaskulär död och icke-kardiovaskulär död.

Myokardinfarkt (MI):

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med sammansatt frekvens av alla dödsfall och hjärtinfarkter (MI)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Alla dödsfall inkluderar hjärtdöd, kardiovaskulär död och icke-kardiovaskulär död.

Myokardinfarkt (MI):

  • Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG.
  • Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med Target Lesion Failure (TLF)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Target Lesion Failure är sammansatt av hjärtdöd/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/Ischemic Driven Target Lesion Revascularization (ID-TLR).

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med Target Lesion Failure (TLF)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Target Lesion Failure är sammansatt av hjärtdöd/ Target Vessel Myocardial Infarction (TV-MI)/Ischemic Driven Target Lesion Revascularization (ID-TLR).

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med målkärlsfel (ID-TVF) (hjärtdöd, alla hjärtinfarkter och ischemidriven målkärlrevaskularisering)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt (MI) eller ischemidriven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med målkärlsfel (ID-TVF) (hjärtdöd, alla hjärtinfarkter och ischemidriven målkärlrevaskularisering)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Target Vessel Failure (TVF) är en sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt (MI) eller ischemidriven målkärlsrevaskularisering (ID-TVR).

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal dödsfall (hjärt-, kärl- och icke-kardiovaskulära)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.) Denna studie eftersom inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

- Icke-hjärtdöd definieras som ett dödsfall som inte beror på hjärtorsaker (enligt definitionen ovan).

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal dödsfall (hjärt-, kärl- och icke-kardiovaskulära)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Hjärtdöd definieras som varje död där en hjärtorsak inte kan uteslutas. (Detta inkluderar men är inte begränsat till akut hjärtinfarkt, hjärtperforation/perikardtamponad, arytmi eller överledningsstörning, cerebrovaskulär olycka inom 30 dagar efter ingreppet eller cerebrovaskulär olycka som misstänks vara relaterad till ingreppet, dödsfall på grund av komplikation av ingreppet, inklusive blödning, vaskulär reparation, transfusionsreaktion eller bypass-operation.) Denna studie eftersom inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

- Icke-hjärtdöd definieras som ett dödsfall som inte beror på hjärtorsaker (enligt definitionen ovan).

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med alla hjärtinfarkter (MI) (inklusive Q-våg och icke-Q-våg)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Myokardinfarkt (MI)

  • Q wave MI Utveckling av ny patologisk Q-våg på EKG
  • Icke-Q-våg MI Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor. Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med alla hjärtinfarkter (MI) (inklusive Q-våg och icke-Q-våg)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Myokardinfarkt (MI)

  • Q wave MI Utveckling av ny patologisk Q-våg på EKG
  • Icke-Q-våg MI Förhöjning av CK-nivåer till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor. Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med All Target Vessel Revascularization (TVR)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Målkärlrevaskularisering definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan, vilket inkluderar uppströms och nedströms grenar och själva målskadan.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med All Target Vessel Revascularization (TVR)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Målkärlrevaskularisering definieras som varje upprepad perkutan intervention eller kirurgisk bypass av något segment av målkärlet. Målkärlet definieras som hela det stora koronarkärlet proximalt och distalt till målskadan, vilket inkluderar uppströms och nedströms grenar och själva målskadan.

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med all revaskularisering (målskada, målkärl och icke-målkärl) (PCI och kransartärbypassgraft [CABG])
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

All revaskularisering inkluderar kranskärlsbypasstransplantation och perkutan kranskärlsintervention
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med all revaskularisering (målskada, målkärl och icke-målkärl) (PCI och kransartärbypassgraft [CABG])
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

All revaskularisering inkluderar kranskärlsbypasstransplantation och perkutan kranskärlsintervention
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med akut stenttrombos
Tidsram: 0 till 1 dag

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Byggnads-/stenttrombos ska rapporteras som ett kumulativt värde vid olika tidpunkter och med olika separata tidpunkter. Tid 0 definieras som tidpunkten efter att styrkatetern har tagits bort och försökspersonen lämnat kateteriseringslaboratoriet.

Tider:

Akut byggnadsställning/stenttrombos: 0 - 24 timmar efter stentimplantation Subakut byggnadsställning/stenttrombos: >24 timmar - 30 dagar efter stentimplantation Sen ställning/stenttrombos: 30 dagar - 1 år efter stentimplantation Extremt sen ställning/stenttrombos: > 1 år efter stentimplantation"
0 till 1 dag
Antal deltagare med subakut stenttrombos
Tidsram: > 1 dag till 30 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Byggnads-/stenttrombos ska rapporteras som ett kumulativt värde vid olika tidpunkter och med olika separata tidpunkter. Tid 0 definieras som tidpunkten efter att styrkatetern har tagits bort och försökspersonen lämnat kateteriseringslaboratoriet.

Tider:

Akut byggnadsställning/stenttrombos: 0 - 24 timmar efter stentimplantation Subakut byggnadsställning/stenttrombos: >24 timmar - 30 dagar efter stentimplantation Sen ställning/stenttrombos: 30 dagar - 1 år efter stentimplantation Extremt sen ställning/stenttrombos: > 1 år efter stentimplantation"
> 1 dag till 30 dagar
Antal deltagare med tidig stenttrombos
Tidsram: 0 - 30 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Byggnads-/stenttrombos ska rapporteras som ett kumulativt värde vid olika tidpunkter och med olika separata tidpunkter. Tid 0 definieras som tidpunkten efter att styrkatetern har tagits bort och försökspersonen lämnat kateteriseringslaboratoriet.

Tider:

Akut byggnadsställning/stenttrombos: 0 - 24 timmar efter stentimplantation Subakut byggnadsställning/stenttrombos: >24 timmar - 30 dagar efter stentimplantation Sen ställning/stenttrombos: 30 dagar - 1 år efter stentimplantation Extremt sen ställning/stenttrombos: > 1 år efter stentimplantation"
0 - 30 dagar
Antal deltagare med sen stenttrombos
Tidsram: 31 till 365 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Byggnads-/stenttrombos ska rapporteras som ett kumulativt värde vid olika tidpunkter och med olika separata tidpunkter. Tid 0 definieras som tidpunkten efter att styrkatetern har tagits bort och försökspersonen lämnat kateteriseringslaboratoriet.

Tider:

Akut byggnadsställning/stenttrombos: 0 - 24 timmar efter stentimplantation Subakut byggnadsställning/stenttrombos: >24 timmar - 30 dagar efter stentimplantation Sen ställning/stenttrombos: 30 dagar - 1 år efter stentimplantation Extremt sen ställning/stenttrombos: > 1 år efter stentimplantation"
31 till 365 dagar
Antal deltagare med mycket sen stenttrombos
Tidsram: > 365 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Byggnads-/stenttrombos ska rapporteras som ett kumulativt värde vid olika tidpunkter och med olika separata tidpunkter. Tid 0 definieras som tidpunkten efter att styrkatetern har tagits bort och försökspersonen lämnat kateteriseringslaboratoriet.

Tider:

Akut byggnadsställning/stenttrombos: 0 - 24 timmar efter stentimplantation Subakut byggnadsställning/stenttrombos: >24 timmar - 30 dagar efter stentimplantation Sen ställning/stenttrombos: 30 dagar - 1 år efter stentimplantation Extremt sen ställning/stenttrombos: > 1 år efter stentimplantation"
> 365 dagar
Antal deltagare med total stenttrombos
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Byggnads-/stenttrombos ska rapporteras som ett kumulativt värde vid olika tidpunkter och med olika separata tidpunkter. Tid 0 definieras som tidpunkten efter att styrkatetern har tagits bort och försökspersonen lämnat kateteriseringslaboratoriet.

Tider:

Akut byggnadsställning/stenttrombos: 0 - 24 timmar efter stentimplantation Subakut byggnadsställning/stenttrombos: >24 timmar - 30 dagar efter stentimplantation Sen ställning/stenttrombos: 30 dagar - 1 år efter stentimplantation Extremt sen ställning/stenttrombos: > 1 år efter stentimplantation"
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med målfartyg ARC MI
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Myokardinfarkt (MI):

Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG. Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med målfartyg ARC MI
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Myokardinfarkt (MI):

Q-våg MI: Utveckling av ny, patologisk Q-våg på EKG. Icke-Q-våg MI: Förhöjning av kreatinkinasnivåer (CK) till ≥ två gånger den övre normalgränsen (ULN) med förhöjd CK-MB i frånvaro av nya patologiska Q-vågor.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med alla TVR (TLR och TVR, icke-målskada)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Alla TVR (TLR och TVR, icke-målskada)
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med alla TVR (TLR och TVR, icke-målskada)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Alla TVR (TLR och TVR, icke-målskada)
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med alla TLR
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med alla TLR
Tidsram: 0 till 1885 dagar
Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med ID-TLR
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Revaskularisering inkluderar TLR, TVR, icke-målskada och icke-TVR.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med ID-TLR
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Revaskularisering inkluderar TLR, TVR, icke-målskada och icke-TVR.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med ID-TVR, icke-målskada
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Revaskularisering inkluderar TLR, TVR, icke-målskada och icke-TVR.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med ID-TVR, icke-målskada
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Revaskularisering inkluderar TLR, TVR, icke-målskada och icke-TVR.
0 till 1885 dagar
Antal deltagare med ID-TVR (TLR och TVR, icke-målskada)
Tidsram: ≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Revaskularisering inkluderar TLR, TVR, icke-målskada och icke-TVR.
≤ 7 dagar efter indexproceduren (sjukhusinläggning)
Antal deltagare med ID-TVR (TLR och TVR, icke-målskada)
Tidsram: 0 till 1885 dagar

Denna studie har inga primära eller sekundära endpoints, alla endpoints är lika viktade.

Revaskularisering inkluderar TLR, TVR, icke-målskada och icke-TVR.
0 till 1885 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

  • Huvudutredare: Junbo Ge, MB, MSc, MD, Fudan University
  • Huvudutredare: Fang Chen, MD, Anzhen Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

9 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

9 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

10 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-396

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera