Sistema de Stent Coronário com Eluição de Everolimus XIENCE PRIME (EECSS) China Estudo de braço único (XP China SAS)

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.

(Isso inclui, entre outros, infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

Infarto do Miocárdio (IM):

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.

(Isso inclui, entre outros, infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

Infarto do Miocárdio (IM):

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todas as mortes incluem morte cardíaca, morte cardiovascular e morte não cardiovascular.

Infarto do Miocárdio (IM):

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todas as mortes incluem morte cardíaca, morte cardiovascular e morte não cardiovascular.

Infarto do Miocárdio (IM):

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.

(Isso inclui, entre outros, infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass).

Infarto do Miocárdio (IM): Paciente diagnosticado com infarto do miocárdio, mas sua relação com o vaso-alvo não é clara, portanto, considerado infarto do miocárdio do vaso-alvo.

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída.

(Isso inclui, entre outros, infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass). Infarto do Miocárdio (IM): Paciente diagnosticado com infarto do miocárdio, mas sua relação com o vaso-alvo não é clara, portanto, considerado infarto do miocárdio do vaso-alvo.

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todas as mortes incluem morte cardíaca, morte cardiovascular e morte não cardiovascular.

Infarto do Miocárdio (IM):

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todas as mortes incluem morte cardíaca, morte cardiovascular e morte não cardiovascular.

Infarto do Miocárdio (IM):

• Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG.
• MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A falha da lesão-alvo é composta de morte cardíaca/infarto do miocárdio do vaso-alvo (TV-MI)/revascularização da lesão-alvo de origem isquêmica (ID-TLR).

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A falha da lesão-alvo é composta de morte cardíaca/infarto do miocárdio do vaso-alvo (TV-MI)/revascularização da lesão-alvo de origem isquêmica (ID-TLR).

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A falha do vaso alvo (TVF) é o composto de morte cardíaca, infarto do miocárdio (IM) ou revascularização do vaso alvo impulsionada por isquemia (ID-TVR).

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass). Este estudo não possui endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

- A morte não cardíaca é definida como uma morte não devida a causas cardíacas (conforme definido acima).

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass). Este estudo não possui endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

- A morte não cardíaca é definida como uma morte não devida a causas cardíacas (conforme definido acima).

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Infarto do Miocárdio (IM)

• Onda Q MI Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG
• MI sem onda Q Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas Este estudo não tem desfechos primários ou secundários, todos os desfechos têm o mesmo peso.

Infarto do Miocárdio (IM)

• Onda Q MI Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG
• MI sem onda Q Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas Este estudo não tem desfechos primários ou secundários, todos os desfechos têm o mesmo peso.

A revascularização do vaso alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida ou desvio cirúrgico de qualquer segmento do vaso alvo. O vaso-alvo é definido como todo o vaso coronário principal proximal e distal à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e a própria lesão-alvo.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A revascularização do vaso alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida ou desvio cirúrgico de qualquer segmento do vaso alvo. O vaso-alvo é definido como todo o vaso coronário principal proximal e distal à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e a própria lesão-alvo.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todas as revascularizações incluem enxerto de revascularização do miocárdio e intervenção coronária percutânea

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todas as revascularizações incluem enxerto de revascularização do miocárdio e intervenção coronária percutânea

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A trombose de scaffold/stent deve ser relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e com diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é definido como o ponto de tempo após a remoção do cateter guia e a saída do paciente do laboratório de cateterismo.

Horários:

Trombose aguda de scaffold/stent: 0 - 24 horas após a implantação do stent Trombose subaguda de scaffold/stent: >24 horas - 30 dias após a implantação do stent Trombose tardia de scaffold/stent: 30 dias - 1 ano após a implantação do stent Trombose extremamente tardia de scaffold/stent: > 1 ano após implante de stent"

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A trombose de scaffold/stent deve ser relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e com diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é definido como o ponto de tempo após a remoção do cateter guia e a saída do paciente do laboratório de cateterismo.

Horários:

Trombose aguda de scaffold/stent: 0 - 24 horas após a implantação do stent Trombose subaguda de scaffold/stent: >24 horas - 30 dias após a implantação do stent Trombose tardia de scaffold/stent: 30 dias - 1 ano após a implantação do stent Trombose extremamente tardia de scaffold/stent: > 1 ano após implante de stent"

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A trombose de scaffold/stent deve ser relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e com diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é definido como o ponto de tempo após a remoção do cateter guia e a saída do paciente do laboratório de cateterismo.

Horários:

Trombose aguda de scaffold/stent: 0 - 24 horas após a implantação do stent Trombose subaguda de scaffold/stent: >24 horas - 30 dias após a implantação do stent Trombose tardia de scaffold/stent: 30 dias - 1 ano após a implantação do stent Trombose extremamente tardia de scaffold/stent: > 1 ano após implante de stent"

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A trombose de scaffold/stent deve ser relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e com diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é definido como o ponto de tempo após a remoção do cateter guia e a saída do paciente do laboratório de cateterismo.

Horários:

Trombose aguda de scaffold/stent: 0 - 24 horas após a implantação do stent Trombose subaguda de scaffold/stent: >24 horas - 30 dias após a implantação do stent Trombose tardia de scaffold/stent: 30 dias - 1 ano após a implantação do stent Trombose extremamente tardia de scaffold/stent: > 1 ano após implante de stent"

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A trombose de scaffold/stent deve ser relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e com diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é definido como o ponto de tempo após a remoção do cateter guia e a saída do paciente do laboratório de cateterismo.

Horários:

Trombose aguda de scaffold/stent: 0 - 24 horas após a implantação do stent Trombose subaguda de scaffold/stent: >24 horas - 30 dias após a implantação do stent Trombose tardia de scaffold/stent: 30 dias - 1 ano após a implantação do stent Trombose extremamente tardia de scaffold/stent: > 1 ano após implante de stent"

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A trombose de scaffold/stent deve ser relatada como um valor cumulativo em diferentes pontos de tempo e com diferentes pontos de tempo separados. O tempo 0 é definido como o ponto de tempo após a remoção do cateter guia e a saída do paciente do laboratório de cateterismo.

Horários:

Trombose aguda de scaffold/stent: 0 - 24 horas após a implantação do stent Trombose subaguda de scaffold/stent: >24 horas - 30 dias após a implantação do stent Trombose tardia de scaffold/stent: 30 dias - 1 ano após a implantação do stent Trombose extremamente tardia de scaffold/stent: > 1 ano após implante de stent"

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Infarto do Miocárdio (IM):

Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Infarto do Miocárdio (IM):

Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. MI sem onda Q: Elevação dos níveis de creatina quinase (CK) para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todos os TVR (TLR e TVR, lesão não-alvo)

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

Todos os TVR (TLR e TVR, lesão não-alvo)

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A revascularização inclui TLR, TVR, lesão não-alvo e não TVR.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A revascularização inclui TLR, TVR, lesão não-alvo e não TVR.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A revascularização inclui TLR, TVR, lesão não-alvo e não TVR.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A revascularização inclui TLR, TVR, lesão não-alvo e não TVR.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A revascularização inclui TLR, TVR, lesão não-alvo e não TVR.

Este estudo não tem endpoints primários ou secundários, todos os endpoints têm o mesmo peso.

A revascularização inclui TLR, TVR, lesão não-alvo e não TVR.