XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS) Cina Studio a braccio singolo (XP China SAS)
Valutare la sicurezza e l'efficacia continue di XIENCE PRIME EECSS in una coorte di pazienti del mondo reale che ricevono XIENCE PRIME EECSS durante l'uso commerciale.
Abbott Vascular (AV) ha ottenuto l'approvazione all'immissione in commercio per il sistema XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent (XIENCE PRIME EECSS) in Cina dalla China Food and Drug Administration (CFDA) il 10 agosto 2011.
Questo studio prospettico, osservazionale, in aperto, multicentrico, a braccio singolo, post-approvazione è progettato per valutare la continua sicurezza ed efficacia di XIENCE PRIME EECSS in una coorte di pazienti del mondo reale che ricevono XIENCE PRIME EECSS durante la commercializzazione utilizzare in contesti reali in Cina.
Questo studio non ha una misura di esito primario. Tutte le osservazioni hanno lo stesso peso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Santa Clara, California, Stati Uniti, 95054
- Abbott Vascular
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente deve avere almeno 18 anni di età al momento della firma del consenso informato.
- Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato firma il modulo di consenso informato (ICF) approvato dalla Commissione europea (CE).
- Durante la procedura di indicizzazione vengono impiantati solo gli stent XIENCE PRIME.
Criteri di esclusione:
- Nessun altro criterio di esclusione è specificato per questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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XIENCE PRIME Sistema di stent coronarico a rilascio di Everolimus (EECSS)
Soggetti che ricevono XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)
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Soggetti che ricevono XIENCE PRIME Everolimus Eluting Coronary Stent System (EECSS)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con morte cardiaca e tutti gli infarti del miocardio (MI) (Q-wave e non-Q Wave) Endpoint composito
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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La morte cardiaca è definita come qualsiasi morte in cui non può essere esclusa una causa cardiaca. (Questo include ma non è limitato a infarto miocardico acuto, perforazione cardiaca/tamponamento pericardico, aritmia o anomalie della conduzione, accidente cerebrovascolare entro 30 giorni dalla procedura o incidente cerebrovascolare sospettato di essere correlato alla procedura, decesso dovuto a complicazione della procedura, inclusi sanguinamento, riparazione vascolare, reazione trasfusionale o intervento chirurgico di bypass.) Infarto del miocardio (MI):
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con morte cardiaca e tutti gli infarti del miocardio (MI) (Q-wave e non-Q Wave) Endpoint composito
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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La morte cardiaca è definita come qualsiasi morte in cui non può essere esclusa una causa cardiaca. (Questo include ma non è limitato a infarto miocardico acuto, perforazione cardiaca/tamponamento pericardico, aritmia o anomalie della conduzione, accidente cerebrovascolare entro 30 giorni dalla procedura o incidente cerebrovascolare sospettato di essere correlato alla procedura, decesso dovuto a complicazione della procedura, inclusi sanguinamento, riparazione vascolare, reazione trasfusionale o intervento chirurgico di bypass.) Infarto del miocardio (MI):
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di tutti i decessi, infarto miocardico, eventuali endpoint compositi di rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Tutti i decessi includono Morte cardiaca, Morte cardiovascolare e Morte non cardiovascolare. Infarto del miocardio (MI):
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di tutti i decessi, infarto miocardico, eventuali endpoint compositi di rivascolarizzazione ripetuta
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Tutti i decessi includono Morte cardiaca, Morte cardiovascolare e Morte non cardiovascolare. Infarto del miocardio (MI):
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con morte cardiogena, flusso sanguigno del vaso bersaglio Infarto del miocardio, endpoint composito rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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La morte cardiaca è definita come qualsiasi morte in cui non può essere esclusa una causa cardiaca. (Questo include ma non è limitato a infarto miocardico acuto, perforazione cardiaca/tamponamento pericardico, aritmia o anomalie della conduzione, accidente cerebrovascolare entro 30 giorni dalla procedura o incidente cerebrovascolare sospettato di essere correlato alla procedura, decesso dovuto a complicazione della procedura, inclusi sanguinamento, riparazione vascolare, reazione trasfusionale o intervento chirurgico di bypass.) Infarto miocardico (MI): paziente con diagnosi di infarto miocardico, ma la sua relazione con il vaso bersaglio non è chiara, quindi considerato infarto miocardico del vaso bersaglio.
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con morte cardiogena, flusso sanguigno del vaso bersaglio Infarto del miocardio, endpoint composito rivascolarizzazione della lesione bersaglio
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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La morte cardiaca è definita come qualsiasi morte in cui non può essere esclusa una causa cardiaca. (Questo include ma non è limitato a infarto miocardico acuto, perforazione cardiaca/tamponamento pericardico, aritmia o anomalie della conduzione, accidente cerebrovascolare entro 30 giorni dalla procedura o incidente cerebrovascolare sospettato di essere correlato alla procedura, decesso dovuto a complicazione della procedura, inclusi sanguinamento, riparazione vascolare, reazione trasfusionale o intervento chirurgico di bypass.) Infarto miocardico (MI): paziente con diagnosi di infarto miocardico, ma la sua relazione con il vaso bersaglio non è chiara, quindi considerato infarto miocardico del vaso bersaglio.
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con tasso composito di tutti i decessi e infarti del miocardio (MI)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Tutti i decessi includono Morte cardiaca, Morte cardiovascolare e Morte non cardiovascolare. Infarto del miocardio (MI):
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con tasso composito di tutti i decessi e infarti del miocardio (MI)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Tutti i decessi includono Morte cardiaca, Morte cardiovascolare e Morte non cardiovascolare. Infarto del miocardio (MI):
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con fallimento della lesione target (TLF)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Il fallimento della lesione target è un composto di morte cardiaca/infarto miocardico del vaso target (TV-MI)/rivascolarizzazione della lesione target guidata da ischemia (ID-TLR). Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con fallimento della lesione target (TLF)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Il fallimento della lesione target è un composto di morte cardiaca/infarto miocardico del vaso target (TV-MI)/rivascolarizzazione della lesione target guidata da ischemia (ID-TLR). Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con insufficienza del vaso bersaglio (ID-TVF) (morte cardiaca, tutti gli infarti del miocardio e rivascolarizzazione del vaso bersaglio guidata dall'ischemia)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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L'insufficienza del vaso target (TVF) è l'insieme di morte cardiaca, infarto del miocardio (IM) o rivascolarizzazione del vaso target (ID-TVR) guidata dall'ischemia. Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con insufficienza del vaso bersaglio (ID-TVF) (morte cardiaca, tutti gli infarti del miocardio e rivascolarizzazione del vaso bersaglio guidata dall'ischemia)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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L'insufficienza del vaso target (TVF) è l'insieme di morte cardiaca, infarto del miocardio (IM) o rivascolarizzazione del vaso target (ID-TVR) guidata dall'ischemia. Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di tutti i decessi (cardiaci, vascolari e non cardiovascolari)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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La morte cardiaca è definita come qualsiasi morte in cui non può essere esclusa una causa cardiaca. (Questo include ma non è limitato a infarto miocardico acuto, perforazione cardiaca/tamponamento pericardico, aritmia o anomalie della conduzione, accidente cerebrovascolare entro 30 giorni dalla procedura o incidente cerebrovascolare sospettato di essere correlato alla procedura, decesso dovuto a complicazione della procedura, inclusi sanguinamento, riparazione vascolare, reazione trasfusionale o intervento chirurgico di bypass.) Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. - La morte non cardiaca è definita come una morte non dovuta a cause cardiache (come sopra definite). Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di tutti i decessi (cardiaci, vascolari e non cardiovascolari)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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La morte cardiaca è definita come qualsiasi morte in cui non può essere esclusa una causa cardiaca. (Questo include ma non è limitato a infarto miocardico acuto, perforazione cardiaca/tamponamento pericardico, aritmia o anomalie della conduzione, accidente cerebrovascolare entro 30 giorni dalla procedura o incidente cerebrovascolare sospettato di essere correlato alla procedura, decesso dovuto a complicazione della procedura, inclusi sanguinamento, riparazione vascolare, reazione trasfusionale o intervento chirurgico di bypass.) Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. - La morte non cardiaca è definita come una morte non dovuta a cause cardiache (come sopra definite). Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con tutti gli infarti del miocardio (IM) (compresi onda Q e onda non Q)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Infarto del miocardio (IM)
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≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con tutti gli infarti del miocardio (IM) (compresi onda Q e onda non Q)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Infarto del miocardio (IM)
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Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con tutte le rivascolarizzazione del vaso target (TVR)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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La rivascolarizzazione del vaso bersaglio è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto o bypass chirurgico di qualsiasi segmento del vaso bersaglio. Il vaso bersaglio è definito come l'intero vaso coronarico principale prossimale e distale alla lesione bersaglio che comprende rami a monte ea valle e la lesione bersaglio stessa. Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con tutte le rivascolarizzazione del vaso target (TVR)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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La rivascolarizzazione del vaso bersaglio è definita come qualsiasi intervento percutaneo ripetuto o bypass chirurgico di qualsiasi segmento del vaso bersaglio. Il vaso bersaglio è definito come l'intero vaso coronarico principale prossimale e distale alla lesione bersaglio che comprende rami a monte ea valle e la lesione bersaglio stessa. Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con tutte le rivascolarizzazioni (lesione bersaglio, vaso bersaglio e vaso non bersaglio) (PCI e innesto di bypass coronarico [CABG])
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. Tutte le operazioni di rivascolarizzazione comprendono l'innesto di bypass coronarico e l'intervento coronarico percutaneo |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con tutte le rivascolarizzazioni (lesione bersaglio, vaso bersaglio e vaso non bersaglio) (PCI e innesto di bypass coronarico [CABG])
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. Tutte le operazioni di rivascolarizzazione comprendono l'innesto di bypass coronarico e l'intervento coronarico percutaneo |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con trombosi acuta dello stent
Lasso di tempo: 0 a 1 giorno
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione. Tempi: Trombosi acuta dello scaffold/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent Trombosi subacuta dello scaffold/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent Trombosi tardiva dello scaffold/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent Trombosi estremamente tardiva dello scaffold/stent: > 1 anno dopo l'impianto dello stent" |
0 a 1 giorno
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Numero di partecipanti con trombosi dello stent subacuta
Lasso di tempo: > 1 giorno a 30 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione. Tempi: Trombosi acuta dello scaffold/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent Trombosi subacuta dello scaffold/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent Trombosi tardiva dello scaffold/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent Trombosi estremamente tardiva dello scaffold/stent: > 1 anno dopo l'impianto dello stent" |
> 1 giorno a 30 giorni
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Numero di partecipanti con trombosi precoce dello stent
Lasso di tempo: 0 - 30 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione. Tempi: Trombosi acuta dello scaffold/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent Trombosi subacuta dello scaffold/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent Trombosi tardiva dello scaffold/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent Trombosi estremamente tardiva dello scaffold/stent: > 1 anno dopo l'impianto dello stent" |
0 - 30 giorni
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Numero di partecipanti con trombosi tardiva dello stent
Lasso di tempo: Da 31 a 365 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione. Tempi: Trombosi acuta dello scaffold/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent Trombosi subacuta dello scaffold/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent Trombosi tardiva dello scaffold/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent Trombosi estremamente tardiva dello scaffold/stent: > 1 anno dopo l'impianto dello stent" |
Da 31 a 365 giorni
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Numero di partecipanti con trombosi dello stent molto tardiva
Lasso di tempo: > 365 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione. Tempi: Trombosi acuta dello scaffold/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent Trombosi subacuta dello scaffold/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent Trombosi tardiva dello scaffold/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent Trombosi estremamente tardiva dello scaffold/stent: > 1 anno dopo l'impianto dello stent" |
> 365 giorni
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Numero di partecipanti con trombosi complessiva dello stent
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La trombosi dell'impalcatura/stent deve essere riportata come valore cumulativo nei diversi punti temporali e con i diversi punti temporali separati. Il tempo 0 è definito come il punto temporale dopo che il catetere guida è stato rimosso e il soggetto ha lasciato il laboratorio di cateterizzazione. Tempi: Trombosi acuta dello scaffold/stent: 0 - 24 ore dopo l'impianto dello stent Trombosi subacuta dello scaffold/stent: >24 ore - 30 giorni dopo l'impianto dello stent Trombosi tardiva dello scaffold/stent: 30 giorni - 1 anno dopo l'impianto dello stent Trombosi estremamente tardiva dello scaffold/stent: > 1 anno dopo l'impianto dello stent" |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con nave bersaglio ARC MI
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. Infarto del miocardio (MI): IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. Infarto miocardico non Q: aumento dei livelli di creatina chinasi (CK) a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con nave bersaglio ARC MI
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. Infarto del miocardio (MI): IM onda Q: sviluppo di una nuova onda Q patologica sull'ECG. Infarto miocardico non Q: aumento dei livelli di creatina chinasi (CK) a ≥ due volte il limite superiore della norma (ULN) con CK-MB elevato in assenza di nuove onde Q patologiche. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con tutte le TVR (TLR e TVR, lesione non target)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. Tutte le TVR (TLR e TVR, lesione non bersaglio) |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con tutte le TVR (TLR e TVR, lesione non target)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. Tutte le TVR (TLR e TVR, lesione non bersaglio) |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con tutti i TLR
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso.
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≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con tutti i TLR
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso.
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Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con ID-TLR
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La rivascolarizzazione include TLR, TVR, lesione non bersaglio e non TVR. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con ID-TLR
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La rivascolarizzazione include TLR, TVR, lesione non bersaglio e non TVR. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con ID-TVR, lesione non target
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La rivascolarizzazione include TLR, TVR, lesione non bersaglio e non TVR. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con ID-TVR, lesione non target
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La rivascolarizzazione include TLR, TVR, lesione non bersaglio e non TVR. |
Da 0 a 1885 giorni
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Numero di partecipanti con ID-TVR (TLR e TVR, lesione non target)
Lasso di tempo: ≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La rivascolarizzazione include TLR, TVR, lesione non bersaglio e non TVR. |
≤ 7 giorni dopo la procedura indice (ricovero)
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Numero di partecipanti con ID-TVR (TLR e TVR, lesione non target)
Lasso di tempo: Da 0 a 1885 giorni
|
Questo studio non ha endpoint primari o secondari, tutti gli endpoint hanno lo stesso peso. La rivascolarizzazione include TLR, TVR, lesione non bersaglio e non TVR. |
Da 0 a 1885 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Junbo Ge, MB, MSc, MD, Fudan University
- Investigatore principale: Fang Chen, MD, Anzhen Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Embolia e Trombosi
- Stenosi coronarica
- Infarto miocardico
- Infarto
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattia coronarica
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Trombosi
- Restenosi coronarica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Everolimo
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-396
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Prove cliniche su XIENCE PRIME Sistema di stent coronarico a rilascio di Everolimus (EECSS)
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Medtronic VascularCompletatoDisfunsione dell'arteria coronariaStati Uniti
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Abbott Medical DevicesAttivo, non reclutanteDisfunsione dell'arteria coronariaStati Uniti, Spagna, Francia
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.SconosciutoDisfunsione dell'arteria coronariaCina
-
Concept Medical Inc.Attivo, non reclutanteDisfunsione dell'arteria coronaria | Diabete | Sindrome coronarica acutaSvizzera, Australia, Corea, Repubblica di, Francia, Belgio, Olanda, Regno Unito, India, Austria, Bangladesh, Brasile, Cechia, Germania, Irlanda, Italia, Malaysia, Messico, Polonia, Singapore, Svezia, Taiwan